Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti sydän- ja hengityselimistön vaste verenkiertorajoitetuille ja perinteisille harjoitusohjelmille (CaRe BFR) (CaRe-BFR)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Christian Clarenbach, University of Zurich

Akuutti sydän- ja hengityselimistön vaste verenkiertorajoitettuun verrattuna perinteiseen harjoitusohjelmaan (CaRe BFR): 4 satunnaistettua crossover-tutkimusta

Tutkijat olettavat, että BFR-harjoitusohjelmat johtavat erilaiseen akuuttiin kardiorespiratoriseen vastemalliin verrattuna perinteisiin harjoitusohjelmiin. Lisäksi tutkijat olettavat, että nämä mallit eroavat terveiden osallistujien ja keuhkoahtaumatautia sairastavien osallistujien välillä.

Toissijaisen tavoitteen osalta tutkijat olettavat, että BFR johtaa alhaisempiin verenpainevasteisiin verrattuna perinteiseen harjoitteluun sekä terveillä että COPD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toteuttavat yksikeskisen projektin, jossa on neljä satunnaistettua crossover-tutkimusta.

CaRe-BFR terve ja COPD:

Voimaharjoittelu suoritetaan kahdenvälisesti Leg Press -laitteella (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) käyttäen kolmen sarjan metodologiaa, joka on osoittautunut tehokkaimmaksi lihasvoiman lisäämisessä.16 Jokainen sarja suoritetaan lihasten vajaatoimintaan asti, joka tulisi saavuttaa 8-12 toiston sisällä. Harjoitusrytmi asetetaan arvoon 1-0-1-0 (eli yksi sekunti samankeskiselle vaiheelle, ei taukoa, yksi sekunti epäkeskiselle vaiheelle, ei taukoa) ja ulkoisesti tahdistetaan metronomilla. Harjoituskuorma on 80 % 1RM:stä. Lepo sarjojen välillä on 1 minuutti ja osallistujat jäljellä

Voimaharjoittelu BFR suoritetaan kahdenvälisesti Leg Press -laitteella (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) näyttöön perustuvien sovellusohjeiden mukaisesti tehokkaimman menetelmän soveltamiseksi lihasvoiman parantamiseen.17 Harjoitus koostuu yhteensä 75 toistosta 4 sarjan aikana. Harjoitusrytmi asetetaan arvoon 1-0-1-0 (eli yksi sekunti samankeskiselle vaiheelle, ei taukoa, yksi sekunti epäkeskiselle vaiheelle, ei taukoa) ja ulkoisesti tahdistetaan metronomilla. Sarja 1 sisältää 30 toistoa ja seuraavat sarjat 15 toistoa. Harjoituskuorma on 30 % 1RM:stä. Hihansuut on asennettu molemmin puolin reiden proksimaaliisimpaan osaan ja täytetty 70 %:iin yksittäisestä AOP:sta. Lepo sarjojen välillä on 1 minuutti ja osallistujat jäävät istumaan hihansuut täytettyinä.

-Kestävyys suoritetaan kahdenvälisesti paikallaan olevalla polkupyöräergometrillä (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Saksa) intervalliasetuksella kuormitusvaiheilla 1 sarja, jossa on 3 jaksoa, jotka kestävät kumpikin 2 minuuttia; harjoituskuormitus on 65 % huipputyötahdista (PWR). Välien välissä tauot on vakioitu 1 minuuttiin. Ennen harjoitusottelua suoritetaan lämmittelypyöräily 30 % PWR:llä 5 minuutin ajan vakaan tilan saavuttamiseksi HR- ja RER-arvoissa.

Endurance BFR suoritetaan kahdenvälisesti paikallaan olevalla polkupyöräergometrillä (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Saksa) intervalliasetuksella 1 sarjan kuormitusvaiheilla, joissa on 3 jaksoa, jotka kestävät kumpikin 2 minuuttia ja 18 sekuntia (sopii kokonaistyöhön FI); harjoituskuormitus on 50 % PWR:stä, kun taas raajan verenvirtaus on rajoitettu 50 prosenttiin AOP:sta. Välien välissä tauot on standardoitu 1 minuuttiin (mansetti täytettynä). Ennen harjoitusottelua suoritetaan lämmittelypyöräily (ilman BFR) 30 % PWR:llä 5 minuutin ajan, jotta saavutetaan vakaa tila HR- ja RER-arvoissa.

Mitat:

Harjoittelun aikana tutkijat keräävät hengitys-hengitystietoja (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Saksa). Lisäksi jatkuvat SpO2- ja HR-tiedot korvaliuskan kautta sekä verenpainevaste välittömästi harjoitussarjojen keräämisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Manuel Kuhn, PhD Student
  • Puhelinnumero: 0798526722
  • Sähköposti: manuel.kuhn@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveiden osallistujien mukaan ottaminen ja poissulkeminen määritellään seuraavilla kriteereillä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kliinisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai henkinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
  • Ei-saksankielinen (sulkee tietoisen suostumuksen)
  • Kipu harjoituksen aikana mistä tahansa syystä
  • Raskaus
  • Aiempi tromboembolinen tapahtuma alaraajoissa
  • Systolinen lepopaine <100 mmHg

COPD-potilaiden mukaan ottaminen ja poissulkeminen määritellään seuraavilla kriteereillä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaan12

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai henkinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
  • Ei-saksankielinen (sulkee tietoisen suostumuksen)
  • Akuutti tai äskettäinen (viimeisten 6 viikon aikana) COPD:n paheneminen
  • Kipu harjoituksen aikana mistä tahansa syystä
  • Raskaus
  • Aiempi tromboembolinen tapahtuma alaraajoissa
  • Systolinen lepopaine <100 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endurance Exercise - COPD and Healthy Participants (Fixed-Duration Protocol)

Both COPD patients and healthy participants will complete two endurance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Cycling (BFR-CYC)
  • Non-BFR Control Cycling

BFR-CYC: Three intervals of 2 minutes at 50% PWR, separated by 1-minute recovery periods, with bilateral thigh cuffs inflated to 50% LOP during exercise intervals.

Control: Time- and structure-matched protocol (3 × 2 minutes) without blood flow restriction at 65% PWR, with identical recovery periods.
Muut: BFR-CYC 3x2min
BFR-CYC: Three intervals of 2 minutes at 50% PWR, separated by 1-minute recovery periods, with bilateral thigh cuffs inflated to 50% LOP during exercise intervals.
Kokeellinen: Resistance Exercise - COPD and Healthy Participants (BFR vs Control, Fixed Protocol)

Both COPD patients and healthy participants will complete two resistance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Resistance Exercise (BFR-RE)
  • Non-BFR Control Resistance Exercise BFR-RE: Unilateral right-leg press at 40% of one-repetition maximum (1RM) with cuffs inflated to 80% LOP. Protocol: 4 sets (30-15-15-15 repetitions).

Control: Bilateral leg press at 40% 1RM, 3 sets of 15 repetitions, without blood flow restriction.
Muut: BFR Resistance 80% LOP
BFR-RE: Unilateral right-leg press at 40% of one-repetition maximum (1RM) with cuffs inflated to 80% LOP. Protocol: 4 sets (30-15-15-15 repetitions).
Kokeellinen: Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol)

Patients with COPD will complete three cycling exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Cycling (BFR-CYC)
  • Continuous Cycling (CONT-CYC)
  • Interval Cycling (INT-CYC)
Muut: BFR-CYC 50% peak / 50% AOP (exhaustive)
BFR-CYC: Continuous cycling at 50% peak work rate (PWR) with bilateral thigh cuffs inflated to 50% limb occlusion pressure (LOP). A maximum duration of 30 minutes is applied as a safety limit.
Kokeellinen: Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm)

Healthy participants will complete two BFR resistance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • BFR at 40% LOP
  • BFR at 80% LOP Participants will perform unilateral right-leg press exercise at 40% 1RM using a standardized protocol of 4 sets (30-15-15-15 repetitions) with fixed rest intervals. The protocol will be completed as prescribed (not to volitional exhaustion) unless predefined safety criteria require early termination.
Muut: BFR REsistance 48% vs. 80% LOP
  • BFR at 40% LOP
  • BFR at 80% LOP All sessions will be conducted on a leg press device under standardized laboratory conditions. Pneumatic cuffs will be applied to the proximal thigh of the right leg.

Participants will perform unilateral right-leg press exercise at 40% 1RM using a standardized protocol of 4 sets (30-15-15-15 repetitions) with fixed rest intervals. The protocol will be completed as prescribed (not to volitional exhaustion) unless predefined safety criteria require early termination.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol):
Aikaikkuna: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Within-subject difference change in Maximal Voluntary Contraction (MVC)
Aikaikkuna: Pre-exercise and immediately post-exercise (within minutes after completion of the exercise protocol)
Maximal voluntary contraction (MVC) of the knee extensors will be assessed before and immediately after unilateral leg press exercise performed with blood flow restriction at 40% and 80% limb occlusion pressure (LOP). MVC will be measured using an isometric setup, and voluntary activation will be evaluated using the twitch interpolation technique with supramaximal electrical stimulation. The primary outcome is the change in MVC from pre- to post-exercise, reflecting exercise-induced neuromuscular fatigue.
Pre-exercise and immediately post-exercise (within minutes after completion of the exercise protocol)
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Within-subject difference in maximal minute ventilation (VE) between BFR and traditional exercise regimens
Aikaikkuna: Continuously during exercise, at end of exercise (peak value), and within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand and response.
Continuously during exercise, at end of exercise (peak value), and within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Ventilatory Response (Ventilation, VE)
Aikaikkuna: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Muscle Oxygenation (NIRS)
Aikaikkuna: Continuously during exercise and immediately post-exercise
Muscle oxygenation of the knee extensors will be continuously assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS) during unilateral leg press exercise performed with blood flow restriction at 40% and 80% limb occlusion pressure (LOP). Parameters such as tissue oxygen saturation will be analyzed to evaluate local muscular oxygenation responses.
Continuously during exercise and immediately post-exercise
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Perceived Exertion / Dyspnea (Borg Scale)
Aikaikkuna: At baseline (pre-exercise), after each set, immediately post-exercise, and at 2 and 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), after each set, immediately post-exercise, and at 2 and 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Cardiorespiratory Response (Vo2 , VCO2)
Aikaikkuna: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under three conditions (BFR-CYC, CONT-CYC, INT-CYC) to symptom limitation. The primary outcome will be the peak VO₂ achieved at end of exercise, reflecting maximal cardiorespiratory response.

Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol):NIRS
Aikaikkuna: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Muscle oxygenation will be assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS) during cycling exercise to evaluate local muscular oxygenation under BFR and non-BFR conditions.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Blood Lactate Concentration
Aikaikkuna: At baseline (pre-exercise) at peak and 3 min wpost-exercise
Capillary blood lactate concentration will be measured to assess metabolic stress induced by the different exercise conditions.
At baseline (pre-exercise) at peak and 3 min wpost-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Perceived Exertion and Dyspnea (Borg Scale)
Aikaikkuna: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Exercise Tolerance (Time to Exhaustion)
Aikaikkuna: During exercise (recorded at end of exercise)
Exercise tolerance will be defined as the time from the start of exercise to symptom limitation (volitional exhaustion).
During exercise (recorded at end of exercise)
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol): Cardiorespiratory Response (Vo2 , VCO2)
Aikaikkuna: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under two conditions. The primary outcome will be the peak VO₂ achieved at end of exercise, reflecting maximal cardiorespiratory response.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol): Borg Scale (Dyspnea/Perceived Exertion)
Aikaikkuna: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Cardiorespiratory Response
Aikaikkuna: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under two conditions.

Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Dyspnea (Borg Scale/ Perceived Exertion )
Aikaikkuna: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Clarenbach, Dr. med, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-02038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa