- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05068817
Pilates Mat a ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa szyjnego na równowagę u młodych dorosłych z wysuniętą do przodu postawą głowy (FHP)
Mata pilates a ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa dotyczące kąta czaszkowo-kręgowego, bólu, funkcji życia codziennego, zakresu ruchu odcinka szyjnego, równowagi dynamicznej u młodych dorosłych z wysuniętą do przodu postawą głowy: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Faculty of physical therapy-Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęte osoby obojga płci w wieku 18-25 lat z wysuniętą do przodu pozycją głowy.
- Badani mają głowę wysuniętą do przodu, jeśli kąt czaszkowo-kręgowy ≤ 50.
- Badani skarżą się na nieswoisty ból szyi od co najmniej 3 miesięcy lub co najmniej dwa epizody nieswoistego bólu szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18-24,9).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami z kręgosłupem.
- Choroba skroniowo-żuchwowa.
- Z badania wykluczono osoby z doświadczeniem w Pilates, które nie prowadzą siedzącego trybu życia.
- Wcześniejsza operacja w okolicy szyi i ramion
- Bieżący udział w zorganizowanym programie ćwiczeń
- Objawy neurologiczne kończyn górnych podczas badań przesiewowych (np. próba Spurlinga i próby napięcia kończyn górnych)
- Czerwone flagi sugerujące raka, infekcję, niewydolność naczyń.
- Radikulopatia szyjna lub mielopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na macie Pilates
godzinne ćwiczenia Pilates z 10-minutową rozgrzewką i 5-10-minutowym schładzaniem
|
Ćwiczenia na macie Pilates: Każda sesja Pilates trwa godzinę i rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką, a kończy 10-minutowym schładzaniem. Uczestnicy zostaną nauczeni 5 kluczowych elementów Pilates (oddychanie bocznym żebrem, centrowanie, czyli neutralna pozycja kręgosłupa lędźwiowego z aktywacją mięśni rdzenia, ułożenie klatki piersiowej, ułożenie łopatek i neutralna pozycja odcinka szyjnego kręgosłupa z lekkim górnym odcinkiem szyjnym) zgięcie w miejscu połączenia czaszkowo-szyjnego). Program ćwiczeń Pilates będzie się składał z ćwiczeń rozgrzewkowych, głównego programu zabiegowego (10 poziomów) oraz ćwiczeń schładzających.
10 min gorący okład na okolicę karku zakres ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia izometryczne szyi jako program domowy 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
trening głębokich mięśni zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego
|
10 min gorący okład na okolicę karku zakres ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia izometryczne szyi jako program domowy 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
trening głębokich mięśni zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa z urządzeniem do biofeedbacku ciśnieniowego, 20 min/dzień, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
10-minutowy gorący okład dotyczący zakresu ćwiczeń ruchowych okolicy szyjnej i izometrycznych ćwiczeń karku jako program domowy
|
10 min gorący okład na okolicę karku zakres ćwiczeń ruchowych i ćwiczenia izometryczne szyi jako program domowy 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
będą mierzone przez system równowagi Biodex
|
do dwunastu tygodni
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
zostaną zmierzone metodą fotogrametryczną
|
do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 10 cm linia z 2 końcami, 0 i 10 końców 0 koniec oznacza brak bólu 10 koniec oznacza najgorszy ból
|
do dwunastu tygodni
|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
|
do dwunastu tygodni
|
|
Funkcja życia codziennego
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
według arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .