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An Attempt at Translating Novelty-enhanced Extinction of Context Conditioning From Rodents to Humans

9. Juni 2022 aktualisiert von: Uppsala University
In rodents, novel exploration has been used to strengthen the consolidation of a variety of hippocampal-dependent learning tasks. To our knowledge, no attempt have been made to translate the effect of strengthening the memory of an extinction of a context conditioning memory. This study uses virtual reality for both context conditioning and novel exploration in an attempt at translating these findings from rodents to humans, thus, using novel exploration to strengthen an extinction memory. Threat responses are measured with skin conductance and startle responses. If this effect could be shown experimentally in humans, that experimental setup could become an important tool in understanding important memory processes of fear, such as reconsolidation and behavioral tagging.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study employs healthy participants and includes three experimental sessions, roughly 24 h apart. During the first session, participants undergo context conditioning in virtual reality where the CS+ and CS- are two different rooms. During the second session, half of the participants perform an exploration of a novel virtual environment, and the other half performs a visual attention task. About 60 min later, participants undergo extinction to the context conditioning performed in session 1, again in virtual reality. In session 3, remaining threat responses are measured through a reinstatement procedure, again in virtual reality.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75142
        • Uppsala University, deparmtent of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide informed consent and complete study procedures

Exclusion Criteria:

  • Current psychiatric disorder.
  • Current use of psychotropic medication
  • Current use of neurological conditions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental group
Novel exploration is used before extinction in an attempt to strengthen the extinction consolidation.
Verhalten: Novel Exploration
Exploration of a novel 3D-environment in virtual reality.
Verhalten: Threat conditioning
Session 1. Threat conditioning to two different (CS+, CS-) virtual reality contexts (i.e rooms). One of these is paired with a mild electric shock. The context paired with the electric shock (CS+) is counterbalanced across participants. Participants are instructed that they may receive electrical shocks during the procedure.
Verhalten: Extinction
Session 2. Participants are repeatedly exposed to the both contexts from session 1 (CS+, CS-), but no shocks are delivered.
Verhalten: Reinstatement
Session 3. Participants are again repeatedly exposed to both contexts from session 1 (CS+, CS-), after a few shocks delivered in a neutral context.
Experimental: Control group
Participants perform a control task (visual attention) instead of the novel exploration.
Verhalten: Threat conditioning
Session 1. Threat conditioning to two different (CS+, CS-) virtual reality contexts (i.e rooms). One of these is paired with a mild electric shock. The context paired with the electric shock (CS+) is counterbalanced across participants. Participants are instructed that they may receive electrical shocks during the procedure.
Verhalten: Extinction
Session 2. Participants are repeatedly exposed to the both contexts from session 1 (CS+, CS-), but no shocks are delivered.
Verhalten: Reinstatement
Session 3. Participants are again repeatedly exposed to both contexts from session 1 (CS+, CS-), after a few shocks delivered in a neutral context.
Verhalten: Visual attention control task
Session 2. A visual attention task used as a control task instead of novel exploration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiological arousal response during reinstatement.
Zeitfenster: Day 3
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response.
Day 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiological arousal response during extinction
Zeitfenster: Day 2
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response
Day 2
Physiological arousal response during threat conditioning
Zeitfenster: Day 1
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response
Day 1
Subjective fear ratings
Zeitfenster: Day 1, 2 & 3.
Subjective ratings of fear (0-100) where 0 is no fear and 100 is worst imaginable fear.
Day 1, 2 & 3.
Subjective discomfort ratings
Zeitfenster: Day 1, 2 & 3
Subjective ratings of discomfort where 0 is no discomfort and 100 is worst imaginable discomfort.
Day 1, 2 & 3

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navigation success
Zeitfenster: Day 2
Questions designed to probe the amount of navigation performed by participants doing the novel exploration task. Three yes/no question of "Did you find object X?" and then participants are asked to point at their position in a stylized map overviewing the novel exploration context.
Day 2
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Zeitfenster: Day 2
This is a self-rated questionnaire measuring trait anxiety. Higher scores indicate higher level of trait-anxiety (range 20-80).
Day 2
Generalized anxiety disorder 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Day 2
This is a self-rated questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder (range 0-21). Higher scores indicate more symptoms of generalized anxiety.
Day 2
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Day 2
This is a self-rated questionnaire for screening for the presence and severity of depression (0-27). Higher scores indicate a more symptoms, and severity of symptoms, of depression
Day 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-03596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We plan to share anonymous behavioural data, training material, Statistical Analysis plan, and informed consent form on the project site on Open Science Framework (https://osf.io/4yjev/). Statistical Analysis Plan will be pre-registered on the same site (Open Science Framework).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available from completion of analysis and publication, and onwards.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymous behavioural data, training material, Statistical Analysis plan, and informed consent form will be made public on the project site on Open Science Framework (https://osf.io/4yjev/)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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