- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009654
O efeito da leucina no transporte de carnitina para o músculo esquelético (ROL)
11 de agosto de 2021 atualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Suplementação de carnitina e função muscular esquelética no envelhecimento
O principal objetivo do atual projeto de pesquisa é explorar se a leucina estimula o transporte de carnitina e, portanto, afeta o conteúdo de carnitina muscular.
Um objetivo secundário deste projeto é investigar o efeito da suplementação de carnitina com leucina na força muscular e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- doença hepática
- doença renal
- doença neuromuscular
- distúrbios gastrointestinais (incluindo úlceras estomacais e erosões)
- diabetes
- outras doenças crônicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: carnitina + leucina
1000 mg de L-carnitina com 3000 mg de L-leucina por dia durante 24 semanas
|
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: leucina
4000 mg de L-leucina por dia durante 24 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de Carnitina Muscular usando UPLC-MS/MS
Prazo: 24 semanas
|
biópsia do músculo vasto lateral feita antes e depois do procedimento de suplementação (~ 20 cm proximal à articulação do joelho usando uma agulha de biópsia fina); concentração de carnitina determinada usando cromatografia líquida de ultra desempenho - método de espectrômetro de massa em tandem (UPLC-MS/MS)
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular usando o dinamômetro Biodex System 4 Pro
Prazo: 24 semanas
|
Pico de torque medido pela realização de contrações voluntárias máximas durante a extensão e flexão isométrica do joelho.
O teste realizado no modo concêntrico-concêntrico consistiu em 4 s de contração isométrica máxima do extensor do joelho e 4 s de contração isométrica máxima do flexor do joelho, separados por 20 s de recuperação, repetidos três vezes.
Força muscular isocinética avaliada em 5 repetições de flexão e extensão na velocidade de 60°/s.
A resistência muscular avaliada em 10 repetições a 300°/s determina a capacidade do músculo em manter o trabalho.
Teste de força realizado no dinamômetro Biodex System 4 Pro.
|
24 semanas
|
Composição Corporal: Massa de Gordura Corporal, Massa Livre de Gordura e Massa Muscular Esquelética usando um analisador de impedância bioelétrica (InBody720).
Prazo: 24 semanas
|
O InBody720 mede a impedância de cinco segmentos do corpo (cada braço, cada perna, tronco) nas frequências de 1, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz através do eletrodo tátil de 8 polares.
Com base na impedância, são calculadas a massa de gordura corporal, a massa isenta de gordura e a massa muscular esquelética.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCN_ROL
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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