- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009654
Leusiinin vaikutus karnitiinin kuljetukseen luustolihakseen (ROL)
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Karnitiinin lisäys ja luustolihasten toiminta ikääntyessä
Nykyisen tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, stimuloiko leusiini karnitiinin kuljetusta ja siten vaikuttaako lihasten karnitiinipitoisuuteen.
Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on tutkia karnitiinin ja leusiinilisän vaikutusta lihasvoimaan ja kehon koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitää pystyä nielemään tabletit
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- maksasairaus
- munuaissairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- maha-suolikanavan häiriöt (mukaan lukien mahahaavat ja eroosiot)
- diabetes
- muut vakavat krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: karnitiini + leusiini
1000 mg L-karnitiinia ja 3000 mg L-leusiinia päivässä 24 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: leusiini
4000 mg L-leusiinia päivässä 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskarnitiinin pitoisuus UPLC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
vastus lateralis -lihasbiopsia otettu ennen ja jälkeen täydennystoimenpiteen (noin 20 cm polvinivelestä ohuella biopsianeulalla); karnitiinin konsentraatio määritetty käyttämällä ultratehokas nestekromatografia - tandem-massaspektrometri (UPLC-MS/MS) menetelmää
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima Biodex System 4 Pro -dynamometrillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Huippuvääntömomentti mitataan suorittamalla suurimmat vapaaehtoiset supistukset polven isometrisen venytyksen ja taivutuksen aikana.
Testi suoritettiin samankeskisessä-samankeskisessä tilassa, joka koostuu korkeintaan 4 s polven ojentajalihaksen isometrisesta supistuksesta ja enintään 4 s polven koukistimen isometrisestä supistuksesta, erotettuna 20 s palautumisesta, toistettiin kolme kertaa.
Lihasten isokineettinen vahvuus mitattuna 5 toistossa taivutuksessa ja venyttelyssä nopeudella 60°/s.
Lihaskestävyys mitattuna 10 toistolla nopeudella 300°/s määrittää lihaksen kyvyn ylläpitää työtä.
Lujuustesti suoritettu Biodex System 4 Pro -dynamometrillä.
|
24 viikkoa
|
|
Kehon koostumus: kehon rasvamassa, rasvaton massa ja luuston lihasmassa biosähköisen impedanssin analysaattorin (InBody720) avulla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
InBody720 mittaa viiden kehon segmentin (jokainen käsi, jokainen jalka, vartalo) impedanssia 1, 5, 50, 250, 500 ja 1000 kHz:n taajuuksilla 8-napaisen tuntoelektrodin kautta.
Impedanssin perusteella lasketaan kehon rasvamassa, rasvaton massa ja luustolihasmassa.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCN_ROL
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Centre)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .