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O efeito da leucina no transporte de carnitina para o músculo esquelético (ROL)

11 de agosto de 2021 atualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Suplementação de carnitina e função muscular esquelética no envelhecimento

O principal objetivo do atual projeto de pesquisa é explorar se a leucina estimula o transporte de carnitina e, portanto, afeta o conteúdo de carnitina muscular.

Um objetivo secundário deste projeto é investigar o efeito da suplementação de carnitina com leucina na força muscular e composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular
  • doença hepática
  • doença renal
  • doença neuromuscular
  • distúrbios gastrointestinais (incluindo úlceras estomacais e erosões)
  • diabetes
  • outras doenças crônicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carnitina + leucina
1000 mg de L-carnitina com 3000 mg de L-leucina por dia durante 24 semanas
Outros nomes:
  • L-carnitina-L-tartarato
Comparador de Placebo: leucina
4000 mg de L-leucina por dia durante 24 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Carnitina Muscular usando UPLC-MS/MS
Prazo: 24 semanas
biópsia do músculo vasto lateral feita antes e depois do procedimento de suplementação (~ 20 cm proximal à articulação do joelho usando uma agulha de biópsia fina); concentração de carnitina determinada usando cromatografia líquida de ultra desempenho - método de espectrômetro de massa em tandem (UPLC-MS/MS)
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular usando o dinamômetro Biodex System 4 Pro
Prazo: 24 semanas
Pico de torque medido pela realização de contrações voluntárias máximas durante a extensão e flexão isométrica do joelho. O teste realizado no modo concêntrico-concêntrico consistiu em 4 s de contração isométrica máxima do extensor do joelho e 4 s de contração isométrica máxima do flexor do joelho, separados por 20 s de recuperação, repetidos três vezes. Força muscular isocinética avaliada em 5 repetições de flexão e extensão na velocidade de 60°/s. A resistência muscular avaliada em 10 repetições a 300°/s determina a capacidade do músculo em manter o trabalho. Teste de força realizado no dinamômetro Biodex System 4 Pro.
24 semanas
Composição Corporal: Massa de Gordura Corporal, Massa Livre de Gordura e Massa Muscular Esquelética usando um analisador de impedância bioelétrica (InBody720).
Prazo: 24 semanas
O InBody720 mede a impedância de cinco segmentos do corpo (cada braço, cada perna, tronco) nas frequências de 1, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz através do eletrodo tátil de 8 polares. Com base na impedância, são calculadas a massa de gordura corporal, a massa isenta de gordura e a massa muscular esquelética.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCN_ROL
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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