- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05150951
An Attempt at Translating Novelty-enhanced Extinction of Context Conditioning From Rodents to Humans
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Uppsala University
In rodents, novel exploration has been used to strengthen the consolidation of a variety of hippocampal-dependent learning tasks.
To our knowledge, no attempt have been made to translate the effect of strengthening the memory of an extinction of a context conditioning memory.
This study uses virtual reality for both context conditioning and novel exploration in an attempt at translating these findings from rodents to humans, thus, using novel exploration to strengthen an extinction memory.
Threat responses are measured with skin conductance and startle responses.
If this effect could be shown experimentally in humans, that experimental setup could become an important tool in understanding important memory processes of fear, such as reconsolidation and behavioral tagging.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The study employs healthy participants and includes three experimental sessions, roughly 24 h apart.
During the first session, participants undergo context conditioning in virtual reality where the CS+ and CS- are two different rooms.
During the second session, half of the participants perform an exploration of a novel virtual environment, and the other half performs a visual attention task.
About 60 min later, participants undergo extinction to the context conditioning performed in session 1, again in virtual reality.
In session 3, remaining threat responses are measured through a reinstatement procedure, again in virtual reality.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75142
- Uppsala University, deparmtent of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent and complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Current psychiatric disorder.
- Current use of psychotropic medication
- Current use of neurological conditions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental group
Novel exploration is used before extinction in an attempt to strengthen the extinction consolidation.
|
Exploration of a novel 3D-environment in virtual reality.
Session 1. Threat conditioning to two different (CS+, CS-) virtual reality contexts (i.e rooms).
One of these is paired with a mild electric shock.
The context paired with the electric shock (CS+) is counterbalanced across participants.
Participants are instructed that they may receive electrical shocks during the procedure.
Session 2. Participants are repeatedly exposed to the both contexts from session 1 (CS+, CS-), but no shocks are delivered.
Session 3. Participants are again repeatedly exposed to both contexts from session 1 (CS+, CS-), after a few shocks delivered in a neutral context.
|
|
Kokeellinen: Control group
Participants perform a control task (visual attention) instead of the novel exploration.
|
Session 1. Threat conditioning to two different (CS+, CS-) virtual reality contexts (i.e rooms).
One of these is paired with a mild electric shock.
The context paired with the electric shock (CS+) is counterbalanced across participants.
Participants are instructed that they may receive electrical shocks during the procedure.
Session 2. Participants are repeatedly exposed to the both contexts from session 1 (CS+, CS-), but no shocks are delivered.
Session 3. Participants are again repeatedly exposed to both contexts from session 1 (CS+, CS-), after a few shocks delivered in a neutral context.
Session 2. A visual attention task used as a control task instead of novel exploration.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physiological arousal response during reinstatement.
Aikaikkuna: Day 3
|
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response.
|
Day 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physiological arousal response during extinction
Aikaikkuna: Day 2
|
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response
|
Day 2
|
|
Physiological arousal response during threat conditioning
Aikaikkuna: Day 1
|
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response
|
Day 1
|
|
Subjective fear ratings
Aikaikkuna: Day 1, 2 & 3.
|
Subjective ratings of fear (0-100) where 0 is no fear and 100 is worst imaginable fear.
|
Day 1, 2 & 3.
|
|
Subjective discomfort ratings
Aikaikkuna: Day 1, 2 & 3
|
Subjective ratings of discomfort where 0 is no discomfort and 100 is worst imaginable discomfort.
|
Day 1, 2 & 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navigation success
Aikaikkuna: Day 2
|
Questions designed to probe the amount of navigation performed by participants doing the novel exploration task.
Three yes/no question of "Did you find object X?" and then participants are asked to point at their position in a stylized map overviewing the novel exploration context.
|
Day 2
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Aikaikkuna: Day 2
|
This is a self-rated questionnaire measuring trait anxiety.
Higher scores indicate higher level of trait-anxiety (range 20-80).
|
Day 2
|
|
Generalized anxiety disorder 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Day 2
|
This is a self-rated questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder (range 0-21).
Higher scores indicate more symptoms of generalized anxiety.
|
Day 2
|
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Day 2
|
This is a self-rated questionnaire for screening for the presence and severity of depression (0-27).
Higher scores indicate a more symptoms, and severity of symptoms, of depression
|
Day 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-03596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
We plan to share anonymous behavioural data, training material, Statistical Analysis plan, and informed consent form on the project site on Open Science Framework (https://osf.io/4yjev/).
Statistical Analysis Plan will be pre-registered on the same site (Open Science Framework).
IPD-jaon aikakehys
Data will be available from completion of analysis and publication, and onwards.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymous behavioural data, training material, Statistical Analysis plan, and informed consent form will be made public on the project site on Open Science Framework (https://osf.io/4yjev/)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .