Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kokeellisista suuvedistä

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Kahdentoista viikon kokeellisten suuvesien turvallisuus/kliininen/mikrobiologinen teho

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokeellisten suuvesivalmisteiden turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna vesialkoholikontrollisuuveteen ja positiiviseen kontrollisuuveteen ientulehduksen ja plakin vähentämiseksi käytettäessä niitä hampaiden harjauksen lisänä 12 viikon tuotteen käyttöjakson aikana. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario, Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada, Kanada, L5N 6J2
        • All Sum Research Center Ltd.; 6635 Kitimat Road, Units 36 & 37

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja rajoituksia (mukaan lukien halukkuus käyttää määrättyjä tutkimustuotteita ohjeiden mukaan, saatavuus sovittuina käyntipäivinä ja kliinisen tutkimuksen valmistumisen todennäköisyys) tutkimuspaikan henkilöstön arvion perusteella
  • Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa osallistujalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on ilmoitettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään paikallista kieltä (osallistuja osaa lukea asiakirjoja)
  • Riittävä suuhygienia (eli harjaa hampaat päivittäin ilman merkkejä suun laiminlyönnistä)
  • Aikuiset, 18-59-vuotiaat, hyvä yleis- ja suun terveydentila ilman tunnettua allergiaa kaupallisille hammashoitotuotteille tai kosmetiikkalle
  • Negatiiviset raskauden virtsatestit (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään kuukauden ajan ennen käyntiä 1 ja suostuttava jatkamaan tämän menetelmän käyttöä tutkimukseen osallistumisensa aikana (miesten ei tarvitse käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää ennen opiskelua tai sen aikana)
  • Vähintään 20 luonnollista hammasta, joissa on pisteytettävät kasvo- ja kielipinnat. Hampaat, jotka ovat vakavasti kariesia, laajasti restauroituja, oikomisnauhoitettuja, tukipisteitä, joilla on vakavia kohdunkaulan ja/tai kiilleen hankaumia tai kolmatta poskihampaat eivät sisälly hampaiden määrään.
  • Keskimääräinen ienindeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1,95 modifioitua ienindeksiä kohden lähtötilanteessa
  • Keskimääräinen plakkiindeksi >= 1,95 quigley-hein-plakkiindeksin 6-kohtaista turkkilaista modifikaatiota kohden lähtötilanteessa
  • Enemmän kuin 10 prosenttia (%) verenvuotokohtia lähtötilanteessa
  • Merkittävän suun pehmytkudospatologian puuttuminen, lukuun ottamatta plakin aiheuttamaa ientulehdusta, visuaalisen tutkimuksen perusteella ja tutkijan harkinnan mukaan
  • Keskivaikean/edenneen parodontiitin puuttuminen kliinisen tutkimuksen ja hammaslääkärin harkinnan perusteella
  • Kiinteän tai irrotettavan oikomisvälineen tai irrotettavien osittaisten proteesien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat merkittävät haittavaikutukset, mukaan lukien herkkyys tai epäillyt allergiat, suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnojen, suuvesien ja punaisen elintarvikevärin käytön jälkeen
  • Hammaslääkärin profylaksi neljän viikon sisällä ennen peruskäyntiä
  • Yli kolme paikkaa, joissa on 5 millimetrin (mm) syvyys periodontaalisten taskujen syvyys
  • Aiemmat sairaudet, jotka vaativat profylaktista antibioottihoitoa ennen invasiivisia hammashoitoja
  • Antibioottien, anti-inflammatoristen tai antikoagulanttihoidon, fenytoiininatriumin tai difenyylihydantoiinin, kalsiumkanavasalpaajien, siklosporiini A:n, immunostimulanttien/immunomodulaattoreiden käyttö tutkimuksen aikana tai kuukauden aikana ennen perustutkimusta. Tiettyjen tulehduskipulääkkeiden (ibuprofeeni, aspiriini) ajoittainen käyttö on hyväksyttävää tutkijan harkinnan mukaan
  • Kemoterapeuttisten plakkia ja ientulehdusta ehkäisevien tuotteiden, kuten triklosaanin, eteeristen öljyjen, setyylipyridiniumkloridin, natriumfluoridin ja setyylipyridiniumkloridin (CPC), tinafluoridin, sinkin tai klooriheksidiinidiglukonaatin, käyttö, joka sisältää suuvesiä ja hammastahnoja neljän viikon ajan peruslinjassa.
  • Tiedossa oleva allergia tai herkkyys tai historiallinen merkittäviä haittavaikutuksia jollekin tutkimustuotteelle ja/tai tuotteen ainesosille (tai muille tuotteiden aineosille)
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys (tämä kriteeri johtuu raskauteen ja imetykseen liittyvistä suun kudosmuutoksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan)
  • Itse ilmoittanut savuttoman tupakan käyttäjä, mukaan lukien nuuskan, purutupakan, höyrystyksen ja e-savukkeen käyttö
  • Epäilty alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (esim. amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, marihuana, opiaatit)
  • Merkittävä epävakaa tai hallitsematon sairaus, joka voi häiritä osallistujien osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien syöpä, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), immuunipuutostila (heikentynyt immuunijärjestelmä) kiinteän elinsiirron seurauksena, vakavat sydänsairaudet (kuten kuten sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai kardiomyopatiat) sirppisolusairaus, tyypin 2 diabetes mellitus
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
  • Diagnosoitu temporo-leukanivelen toimintahäiriö/häiriö
  • Osallistujat, jotka käyttävät bruksauslaitteita, hampaiden tasauslaitteita, kiinnittimiä
  • Osallistujat, jotka oli aiemmin seulottu ja jotka eivät olleet kelvollisia tai jotka satunnaistettiin saamaan tutkimusvalmistetta
  • Osallistujat, jotka liittyvät henkilöihin, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti mukana tämän tutkimuksen tekemisessä (eli päätutkija, osatutkijat, tutkimuskoordinaattorit, muu työpaikan henkilökunta, Johnson & Johnsonin tytäryhtiöiden työntekijät, Johnson & Johnsonin urakoitsijat ja jokaisen perhe)
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan osallistujasta sopimattoman osallistumaan. tähän tutkimukseen
  • Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -rajoitukset: a) Varmennettu COVID-19-infektio viimeisten 30 päivän aikana; b) yhteydenotto COVID-19-tartunnan saaneeseen henkilöön 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; c) kaikki kansainväliset matkat 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien saman kotitalouden jäsenet; d) Osallistujat, joilla on itse ilmoittamia oireita viimeisen 2 viikon aikana: i) Selittämätön yskä, hengenahdistus/hengitysvaikeudet, väsymys, kehon kivut (päänsärky, lihaskipu, vatsakipu), sidekalvotulehdus, hajun menetys, makuaistin menetys, huono ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, sydämentykytys, kuume tai rintakipu/puristus; ii) Lämpötila >= 38,0 celsiusastetta (°C)/100,4 Fahrenheit-aste (°F), mitattuna lämpömittarilla, joka on säädetty sisälämpötilaan; iii) kuumetta alentavien lääkkeiden käyttö kahden viimeisen päivän aikana jokaisesta paikan päällä käynnistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prototyyppi 1 suuvesi
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate (rekisteröity [R]) Cello Toothbrush -hammasharjalla ja Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnalla kahdesti päivässä ja huuhtelevat 20 millilitralla (ml) Prototype 1 -suuvettä 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä harjauksen jälkeen päivänä 0. valvonnassa ja jopa 12 viikkoa ilman valvontaa kotona.
Muut: Colgate (R) Cavity Protection -hammastahna
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Laite: Colgate (R) Cello-hammasharja
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cello -hammasharjaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Muut: Prototyyppi 1 suuvesi
Osallistujat käyttävät 20 ml Prototype 1 -suuvettä 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä harjaamisen jälkeen.
Kokeellinen: Prototype 2 suuvesi
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate (R) Cello -hammasharjalla ja Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnalla kahdesti päivässä ja huuhtelevat 20 ml:lla Prototype 2 -suuvettä 30 sekunnin ajan, kahdesti päivässä harjauksen jälkeen päivänä 0 valvonnassa ja enintään 12 viikkoja ilman valvontaa kotona.
Muut: Colgate (R) Cavity Protection -hammastahna
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Laite: Colgate (R) Cello-hammasharja
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cello -hammasharjaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Muut: Prototype 2 suuvesi
Osallistujat käyttävät 20 ml Prototype 2 -suuvettä 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä harjaamisen jälkeen.
Kokeellinen: Prototype 3 suuvesi
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate (R) Cello -hammasharjalla ja Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnalla kahdesti päivässä ja huuhtelevat 20 ml:lla Prototype 3 -suuvettä 30 sekunnin ajan, kahdesti päivässä harjauksen jälkeen päivänä 0 valvonnassa ja enintään 12 viikkoja ilman valvontaa kotona.
Muut: Colgate (R) Cavity Protection -hammastahna
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Laite: Colgate (R) Cello-hammasharja
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cello -hammasharjaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Muut: Prototype 3 suuvesi
Osallistujat käyttävät 20 ml Prototype 3 -suuvettä 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä harjaamisen jälkeen.
Active Comparator: Listerine (R) Cool Mint (R) Antiseptinen suuvesi (positiivinen kontrolli)
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate (R) Cello -hammasharjalla ja Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnalla kahdesti päivässä ja huuhtelevat 20 ml:lla Listerine Cool Mint Antiseptic -suuvettä 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä harjauksen jälkeen päivänä 0 valvonnassa ja ylöspäin. 12 viikkoon ilman valvontaa kotona.
Muut: Colgate (R) Cavity Protection -hammastahna
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Laite: Colgate (R) Cello-hammasharja
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cello -hammasharjaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Muut: Listerine (R) Cool Mint (R) Antiseptinen suuvesi
Osallistujat käyttävät 20 ml Listerine (R) Cool Mint (R) Antiseptista suuvettä 30 sekunnin ajan harjauksen jälkeen kahdesti päivässä.
Active Comparator: 5 prosenttia (%) vesialkoholia sisältävä suuvesi (negatiivinen kontrolli)
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate (R) Cello Toothbrush -hammasharjalla ja Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnalla kahdesti päivässä ja huuhtelevat 20 ml:lla 5 % Hydroalcohol -suuvettä 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä harjauksen jälkeen päivänä 0 valvonnassa ja enintään 12 viikkoa ilman valvontaa kotona.
Muut: Colgate (R) Cavity Protection -hammastahna
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cavity Protection -hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Laite: Colgate (R) Cello-hammasharja
Osallistujat käyttävät Colgate (R) Cello -hammasharjaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Muut: 5 % hydroalkoholinen suuvesi
Osallistujat käyttävät 20 ml 5-prosenttista hydroalkoholista suuvettä 30 sekunnin ajan harjauksen jälkeen kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko suun keskimääräinen modifioidun ienindeksin (MGI) pistemäärä 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
MGI arvioi ientulehduksen posken ja kielen marginaalisissa ienissä ja hammasvälissä kaikissa pisteytettävissä hampaissa, joissa 0 = normaali (tulehduksen puuttuminen), 1 = lievä tulehdus (pieni värin muutos, vähän muutosta koostumuksessa) koko ienyksikkö; 2 = koko ienyksikön lievä tulehdus; 3 = kohtalainen tulehdus (kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja/tai liikakasvu) ienyksikössä; 4 = vaikea ientulehdus (huomattava punoitus ja turvotus/hypertrofia, spontaani verenvuoto tai haavauma).
12 viikon jälkeen
Koko suun keskimääräinen Turesky Plaque Index (TPI) -pistemäärä 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Plakkialue pisteytetään quigley-hein plakkiindeksin turkkilaisella modifikaatiolla kaikkien pisteytettävien hampaiden kuudella pinnalla (distobuccaalinen, midbuccaalinen ja mesiobukkaalinen, distolinguaalinen, keskikieli ja mesiolinguaalinen) seuraavasti: 0 = ei plakkia; 1 = erilliset täplät tai epäjatkuva plakkinauha ikenen (kohdunkaulan) reunan ympärillä; 2=ohut (enintään 1 millimetri [mm]), jatkuva plakkinauha ienreunassa; 3 = plakin nauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta; 4 = plakki, joka peittää 1/3 tai enemmän, mutta vähemmän kuin 2/3 pinnasta; 5 = plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän pinnasta.
12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko suun keskimääräinen TPI-pistemäärä 1 ja 4 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikon kuluttua
Plakkialue pisteytetään quigley-hein plakkiindeksin turkkilaisella modifikaatiolla kaikkien pisteytettävien hampaiden kuudella pinnalla (distobuccaalinen, midbuccaalinen ja mesiobukkaalinen, distolinguaalinen, keskikieli ja mesiolinguaalinen) seuraavasti: 0 = ei plakkia; 1 = erilliset täplät tai epäjatkuva plakkinauha ikenen (kohdunkaulan) reunan ympärillä; 2=ohut (enintään 1 mm), jatkuva plakkinauha ienreunassa; 3 = plakin nauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta; 4 = plakki, joka peittää 1/3 tai enemmän, mutta vähemmän kuin 2/3 pinnasta; 5 = plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän pinnasta.
1 ja 4 viikon kuluttua
Koko suun keskimääräinen MGI-pistemäärä 1 ja 4 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikon kuluttua
MGI arvioi ientulehduksen posken ja kielen marginaalisissa ienissä ja hammasvälissä kaikissa pisteytettävissä hampaissa, joissa 0 = normaali (tulehduksen puuttuminen), 1 = lievä tulehdus (pieni värin muutos, vähän muutosta koostumuksessa) koko ienyksikkö; 2 = koko ienyksikön lievä tulehdus; 3 = kohtalainen tulehdus (kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja/tai liikakasvu) ienyksikössä; 4 = vaikea ientulehdus (huomattava punoitus ja turvotus/hypertrofia, spontaani verenvuoto tai haavauma).
1 ja 4 viikon kuluttua
Koko suun keskimääräinen laajentuneen ienverenvuotoindeksin (EBI) pisteet 1, 4 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa
Verenvuoto arvioidaan EBI:n mukaan, 168 Sites. Hampaan halkaisijaltaan 0,5 mm:n kärjellä varustettu periodontaalinen koetin työnnetään ienrakoon ja pyyhkäistään distaalisesta mesiaaliseen hampaan ympärille noin 60 asteen kulmassa samalla, kun se on kosketuksessa sulkulaarisen epiteelin kanssa. Jokainen kuudesta ienalueesta (distobukkaalinen, mid-buccal, mesiobuccal, distolingual, mid-lingual ja mesiolingual) kunkin hampaan ympärillä arvioidaan. Noin 30 sekunnin kuluttua verenvuoto kussakin ienyksikössä kirjataan seuraavan asteikon mukaisesti: 0 = verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua; 1 = verenvuoto 30 sekunnin kuluttua; 2 = välitön verenvuoto.
1, 4 ja 12 viikkoa
Verenvuotokohtien prosenttiosuus, EBI-pisteiden perusteella 1, 4 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa
Verenvuotokohtien prosenttiosuus lasketaan jakamalla kunkin osallistujan osalta arvioitujen kohtien kokonaismäärä, joiden vuotopistemäärä on suurempi kuin 0. Verenvuoto arvioidaan Expanded Gingival Bleeding Indexin mukaan, 168 paikkaa. Hampaan halkaisijaltaan 0,5 mm:n kärjellä varustettu periodontaalinen koetin työnnetään ienrakoon ja pyyhkäistään distaalisesta mesiaaliseen hampaan ympärille noin 60 asteen kulmassa samalla, kun se on kosketuksessa sulkulaarisen epiteelin kanssa. Jokainen kuudesta ienalueesta (distobukkaalinen, mid-buccal, mesiobuccal, distolingual, mid-lingual ja mesiolingual) kunkin hampaan ympärillä arvioidaan. Noin 30 sekunnin kuluttua verenvuoto kussakin ienyksikössä kirjataan seuraavan asteikon mukaisesti: 0 = verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua; 1 = verenvuoto 30 sekunnin kuluttua; 2 = välitön verenvuoto.
1, 4 ja 12 viikkoa
Log10:n muuntunut kokonaisbakteerimäärä 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikon jälkeen
Log10-transformoituneiden bakteerien kokonaismäärä arvioidaan kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR), joka kohdistuu 16S-rekombinantti-deoksiribonukleiinihappoon (rDNA) kuuteen näytteenottopaikkaan suussa (sylki, kieli, posken limakalvo, ien, supragingivaaliset ja subgingivaaliset 4 ja plakin jälkeen). 12 viikkoa tuotteen käyttöä.
4 ja 12 viikon jälkeen
Log10 Transformed bakteerien määrä 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikon jälkeen
Valittujen kiinnostavien lajien (mukaan lukien Fusobacterium nucleatum, Porphyromons gingivalis ja Actinomyces oris) log10-transformoidut bakteerimäärät arvioidaan qPCR:llä, joka kohdistuu 16S rDNA:han suussa kuudessa näytteenottokohdassa (sylki, kieli, posken limakalvo, gingiva ja subgingivali, gingiva ja subgingivali). ) 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen.
4 ja 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chhaju Ram Goyal, DDS, All Sum Research Center Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSORC004216 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa