- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05150951
An Attempt at Translating Novelty-enhanced Extinction of Context Conditioning From Rodents to Humans
9 giugno 2022 aggiornato da: Uppsala University
In rodents, novel exploration has been used to strengthen the consolidation of a variety of hippocampal-dependent learning tasks.
To our knowledge, no attempt have been made to translate the effect of strengthening the memory of an extinction of a context conditioning memory.
This study uses virtual reality for both context conditioning and novel exploration in an attempt at translating these findings from rodents to humans, thus, using novel exploration to strengthen an extinction memory.
Threat responses are measured with skin conductance and startle responses.
If this effect could be shown experimentally in humans, that experimental setup could become an important tool in understanding important memory processes of fear, such as reconsolidation and behavioral tagging.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study employs healthy participants and includes three experimental sessions, roughly 24 h apart.
During the first session, participants undergo context conditioning in virtual reality where the CS+ and CS- are two different rooms.
During the second session, half of the participants perform an exploration of a novel virtual environment, and the other half performs a visual attention task.
About 60 min later, participants undergo extinction to the context conditioning performed in session 1, again in virtual reality.
In session 3, remaining threat responses are measured through a reinstatement procedure, again in virtual reality.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 75142
- Uppsala University, deparmtent of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide informed consent and complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Current psychiatric disorder.
- Current use of psychotropic medication
- Current use of neurological conditions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Experimental group
Novel exploration is used before extinction in an attempt to strengthen the extinction consolidation.
|
Exploration of a novel 3D-environment in virtual reality.
Session 1. Threat conditioning to two different (CS+, CS-) virtual reality contexts (i.e rooms).
One of these is paired with a mild electric shock.
The context paired with the electric shock (CS+) is counterbalanced across participants.
Participants are instructed that they may receive electrical shocks during the procedure.
Session 2. Participants are repeatedly exposed to the both contexts from session 1 (CS+, CS-), but no shocks are delivered.
Session 3. Participants are again repeatedly exposed to both contexts from session 1 (CS+, CS-), after a few shocks delivered in a neutral context.
|
Sperimentale: Control group
Participants perform a control task (visual attention) instead of the novel exploration.
|
Session 1. Threat conditioning to two different (CS+, CS-) virtual reality contexts (i.e rooms).
One of these is paired with a mild electric shock.
The context paired with the electric shock (CS+) is counterbalanced across participants.
Participants are instructed that they may receive electrical shocks during the procedure.
Session 2. Participants are repeatedly exposed to the both contexts from session 1 (CS+, CS-), but no shocks are delivered.
Session 3. Participants are again repeatedly exposed to both contexts from session 1 (CS+, CS-), after a few shocks delivered in a neutral context.
Session 2. A visual attention task used as a control task instead of novel exploration.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physiological arousal response during reinstatement.
Lasso di tempo: Day 3
|
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response.
|
Day 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physiological arousal response during extinction
Lasso di tempo: Day 2
|
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response
|
Day 2
|
Physiological arousal response during threat conditioning
Lasso di tempo: Day 1
|
Startle responses and skin conductance responses are used as measures of physiological arousal response
|
Day 1
|
Subjective fear ratings
Lasso di tempo: Day 1, 2 & 3.
|
Subjective ratings of fear (0-100) where 0 is no fear and 100 is worst imaginable fear.
|
Day 1, 2 & 3.
|
Subjective discomfort ratings
Lasso di tempo: Day 1, 2 & 3
|
Subjective ratings of discomfort where 0 is no discomfort and 100 is worst imaginable discomfort.
|
Day 1, 2 & 3
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Navigation success
Lasso di tempo: Day 2
|
Questions designed to probe the amount of navigation performed by participants doing the novel exploration task.
Three yes/no question of "Did you find object X?" and then participants are asked to point at their position in a stylized map overviewing the novel exploration context.
|
Day 2
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Lasso di tempo: Day 2
|
This is a self-rated questionnaire measuring trait anxiety.
Higher scores indicate higher level of trait-anxiety (range 20-80).
|
Day 2
|
Generalized anxiety disorder 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Day 2
|
This is a self-rated questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder (range 0-21).
Higher scores indicate more symptoms of generalized anxiety.
|
Day 2
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Day 2
|
This is a self-rated questionnaire for screening for the presence and severity of depression (0-27).
Higher scores indicate a more symptoms, and severity of symptoms, of depression
|
Day 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-03596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
We plan to share anonymous behavioural data, training material, Statistical Analysis plan, and informed consent form on the project site on Open Science Framework (https://osf.io/4yjev/).
Statistical Analysis Plan will be pre-registered on the same site (Open Science Framework).
Periodo di condivisione IPD
Data will be available from completion of analysis and publication, and onwards.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Anonymous behavioural data, training material, Statistical Analysis plan, and informed consent form will be made public on the project site on Open Science Framework (https://osf.io/4yjev/)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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