- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068817
Pilates-matto vs. kohdunkaulan stabilointiharjoitukset tasapainossa nuorille aikuisille, joilla on eteenpäin suuntautunut pää (FHP)
Pilates-matto versus kohdunkaulan stabilointiharjoitukset kraniovertebraalisen kulman, kivun, päivittäisen elämän toiminnon, kohdunkaulan liikeratojen, dynaamisen tasapainon suhteen nuorilla aikuisilla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Faculty of physical therapy-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18-25-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat koehenkilöt, joiden pää on eteenpäin asennossa.
- Koehenkilöillä on pään asento eteenpäin, jos kallon selkärangan kulma on ≤ 50.
- Tutkittavat valittavat epäspesifistä niskakipua vähintään 3 kuukauden ajan tai vähintään kaksi epäspesifistä niskakipujaksoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Normaali painoindeksi (18-24,9).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on selkäydinongelmia.
- Temporo-mandibulaarinen sairaus.
- Tutkimuksesta suljettiin pois koehenkilöt, joilla oli kokemusta Pilates-hoidosta ja jotka eivät aio istua.
- Aiempi leikkaus niskan ja hartioiden alueella
- Osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan
- Yläraajojen neurologiset oireet seulontatestien aikana (esim. Spurling-testi ja yläraajojen jännitystestit)
- Punaiset liput viittaavat syöpään, infektioon, verisuonten vajaatoimintaan.
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates matto harjoitukset
tunnin Pilates-harjoituksia 10 min lämmittelyllä ja 5-10 min jäähdytyksellä
|
Pilatesmattoharjoitukset: Jokainen Pilates-harjoitus kestää tunnin ja alkaa 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 10 minuutin jäähdytyksellä. Aineille opetetaan Pilatesin 5 avainelementtiä (sivuttainen kylkihengitys, keskitys, joka on lannerangan neutraali asento ydinlihasten aktivointiin, rintakehän asento, lapaluiden asento ja kaularangan neutraali asento, jossa on lievä ylempi kaula taipuminen kallon ja kohdunkaulan liitoksessa). Pilates-harjoitusohjelma koostuu lämmittelyharjoituksista, päähoito-ohjelmasta (10 tasoa) ja jäähdytysharjoituksista.
10 min kuumapakkaus kohdunkaulan alueelle erilaisia liike- ja isometrisiä niskaharjoituksia kotiohjelmana 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan stabilointiharjoitukset
syvien kohdunkaulan koukistuslihasten harjoittelu painebiofeedback-yksiköllä
|
10 min kuumapakkaus kohdunkaulan alueelle erilaisia liike- ja isometrisiä niskaharjoituksia kotiohjelmana 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
syvien kohdunkaulan koukistuslihasten harjoittelu painebiofeedback-yksiköllä, 20 min/vrk, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
10 min kuumapakkaus kohdunkaulan alueelle erilaisia liike- ja isometrisiä niskaharjoituksia kotiohjelmana
|
10 min kuumapakkaus kohdunkaulan alueelle erilaisia liike- ja isometrisiä niskaharjoituksia kotiohjelmana 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
mitataan Biodex-tasapainojärjestelmällä
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
mitataan fotogrammetrisella menetelmällä
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 10 cm viiva, jossa on 2 päätä, 0 ja 10 päätä 0 pää tarkoittaa, ettei kipua 10 pää tarkoittaa pahinta kipua
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
kohdunkaulan liikeratalaitteen (CROM) mukaan
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän toiminto
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
kaulan vammaisuusindeksin arabiankielinen versio
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .