- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009654
El efecto de la leucina en el transporte de carnitina al músculo esquelético (ROL)
11 de agosto de 2021 actualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Suplementación con carnitina y función del músculo esquelético en el envejecimiento
El objetivo principal del proyecto de investigación actual es explorar si la leucina estimula el transporte de carnitina y, por lo tanto, afecta el contenido de carnitina muscular.
Un objetivo secundario de este proyecto es investigar el efecto de la suplementación con carnitina y leucina sobre la fuerza muscular y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad del higado
- nefropatía
- enfermedad neuromuscular
- trastornos gastrointestinales (incluyendo úlceras de estómago y erosiones)
- diabetes
- otras enfermedades crónicas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: carnitina + leucina
1000 mg de L-carnitina con 3000 mg de L-leucina al día durante 24 semanas
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: leucina
4000 mg de L-leucina al día durante 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de carnitina muscular usando UPLC-MS/MS
Periodo de tiempo: 24 semanas
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biopsia del músculo vasto lateral tomada antes y después del procedimiento de suplementación (~20 cm proximal a la articulación de la rodilla usando una aguja de biopsia delgada); concentración de carnitina determinada mediante cromatografía líquida de ultra rendimiento - método de espectrómetro de masas en tándem (UPLC-MS/MS)
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular con dinamómetro Biodex System 4 Pro
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Torque máximo medido al realizar contracciones voluntarias máximas durante la extensión y flexión isométrica de la rodilla.
La prueba realizada en modo concéntrico-concéntrico que consiste en una contracción isométrica máxima de 4 s del extensor de la rodilla y una contracción isométrica máxima del flexor de la rodilla de 4 s, separadas por 20 s de recuperación, se repitió tres veces.
Fuerza isocinética muscular evaluada en 5 repeticiones de flexión y extensión a una velocidad de 60°/s.
La resistencia muscular evaluada en 10 repeticiones a 300°/s determina la capacidad del músculo para mantener el trabajo.
Prueba de fuerza realizada en el dinamómetro Biodex System 4 Pro.
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24 semanas
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Composición Corporal: Masa Grasa Corporal, Masa Libre de Grasa y Masa Muscular Esquelética utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica (InBody720).
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El InBody720 mide la impedancia de cinco segmentos del cuerpo (cada brazo, cada pierna, tronco) a frecuencias de 1, 5, 50, 250, 500 y 1000 kHz a través del electrodo táctil de 8 polos.
En función de la impedancia, se calculan la masa grasa corporal, la masa libre de grasa y la masa muscular esquelética.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCN_ROL
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .