- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05068817
Pilates matte versus cervikal stabiliseringsøvelser på balanse hos unge voksne med fremre hodestilling (FHP)
Pilates matte versus cervikal stabiliseringsøvelser på kraniovertebral vinkel, smerter, funksjon i dagliglivet, livmorhalsbevegelse, dynamisk balanse hos unge voksne med fremadrettet hodestilling: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner av begge kjønn i alderen 18-25 år med fremre hodestilling vil bli inkludert i denne studien.
- Forsøkspersonene har en fremre hodestilling hvis kraniovertebralvinkelen er ≤ 50.
- Forsøkspersonene klager over uspesifikke nakkesmerter i minst 3 måneder eller minst to episoder med uspesifikke nakkesmerter i løpet av de siste tre månedene.
- Normal kroppsmasseindeks (18- 24,9).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ryggmargsproblemer.
- Temporo-mandibular sykdom.
- Personer med erfaring i Pilates og som ikke vil stillesittende ble ekskludert fra studien.
- Tidligere operasjon i nakke- og skulderregioner
- Aktuell deltakelse i et strukturert øvingsprogram
- Nevrologiske symptomer på øvre ekstremiteter under screening-tester (f.eks. Spurling-test og spenningstester i øvre ekstremiteter)
- Røde flagg som tyder på kreft, infeksjon, vaskulær insuffisiens.
- Cervikal radikulopati eller myelopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pilates matteøvelser
en times pilatesøvelser med 10 min oppvarming og 5-10 min nedkjøling
|
Pilates matteøvelser: Hver pilatesøkt varer i en time og begynner med 10 minutters oppvarming og avsluttes med 10 minutters nedkjøling. Fagene vil bli undervist i de 5 nøkkelelementene i Pilates (lateral costal pust, sentrering som er en nøytral posisjon av korsryggen med aktivering av kjernemuskulaturen, plassering av brystkassen, plassering av skulderblad og nøytral posisjon av cervical ryggraden med lett øvre cervical fleksjon ved det kranio-cervikale krysset). Pilates treningsprogram vil bestå av oppvarmingsøvelser, hovedbehandlingsprogram (10 nivå) og nedkjølingsøvelser.
10 min varmpakke på livmorhalsområdet bevegelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som hjemmeprogram 3 dager/uke i 12 uker
|
Eksperimentell: cervikal stabiliseringsøvelser
trening av dype cervical flexor muskler med trykk biofeedback enhet
|
10 min varmpakke på livmorhalsområdet bevegelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som hjemmeprogram 3 dager/uke i 12 uker
trening av dype cervical flexor muskler med trykk biofeedback enhet, 20 min/dag, 3 dager/uke i 12 uker.
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
10 min varmepakke på livmorhalsområdet bevegelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som et hjemmeprogram
|
10 min varmpakke på livmorhalsområdet bevegelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som hjemmeprogram 3 dager/uke i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balanse
Tidsramme: opptil tolv uker
|
vil bli målt av Biodex balansesystem
|
opptil tolv uker
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: opptil tolv uker
|
vil bli målt ved fotogrammetrisk metode
|
opptil tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil tolv uker
|
ved visuell analog skala (VAS) 10 cm linje med 2 ender, 0 og 10 ender 0 ende betyr ingen smerte 10 ende betyr den verste smerten
|
opptil tolv uker
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: opptil tolv uker
|
av cervical range of motion device (CROM)
|
opptil tolv uker
|
Funksjon i dagliglivet
Tidsramme: opptil tolv uker
|
av arabisk versjon av nakkefunksjonsindeks
|
opptil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Pilates matteøvelser
-
Mount Saint Vincent UniversityFullført
-
Mount Saint Vincent UniversityFullførtSpiser | Metthet | Mat | Fysisk komfortCanada
-
Karolinska InstitutetFullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringOvervekt | Sunn diettForente stater
-
University of Auckland, New ZealandSingapore Institute for Clinical Sciences; Massey University; AgResearch; The...FullførtKosthold, sunt | Protein; SykdomNew Zealand
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
-
Integrative Skin Science and ResearchRekrutteringRynke | Pigmentering | Kollagen Degenerasjon | Elastisk hudForente stater
-
Abbott NutritionFullførtDiabetes mellitus, type 2Spania
-
Integrative Skin Science and ResearchAlmond Board of CaliforniaRekruttering
-
Tufts UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtHelsekommunikasjon