Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv leucinu na transport karnitinu do kosterního svalstva (ROL)

11. srpna 2021 aktualizováno: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Suplementace karnitinu a funkce kosterního svalstva ve stárnutí

Primárním cílem současného výzkumného projektu je prozkoumat, zda leucin stimuluje transport karnitinu, a tím ovlivňuje obsah karnitinu ve svalech.

Sekundárním cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv karnitinu se suplementací leucinu na svalovou sílu a složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • neuromuskulární onemocnění
  • gastrointestinální poruchy (včetně žaludečních vředů a erozí)
  • cukrovka
  • jiná závažná chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: karnitin + leucin
1000 mg L-karnitinu s 3000 mg L-leucinu denně po dobu 24 týdnů
Doplněk stravy: L-karnitin
Ostatní jména:
  • L-karnitin-L-tartrát
Doplněk stravy: L-leucin
Komparátor placeba: leucin
4000 mg L-leucinu denně po dobu 24 týdnů
Doplněk stravy: L-leucin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace svalového karnitinu pomocí UPLC-MS/MS
Časové okno: 24 týdnů
biopsie svalu vastus lateralis odebraná před a po suplementační proceduře (~20 cm proximálně od kolenního kloubu pomocí tenké bioptické jehly); koncentrace karnitinu stanovená metodou ultraúčinné kapalinové chromatografie - tandemového hmotnostního spektrometru (UPLC-MS/MS).
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla pomocí dynamometru Biodex System 4 Pro
Časové okno: 24 týdnů
Špičkový točivý moment měřený prováděním maximálních dobrovolných kontrakcí během izometrické extenze a flexe kolena. Test provedený v koncentricko-koncentrickém režimu sestávající z maximálně 4sekundové izometrické kontrakce extenzoru kolena a maximálně 4sekundové izometrické kontrakce flexoru kolena, oddělené 20s zotavením, třikrát opakován. Svalová izokinetická síla hodnocená v 5 opakováních flexe a extenze při rychlosti 60°/s. Svalová vytrvalost hodnocená v 10 opakováních při 300°/s určuje schopnost svalu udržet práci. Testování pevnosti provedeno na dynamometru Biodex System 4 Pro.
24 týdnů
Složení těla: Hmota tělesného tuku, Hmota bez tuku a Hmota kosterního svalstva za použití analyzátoru bioelektrické impedance (InBody720).
Časové okno: 24 týdnů
InBody720 měří impedanci pěti segmentů těla (každá paže, každá noha, trup) při frekvencích 1, 5, 50, 250, 500 a 1000 kHz prostřednictvím 8-polární dotykové elektrody. Na základě impedance se vypočítá hmotnost tělesného tuku, hmotnost bez tuku a hmotnost kosterního svalstva.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Spolupracovníci

Medical University of Gdansk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCN_ROL
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Centre)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit