- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068817
Pilates-Matte versus zervikale Stabilisierungsübungen zum Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung (FHP)
Pilates-Matte versus zervikale Stabilisierungsübungen zu kraniovertebralem Winkel, Schmerzen, Funktion des täglichen Lebens, zervikalem Bewegungsumfang, dynamischem Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12511
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 25 Jahren mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung einbezogen.
- Die Probanden haben eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung, wenn der kraniovertebrale Winkel ≤ 50 ist.
- Die Probanden klagen seit mindestens drei Monaten über unspezifische Nackenschmerzen oder in den letzten drei Monaten über mindestens zwei Episoden unspezifischer Nackenschmerzen.
- Normaler Body-Mass-Index (18-24,9).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Wirbelsäulenproblemen.
- Kiefergelenkserkrankung.
- Probanden mit Pilates-Erfahrung, die keine sitzende Tätigkeit ausüben, wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Vorherige Operation im Nacken- und Schulterbereich
- Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Übungsprogramm
- Neurologische Symptome der oberen Extremitäten während Screening-Tests (z. B. Spurling-Test und Spannungstests der oberen Extremitäten)
- Warnsignale, die auf Krebs, Infektionen oder Gefäßinsuffizienz hinweisen.
- Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungen auf der Pilates-Matte
eine Stunde Pilates-Übungen mit 10 min Aufwärmen und 5-10 min Abkühlen
|
Pilates-Mattenübungen: Jede Pilates-Sitzung dauert eine Stunde und beginnt mit einem 10-minütigen Aufwärmen und endet mit einem 10-minütigen Abkühlen. Den Probanden werden die 5 Schlüsselelemente von Pilates vermittelt (seitliche Rippenatmung, Zentrierung, die eine neutrale Position der Lendenwirbelsäule mit Aktivierung der Kernmuskulatur ist, Brustkorbplatzierung, Schulterblattplatzierung und neutrale Position der Halswirbelsäule mit leichter oberer Halswirbelsäule Flexion am kranio-zervikalen Übergang). Das Pilates-Übungsprogramm besteht aus Aufwärmübungen, einem Hauptbehandlungsprogramm (Stufe 10) und Abkühlübungen.
10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm 3 Tage/Woche für 12 Wochen
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Experimental: zervikale Stabilisierungsübungen
Training der tiefen zervikalen Beugemuskulatur mit Druck-Biofeedback-Einheit
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10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm 3 Tage/Woche für 12 Wochen
Training der tiefen zervikalen Beugemuskulatur mit Druck-Biofeedback-Einheit, 20 min/Tag, 3 Tage/Woche für 12 Wochen.
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Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm
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10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm 3 Tage/Woche für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
|
wird mit dem Biodex-Balance-System gemessen
|
bis zu zwölf Wochen
|
Craniovertebraler Winkel
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
|
wird mit der photogrammetrischen Methode gemessen
|
bis zu zwölf Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
|
auf der visuellen Analogskala (VAS) 10-cm-Linie mit 2 Enden, 0- und 10-Enden. 0-Ende bedeutet keinen Schmerz, 10-Ende bedeutet den schlimmsten Schmerz
|
bis zu zwölf Wochen
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
|
durch Cervical Range of Motion Device (CROM)
|
bis zu zwölf Wochen
|
Funktion des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
|
nach der arabischen Version des Nackenbehinderungsindex
|
bis zu zwölf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003348
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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