Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä kirurgisen aorttaläpän vaihdon jälkeen ja statiinien vaikutus
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lars Peter Riber
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä kirurgisen aorttaläpän vaihdon jälkeen ja statiinien vaikutus - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Statiinilla on nopeita ja merkittäviä vaikutuksia, joilla on mahdollisesti merkittäviä (mutta ei vielä todistettuja) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään ja sydämen suojaukseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tämän tutkimuksen painopiste on siksi potilailla, joilla on kirurginen aorttaläpän vaihto (aortotomia) ja postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) kehittyminen.
Tavoitteemme on: tutkia POAF:n, infektion tai muiden komplikaatioiden riskiä SAVR:n jälkeen jatkuvassa tai preoperatiivisessa, epäjatkuvassa statiinihoidossa.
Tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa jatketaan statiinihoitoa vs. hoidon lopettaminen (7–14 päivää ennen leikkausta 30. jälkeiseen päivään saakka), potilailla, joille tehdään elektiivinen yksinäinen SAVR bioproteesilla ja jotka ovat aiemmin käyttäneet statiineja 3 viimeisenä kuukautta ja vähintään 7 päivää.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa käsitellään kahta erillistä hypoteesia potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, jossa yksinäinen aorttaläppä korvataan bioproteesilla.
- HMG-CoA-reduktaasin estäjien käytön lopettaminen 7–14 päivää ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen AVR:n potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet HMG-CoA-reduktaasin estäjiä, ei liity lisääntyneeseen varhaiseen (< 30 päivää) POAF-riskiin.
- HMG-CoA-reduktaasin estäjien käytön lopettamiseen 7–14 päivää ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen AVR:ää potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet HMG-CoA-reduktaasin estäjiä, ei liity kohonneeseen varhaiseen (< 30 päivää) ja keskimääräiseen (< 1 vuosi) kuolleisuusriskiin. , MI, aivohalvaus ja uudelleensairaalahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen osallistujat:
Ilmoittautuminen tutkimukseen on suunniteltu alkavan helmikuussa 2022 ja jatkuvan, kunnes 100 potilasta on ilmoittautunut.
POAF:N MÄÄRITELMÄ:
Postoperatiivinen AF (I48) määritellään epäsäännöllisiksi RR-intervalleiksi ilman jäljitettävää p-aaltoa ennen kutakin QRS-kompleksia vähintään 30 sekunnin ajan tai koko 12-kytkentäinen EKG oireellisilla tai oireettomilla potilailla, joilla ei ole aiemmin esiintynyt eteisvärinää tai lepatusta4. Jatkuva EKG-monitori (8-kytkentäinen osastomonitori) tunnistaa AF:n koko sairaalahoidon ajan. Myös anamneesi, sähköinen sairauskertomus (EHR) tai vahvistava rytmiliuska tai 12-kytkentäinen AF:n EKG otetaan huomioon 30. päivään leikkauksen jälkeen.
Raportoimme myös eteisvärinän aiheuttamasta rasituksesta ja hoidosta nopeutta säätelevällä lääkkeellä, rytmihäiriölääkkeellä tai sähköisellä kardioversiolla.
Toimintatapa:
Potilaille, joille tehdään elektiivinen kirurginen aorttaläpän vaihto bioproteesilla Odensen yliopistollisen sairaalan sydänkirurgian osastolla, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Mahdollisesti kelvolliset potilaat seulotaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan leikkauskelpoisuuden jälkeen. Tämä arvioidaan monitieteisessä ryhmän (MDT) konferenssissa (johon osallistuvat kardiologit, sydänkirurgit ja anestesialääkärit) kliinisen arvioinnin, kaikukardiografisen ultraäänen, sepelvaltimon angiografian ja keuhkojen toimintatestin perusteella.
Tutkimukseen osallistuville potilaille esitellään tutkimuksen tiedot avohoidon yhteydessä Odensen yliopistollisen sairaalan normaalin rutiinin mukaisesti. Tällä tapaamisella potilas saa fyysisen tutkimuksen ja sydänkirurgi kerää päiväkirjan (noin 7-14 päivää ennen suunniteltua leikkausta).
Tutkimustiedot antaa yksi osallistuvista lääkäreistä, kun taas potilaalle on ilmoitettu mahdollisuudesta tuoda valitsemansa arvioija. Tiedot toimitetaan sydän- ja rintakehäkirurgian osaston muille vastaanotolle suljetussa huoneessa.
Tämän tapaamisen aikana potilaalle tiedotetaan tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja kirjalliset potilastiedot toimitetaan yksityiskohtaisesti. Potilaille annetaan suullisen tiedon antamisen jälkeen niin paljon aikaa kuin halutaan päättää, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Potilaille tarjotaan mahdollisuutta soittaa jollekin tähän tutkimukseen osallistuvista lääkäreistä tänä aikana lisäkysymyksissä. Koehenkilöt voivat halutessaan poistua tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman seurauksia.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus annetaan ennen tutkimustoimenpiteitä. Tutkittava rekisteröidään, kun sille on annettu allekirjoitettu tietoinen suostumus ja sille on tietokoneella luodun koodin avulla määritetty tutkimushenkilön tunnistekoodi. Kohde satunnaistetaan, kun hoito ja satunnaistusnumero on annettu. Koehenkilö katsotaan tutkimukseen osallistuneeksi, kun se on satunnaistettu.
Potilastiedot EHR:stä suoritetaan tutkimuksen päätepisteiden mukaisesti sen jälkeen, kun allekirjoitettu tietoinen suostumus on annettu. Allekirjoitettu suostumus antaa sponsorille ja sponsorien edustajat
Satunnaistaminen:
Numeroidun hoitopaketin kohdentaminen (statiinihoidon jatkaminen tai lopettaminen) OPEN-tietohallinta määrittää satunnaistusohjelman, joka hallitsee beetasalpaajia ja ikää (60-65, 66-70, 71-80, >80), ja sitten satunnaistaminen sinänsä suoritetaan REDCap:n avulla.
Seuraavat tiedot tallennetaan satunnaistamispäivänä:
- Käytä tiedot perusominaisuuksista
- Transthoracic Echocardiography mittaukset
Kerää perusverinäyte:
• Troponiini, CK-MB, kreatiniini, CRP
Aloita interventio
Perioperatiiviset interventiot ja tulokset leikkauspäivästä kotiutuspäivään:
- Aortan poikkileikkauksen (ACC) kesto, kehonulkoinen verenkierto (ECC), hengitystuki, tehohoitojakso, sairaalahoitojakso
- Jatka väliintuloa
Verinäytteitä:
- Ennen leikkausta: troponiini, CK-MB, kreatiniini, CRP, plasma-atorvastatiini
- Sarjat troponiini- ja CK-MB-tasot: (6, 24, 48 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen).
- Kreatiniinitasot: 48 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen.
- CRP-tasot: 48 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen
- Seuraa EKG:tä jatkuvalla Holter-seurannalla, jotta se aloitetaan mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen ja jatkuu leikkauksen jälkeiseen päivään 5 iltaan
- Transthoracic Echocardiography postoperatiivisena päivänä 3-5
- Kirjaa nesteen saanti ja nesteen eritys ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen perustuen laskimonsisäisten nesteiden antamiseen, verensiirtoon (jos sovellettavissa), suun/nenä-mahaan ottamisen sekä virtsan ja leikkauksen tyhjennysmäärän perusteella.
- Tallenna intraoperatiivinen defibrillaatio, ulkoisen sydämentahdistimen poisto, uusi PPM/ICD, vasopressorit, verensiirto, kirurginen uudelleentutkimus, munuaiskorvaushoito, beetasalpaajat, ACEi/ARB, amiodaroni, digoksiini, diureetit, kalsiumkanavasalpaajat, kaliumlisät, tulehduskipulääkkeet tai steroidit, ei-tutkittava statiini, munuaistoksisten antibioottien, varjoaineiden tai kaliumia säästävien diureettien käyttö (kyllä/ei)
Arviointi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä/jälkeen:
- Jatka tutkimuslääkkeiden käyttöä 30 päivää leikkauksen jälkeen
- Puhelinsoitto 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä eteisvärinän kanssa yhteensopivan epämukavuuden oireiden arvioimiseksi
- Tutkimuksen päätyttyä kaikki ylimääräiset tutkimuslääkkeet voidaan palauttaa paikalliseen apteekkiin turvallisesti hävitettäväksi
- EHR:n potilastiedot suoritetaan tutkimuksen päätepisteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lytfi Krasniqi, MD
- Puhelinnumero: +4542772085
- Sähköposti: Lytfi.krasniqi@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lars Riber, MD
- Puhelinnumero: 21450354
- Sähköposti: lars.riber@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lytfi Krasniqi, MD
- Puhelinnumero: 0045 42772085
- Sähköposti: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen yksinäinen SAVR bioproteesilla
- Potilaat, joilla on sinusrytmi ja jotka eivät käytä leikkauksen aikana muita rytmihäiriölääkkeitä kuin beetasalpaajia
- Hoidossa HMG-CoA-reduktaasin estäjillä viimeisen 3 kuukauden aikana ja vähintään 7 päivää
- Ikä > 60 vuotta
- Halukkuus ja tietoisen suostumuksen antaminen satunnaistetuksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eteisvärinän historia
- Aikaisempi sydänleikkaushistoria
- Maksan toimintahäiriö (alaniini-aminotransferaasi yli kaksi kertaa ylärajaan verrattuna)
- Kreatiniini > 200 µmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuvuus
Jatka aikaisempaa statiinihoitoa.
|
Aiemman statiinihoidon jatkaminen
|
|
Kokeellinen: Keskeyttäminen
Lopeta aikaisempi statiinihoito.
Kesto: 7–14 päivää ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Aiemman statiinihoidon lopettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä POAF:lla - Sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalassa jopa 10 päivää.
|
Sairaalan POAF on arvioitu Holter-valvonnalla.
|
Sairaalassa jopa 10 päivää.
|
|
Osallistujien määrä POAF:lla - Varhainen
Aikaikkuna: POAF:n varhainen (≤30 päivää) ilmaantuvuus
|
Varhain arvioitu anamneesin ja sähköisen sairauskertomuksen (EHR) perusteella.
|
POAF:n varhainen (≤30 päivää) ilmaantuvuus
|
|
POAF-sairaalan kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleva
|
POAF: n kesto, joka on monipuolinen jatkuvalla EKG-seurantalla (kahdeksan- lyijyosaston monitori) 24 viikkoon saakka.
|
Sairaalassa oleva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden kuolleisuusaste - Sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalassa jopa 10 päivää.
|
Kuolleiden määrä kussakin ryhmässä.
|
Sairaalassa jopa 10 päivää.
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus - Varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää)
|
Kuolleiden määrä kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää)
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus - keskitaso
Aikaikkuna: Keskitaso (1 vuosi)
|
Kuolleiden määrä kussakin ryhmässä.
|
Keskitaso (1 vuosi)
|
|
Sydänlihasvaurio - Tn
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti 10 päivää
|
Vahinko arvioitu sarjatroponiinimittauksilla.
Yksikkö: ng/l
|
Leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti 10 päivää
|
|
Sydänlihasvaurio - CKMB
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti 10 päivää
|
Vahinko arvioitu CKMB-sarjamittauksilla.
Yksikkö: μg/l.
|
Leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti 10 päivää
|
|
Aivohalvaus - Varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää).
|
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää).
|
|
Aivohalvaus - Keskitaso
Aikaikkuna: Keskitaso (1 vuosi)
|
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Keskitaso (1 vuosi)
|
|
Transiskeeminen kohtaus - varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää)
|
Transiskeemisen kohtauksen saaneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää)
|
|
Transiskeeminen kohtaus - Keskitaso
Aikaikkuna: Keskitaso (1 vuosi)
|
Transiskeemisen kohtauksen saaneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Keskitaso (1 vuosi)
|
|
Sydäninfarkti - varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää)
|
Sydäninfarktipotilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää)
|
|
Sydäninfarkti - Keskitaso
Aikaikkuna: Keskitaso (1 vuosi)
|
Sydäninfarktipotilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Keskitaso (1 vuosi)
|
|
Pysyvä sydämentahdistin - Varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää)
|
Pysyvän tahdistimen potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää)
|
|
Pysyvä tahdistin - Keskitaso
Aikaikkuna: Keskitaso (1 vuosi)
|
Pysyvän tahdistimen potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Keskitaso (1 vuosi)
|
|
ICD-istutus - Varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää)
|
ICD-implantaatiopotilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää)
|
|
ICD-istutus - Keskitaso
Aikaikkuna: Keskitaso (1 vuosi)
|
ICD-implantaatiopotilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
Keskitaso (1 vuosi)
|
|
Akuutti munuaisvaurio - Varhainen
Aikaikkuna: Varhainen (≤30 päivää)
|
Potilaiden määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio kussakin ryhmässä.
|
Varhainen (≤30 päivää)
|
|
LVEF
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrattuna ennen kotiutusta (3.-5. leikkauksen jälkeinen päivä).
|
Kuvaile kaikukardiografialla arvioituja eroja LVEF:n (vasemman kammion ejektiofraktio) ennen leikkausta ja sen jälkeisissä mittauksissa ryhmien välillä.
Yksikkö: %
|
Ennen leikkausta verrattuna ennen kotiutusta (3.-5. leikkauksen jälkeinen päivä).
|
|
Siivilöi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrattuna ennen kotiutusta (3.-5. leikkauksen jälkeinen päivä).
|
Kuvaa kaikukardiografialla arvioidut erot ennen ja postoperatiivisissa rasitusmittauksissa ryhmien välillä. Yksikkö: %
|
Ennen leikkausta verrattuna ennen kotiutusta (3.-5. leikkauksen jälkeinen päivä).
|
|
TAPSE
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrattuna ennen kotiutusta (3.-5. leikkauksen jälkeinen päivä).
|
Kuvaile kaikukardiografialla arvioidut erot TAPSE-mittauksissa (tricuspid annulaar plane systolic excursion) ennen leikkausta ja sen jälkeen ryhmien välillä.
Yksikkö: mm
|
Ennen leikkausta verrattuna ennen kotiutusta (3.-5. leikkauksen jälkeinen päivä).
|
|
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä teho-osastolta kotiutuspäivään. Jopa 52 viikkoa.
|
ICU-hoidon kesto leikkauksen jälkeen.
Yksikkö: päivää
|
Leikkauspäivästä teho-osastolta kotiutuspäivään. Jopa 52 viikkoa.
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään. Jopa 52 viikkoa.
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Yksikkö: päivää
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään. Jopa 52 viikkoa.
|
|
NOAF: n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Keskitason (1 vuosi) NOAF: n esiintyvyys
|
NOAF arvioi Anamnesis ja Ehr.
|
Keskitason (1 vuosi) NOAF: n esiintyvyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LaPar DJ, Crosby IK, Rich JB, Fonner E Jr, Kron IL, Ailawadi G, Speir AM; Investigators for Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. A contemporary cost analysis of postoperative morbidity after coronary artery bypass grafting with and without concomitant aortic valve replacement to improve patient quality and cost-effective care. Ann Thorac Surg. 2013 Nov;96(5):1621-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.050. Epub 2013 Aug 21.
- Brown JM, O'Brien SM, Wu C, Sikora JA, Griffith BP, Gammie JS. Isolated aortic valve replacement in North America comprising 108,687 patients in 10 years: changes in risks, valve types, and outcomes in the Society of Thoracic Surgeons National Database. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jan;137(1):82-90. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.08.015.
- Maesen B, Nijs J, Maessen J, Allessie M, Schotten U. Post-operative atrial fibrillation: a maze of mechanisms. Europace. 2012 Feb;14(2):159-74. doi: 10.1093/europace/eur208. Epub 2011 Aug 6.
- AlTurki A, Marafi M, Proietti R, Cardinale D, Blackwell R, Dorian P, Bessissow A, Vieira L, Greiss I, Essebag V, Healey JS, Huynh T. Major Adverse Cardiovascular Events Associated With Postoperative Atrial Fibrillation After Noncardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Jan;13(1):e007437. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007437. Epub 2020 Jan 16.
- Kim YM, Kattach H, Ratnatunga C, Pillai R, Channon KM, Casadei B. Association of atrial nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidase activity with the development of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 1;51(1):68-74. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.085.
- Antoniades C, Demosthenous M, Reilly S, Margaritis M, Zhang MH, Antonopoulos A, Marinou K, Nahar K, Jayaram R, Tousoulis D, Bakogiannis C, Sayeed R, Triantafyllou C, Koumallos N, Psarros C, Miliou A, Stefanadis C, Channon KM, Casadei B. Myocardial redox state predicts in-hospital clinical outcome after cardiac surgery effects of short-term pre-operative statin treatment. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 3;59(1):60-70. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.062.
- Wong CX, Ganesan AN, Selvanayagam JB. Epicardial fat and atrial fibrillation: current evidence, potential mechanisms, clinical implications, and future directions. Eur Heart J. 2017 May 1;38(17):1294-1302. doi: 10.1093/eurheartj/ehw045.
- Halonen J, Halonen P, Jarvinen O, Taskinen P, Auvinen T, Tarkka M, Hippelainen M, Juvonen T, Hartikainen J, Hakala T. Corticosteroids for the prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 11;297(14):1562-7. doi: 10.1001/jama.297.14.1562.
- Zheng Z, Jayaram R, Jiang L, Emberson J, Zhao Y, Li Q, Du J, Guarguagli S, Hill M, Chen Z, Collins R, Casadei B. Perioperative Rosuvastatin in Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2016 May 5;374(18):1744-53. doi: 10.1056/NEJMoa1507750.
- Davignon J. Beneficial cardiovascular pleiotropic effects of statins. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III39-43. doi: 10.1161/01.CIR.0000131517.20177.5a.
- Blanco-Colio LM, Tunon J, Martin-Ventura JL, Egido J. Anti-inflammatory and immunomodulatory effects of statins. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):12-23. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00744.x.
- Mannacio VA, Iorio D, De Amicis V, Di Lello F, Musumeci F. Effect of rosuvastatin pretreatment on myocardial damage after coronary surgery: a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Dec;136(6):1541-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.06.038. Epub 2008 Aug 15.
- Almansob MA, Xu B, Zhou L, Hu XX, Chen W, Chang FJ, Ci HB, Yao JP, Xu YQ, Yao FJ, Liu DH, Zhang WB, Tang BY, Wang ZP, Ou JS. Simvastatin reduces myocardial injury undergoing noncoronary artery cardiac surgery: a randomized controlled trial. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Sep;32(9):2304-13. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.252098. Epub 2012 Jul 12.
- Patti G, Chello M, Candura D, Pasceri V, D'Ambrosio A, Covino E, Di Sciascio G. Randomized trial of atorvastatin for reduction of postoperative atrial fibrillation in patients undergoing cardiac surgery: results of the ARMYDA-3 (Atorvastatin for Reduction of MYocardial Dysrhythmia After cardiac surgery) study. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1455-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.621763. Epub 2006 Sep 25.
- Zhang L, Zhang S, Jiang H, Sun A, Wang Y, Zou Y, Ge J, Chen H. Effects of statin therapy on inflammatory markers in chronic heart failure: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Med Res. 2010 Aug;41(6):464-71. doi: 10.1016/j.arcmed.2010.08.009.
- Vukovic PM, Maravic-Stojkovic VR, Peric MS, Jovic MDj, Cirkovic MV, Gradinac SDj, Djukanovic BP, Milojevic PS. Steroids and statins: an old and a new anti-inflammatory strategy compared. Perfusion. 2011 Jan;26(1):31-7. doi: 10.1177/0267659110385607. Epub 2010 Oct 4.
- Antoniades C, Bakogiannis C, Tousoulis D, Reilly S, Zhang MH, Paschalis A, Antonopoulos AS, Demosthenous M, Miliou A, Psarros C, Marinou K, Sfyras N, Economopoulos G, Casadei B, Channon KM, Stefanadis C. Preoperative atorvastatin treatment in CABG patients rapidly improves vein graft redox state by inhibition of Rac1 and NADPH-oxidase activity. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S66-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.927376.
- Song YB, On YK, Kim JH, Shin DH, Kim JS, Sung J, Lee SH, Kim WS, Lee YT. The effects of atorvastatin on the occurrence of postoperative atrial fibrillation after off-pump coronary artery bypass grafting surgery. Am Heart J. 2008 Aug;156(2):373.e9-16. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.020. Epub 2008 Jun 17.
- Macin SM, Perna ER, Farias EF, Franciosi V, Cialzeta JR, Brizuela M, Medina F, Tajer C, Doval H, Badaracco R. Atorvastatin has an important acute anti-inflammatory effect in patients with acute coronary syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Am Heart J. 2005 Mar;149(3):451-7. doi: 10.1016/j.ahj.2004.07.041.
- Ridker PM, Cannon CP, Morrow D, Rifai N, Rose LM, McCabe CH, Pfeffer MA, Braunwald E; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22) Investigators. C-reactive protein levels and outcomes after statin therapy. N Engl J Med. 2005 Jan 6;352(1):20-8. doi: 10.1056/NEJMoa042378.
- Hashemzadeh K, Dehdilani M, Dehdilani M. Postoperative Atrial Fibrillation following Open Cardiac Surgery: Predisposing Factors and Complications. J Cardiovasc Thorac Res. 2013;5(3):101-7. doi: 10.5681/jcvtr.2013.022. Epub 2013 Oct 5.
- Fragao-Marques M, Mancio J, Oliveira J, Falcao-Pires I, Leite-Moreira A. Gender Differences in Predictors and Long-Term Mortality of New-Onset Postoperative Atrial Fibrillation Following Isolated Aortic Valve Replacement Surgery. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Dec 20;26(6):342-351. doi: 10.5761/atcs.oa.19-00314. Epub 2020 Apr 28.
- Crystal E, Connolly SJ, Sleik K, Ginger TJ, Yusuf S. Interventions on prevention of postoperative atrial fibrillation in patients undergoing heart surgery: a meta-analysis. Circulation. 2002 Jul 2;106(1):75-80. doi: 10.1161/01.cir.0000021113.44111.3e.
- Newman C, Tsai J, Szarek M, Luo D, Gibson E. Comparative safety of atorvastatin 80 mg versus 10 mg derived from analysis of 49 completed trials in 14,236 patients. Am J Cardiol. 2006 Jan 1;97(1):61-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.07.108. Epub 2005 Nov 15.
- Hansen MR, Hrobjartsson A, Pottegard A, Damkier P, Madsen KG, Pareek M, Olesen M, Hallas J. Postponement of cardiovascular outcomes by statin use: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2021 Feb;128(2):286-296. doi: 10.1111/bcpt.13485. Epub 2020 Oct 8.
- Arsenault KA, Yusuf AM, Crystal E, Healey JS, Morillo CA, Nair GM, Whitlock RP. Interventions for preventing post-operative atrial fibrillation in patients undergoing heart surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;2013(1):CD003611. doi: 10.1002/14651858.CD003611.pub3.
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration; Baigent C, Blackwell L, Emberson J, Holland LE, Reith C, Bhala N, Peto R, Barnes EH, Keech A, Simes J, Collins R. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010 Nov 13;376(9753):1670-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. Epub 2010 Nov 8.
- Dobrev D, Aguilar M, Heijman J, Guichard JB, Nattel S. Postoperative atrial fibrillation: mechanisms, manifestations and management. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):417-436. doi: 10.1038/s41569-019-0166-5.
- Aguilar M, Dobrev D, Nattel S. Postoperative Atrial Fibrillation: Features, Mechanisms, and Clinical Management. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):123-132. doi: 10.1016/j.ccep.2020.11.010.
- Scott L Jr, Li N, Dobrev D. Role of inflammatory signaling in atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2019 Jul 15;287:195-200. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.020. Epub 2018 Oct 4.
- Pinho-Gomes AC, Reilly S, Brandes RP, Casadei B. Targeting inflammation and oxidative stress in atrial fibrillation: role of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme a reductase inhibition with statins. Antioxid Redox Signal. 2014 Mar 10;20(8):1268-85. doi: 10.1089/ars.2013.5542. Epub 2013 Oct 19.
- Thiago L, Tsuji SR, Nyong J, Puga ME, Gois AF, Macedo CR, Valente O, Atallah AN. Statins for aortic valve stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 5;9(9):CD009571. doi: 10.1002/14651858.CD009571.pub2.
- Fauchier L, Clementy N, Babuty D. Statin therapy and atrial fibrillation: systematic review and updated meta-analysis of published randomized controlled trials. Curr Opin Cardiol. 2013 Jan;28(1):7-18. doi: 10.1097/HCO.0b013e32835b0956.
- Fang WT, Li HJ, Zhang H, Jiang S. The role of statin therapy in the prevention of atrial fibrillation: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Clin Pharmacol. 2012 Nov;74(5):744-56. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04258.x.
- Kuhn EW, Liakopoulos OJ, Stange S, Deppe AC, Slottosch I, Choi YH, Wahlers T. Preoperative statin therapy in cardiac surgery: a meta-analysis of 90,000 patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jan;45(1):17-26; discussion 26. doi: 10.1093/ejcts/ezt181. Epub 2013 Apr 5.
- Kuhn EW, Slottosch I, Wahlers T, Liakopoulos OJ. Preoperative statin therapy for patients undergoing cardiac surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 13;(8):CD008493. doi: 10.1002/14651858.CD008493.pub3.
- Ji Q, Mei Y, Wang X, Sun Y, Feng J, Cai J, Xie S, Chi L. Effect of preoperative atorvastatin therapy on atrial fibrillation following off-pump coronary artery bypass grafting. Circ J. 2009 Dec;73(12):2244-9. doi: 10.1253/circj.cj-09-0352. Epub 2009 Oct 13.
- Sun Y, Ji Q, Mei Y, Wang X, Feng J, Cai J, Chi L. Role of preoperative atorvastatin administration in protection against postoperative atrial fibrillation following conventional coronary artery bypass grafting. Int Heart J. 2011;52(1):7-11. doi: 10.1536/ihj.52.7.
- Chello M, Patti G, Candura D, Mastrobuoni S, Di Sciascio G, Agro F, Carassiti M, Covino E. Effects of atorvastatin on systemic inflammatory response after coronary bypass surgery. Crit Care Med. 2006 Mar;34(3):660-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000201407.89977.EA.
- Turagam MK, Downey FX, Kress DC, Sra J, Tajik AJ, Jahangir A. Pharmacological strategies for prevention of postoperative atrial fibrillation. Expert Rev Clin Pharmacol. 2015 Mar;8(2):233-50. doi: 10.1586/17512433.2015.1018182.
- Zebis LR, Christensen TD, Thomsen HF, Mikkelsen MM, Folkersen L, Sorensen HT, Hjortdal VE. Practical regimen for amiodarone use in preventing postoperative atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 2007 Apr;83(4):1326-31. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.09.096.
- Taira CA, Opezzo JA, Mayer MA, Hocht C. Cardiovascular drugs inducing QT prolongation: facts and evidence. Curr Drug Saf. 2010 Jan;5(1):65-72. doi: 10.2174/157488610789869229.
- Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore TH, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statins for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;2013(1):CD004816. doi: 10.1002/14651858.CD004816.pub5.
- Adams SP, Tsang M, Wright JM. Lipid-lowering efficacy of atorvastatin. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 12;2015(3):CD008226. doi: 10.1002/14651858.CD008226.pub3.
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa798. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa945. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194. doi: 10.1093/eurheartj/ehab648.
- Oesterle A, Laufs U, Liao JK. Pleiotropic Effects of Statins on the Cardiovascular System. Circ Res. 2017 Jan 6;120(1):229-243. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308537. Erratum In: Circ Res. 2018 Sep 28;123(8):e20. doi: 10.1161/RES.0000000000000228.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STARC210421_3
- 2021-002210-13 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla anonymisoidussa muodossa GDPR:n mukaisesti kohtuullisesta pyynnöstä.
Säännöt ulkopuolisille tutkijoille tiedon hakemisesta ja pääsystä laaditaan tutkimuksen loppua kohti.
IPD-jaon aikakehys
TBA
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
TBA
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .