- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05068817
Коврик для пилатеса в сравнении с упражнениями на стабилизацию шейного отдела позвоночника на балансе у молодых людей с наклоненной вперед головой (FHP)
Коврик для пилатеса в сравнении с цервикальными стабилизирующими упражнениями на краниовертебральный угол, боль, функцию повседневной жизни, шейный диапазон движений, динамическое равновесие у молодых людей с наклоненной вперед головой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Faculty of physical therapy-Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены субъекты обоих полов в возрасте от 18 до 25 лет с наклоненной вперед головой.
- Субъекты имеют наклон головы вперед, если краниовертебральный угол ≤ 50.
- Субъекты жалуются на неспецифическую боль в шее в течение как минимум 3 месяцев или, по крайней мере, на два эпизода неспецифической боли в шее в течение последних трех месяцев.
- Нормальный индекс массы тела (18-24,9).
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми проблемами позвоночника.
- Височно-нижнечелюстная болезнь.
- Субъекты, имеющие опыт занятий пилатесом и не ведущие сидячий образ жизни, были исключены из исследования.
- Предыдущие операции в области шеи и плеч
- Текущее участие в программе структурированных упражнений
- Неврологические симптомы верхних конечностей во время скрининговых тестов (например, тест Сперлинга и тесты на растяжение верхних конечностей)
- Красные флажки, указывающие на рак, инфекцию, сосудистую недостаточность.
- Шейная радикулопатия или миелопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на коврике для пилатеса
один час занятий пилатесом с 10-минутной разминкой и 5-10-минутной заминкой
|
Упражнения на коврике для пилатеса: Каждое занятие пилатесом длится один час и начинается с 10-минутной разминки и заканчивается 10-минутной заминкой. Субъекты будут обучены 5 ключевым элементам пилатеса (латеральное реберное дыхание, центрирование, которое представляет собой нейтральное положение поясничного отдела позвоночника с активацией основных мышц, положение грудной клетки, положение лопаток и нейтральное положение шейного отдела позвоночника с небольшим верхним шейным положением). сгибание в кранио-шейном переходе). Программа упражнений пилатеса будет состоять из разогревающих упражнений, основной лечебной программы (10 уровней) и упражнений на заминку.
10-минутные горячие компрессы на шейную область, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения на шею в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
тренировка глубоких шейных сгибателей с помощью блока биологической обратной связи по давлению
|
10-минутные горячие компрессы на шейную область, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения на шею в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 12 недель.
тренировка глубоких шейных сгибателей с помощью блока биологической обратной связи по давлению, 20 мин/день, 3 дня/неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
10-минутные горячие компрессы для упражнений на шейную область и изометрические упражнения для шеи в качестве домашней программы
|
10-минутные горячие компрессы на шейную область, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения на шею в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
будет измеряться балансовой системой Biodex
|
до двенадцати недель
|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
будет измеряться фотограмметрическим методом
|
до двенадцати недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 10 см линия с 2 концами, 0 и 10 концами 0 конец означает отсутствие боли 10 конец означает сильную боль
|
до двенадцати недель
|
|
шейный диапазон движения
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
с помощью устройства шейного диапазона движений (CROM)
|
до двенадцати недель
|
|
Функция повседневной жизни
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
по арабской версии индекса инвалидности шеи
|
до двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .