L'effet de la leucine sur le transport de la carnitine vers le muscle squelettique (ROL)
11 août 2021 mis à jour par: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Supplémentation en carnitine et fonction musculaire squelettique dans le vieillissement
L'objectif principal du projet de recherche actuel est d'explorer si la leucine stimule le transport de la carnitine et affecte ainsi la teneur en carnitine musculaire.
Un objectif secondaire de ce projet est d'étudier l'effet de la carnitine avec une supplémentation en leucine sur la force musculaire et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- maladie du foie
- maladie du rein
- maladie neuromusculaire
- troubles gastro-intestinaux (y compris les ulcères d'estomac et les érosions)
- diabète
- autres maladies chroniques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: carnitine + leucine
1000 mg de L-carnitine avec 3000 mg de L-leucine par jour pendant 24 semaines
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Autres noms:
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Comparateur placebo: leucine
4000 mg de L-leucine par jour pendant 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de carnitine musculaire à l'aide de UPLC-MS/MS
Délai: 24 semaines
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biopsie du muscle vaste latéral prise avant et après la procédure de supplémentation (~ 20 cm en amont de l'articulation du genou à l'aide d'une aiguille à biopsie fine) ; concentration en carnitine déterminée à l'aide de la méthode de chromatographie liquide ultra performante - spectromètre de masse en tandem (UPLC-MS/MS)
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire avec le dynamomètre Biodex System 4 Pro
Délai: 24 semaines
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Couple maximal mesuré en effectuant des contractions volontaires maximales pendant l'extension et la flexion isométriques du genou.
Le test a été réalisé en mode concentrique-concentrique consistant en une contraction isométrique maximale de 4 s de l'extenseur du genou et une contraction isométrique maximale de 4 s du fléchisseur du genou, séparées par une récupération de 20 s, répétée trois fois.
Force musculaire isocinétique évaluée en 5 répétitions de flexion et d'extension à une vitesse de 60°/s.
L'endurance musculaire évaluée en 10 répétitions à 300°/s détermine la capacité du muscle à maintenir le travail.
Test de résistance effectué sur le dynamomètre Biodex System 4 Pro.
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24 semaines
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Composition corporelle : masse grasse corporelle, masse sans graisse et masse musculaire squelettique à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique (InBody720).
Délai: 24 semaines
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L'InBody720 mesure l'impédance de cinq segments du corps (chaque bras, chaque jambe, tronc) à des fréquences de 1, 5, 50, 250, 500 et 1000 kHz à travers l'électrode tactile à 8 pôles.
Sur la base de l'impédance, la masse grasse corporelle, la masse sans graisse et la masse musculaire squelettique sont calculées.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCN_ROL
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Centre)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .