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A Resposta Cardiorrespiratória Aguda ao Fluxo Sanguíneo Restrito versus Regimes de Treinamento de Exercícios Tradicionais (CaRe BFR) (CaRe-BFR)

3 de julho de 2026 atualizado por: Christian Clarenbach, University of Zurich

A resposta cardiorrespiratória aguda ao fluxo sanguíneo restrito versus regimes de treinamento de exercícios tradicionais (CaRe BFR): 4 estudos cruzados randomizados

Os pesquisadores levantam a hipótese de que os regimes de exercícios BFR resultam em um padrão de resposta cardiorrespiratória aguda diferente em comparação aos regimes de exercícios tradicionais. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que esses padrões diferem entre participantes saudáveis ​​e participantes com DPOC.

Em relação ao objetivo secundário, os investigadores levantam a hipótese de que o BFR resulta em respostas de pressão arterial mais baixas em comparação com o treinamento de exercícios tradicional em participantes saudáveis ​​e com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizam um projeto monocêntrico com 4 estudos cruzados randomizados.

CaRe-BFR Saudável e DPOC:

O treinamento de força é realizado bilateralmente em uma máquina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, EUA) usando a metodologia de três séries, que provou ser mais eficaz no aumento da força muscular.16 Cada série é executada até a falha muscular, que deve ser alcançada em 8 a 12 repetições. O ritmo de treinamento é definido em 1-0-1-0 (ou seja, um segundo para a fase concêntrica, sem pausa, um segundo para a fase excêntrica, sem pausa) e externamente estimulado por um metrônomo. A carga de treinamento é de 80% de 1RM. O descanso entre as séries é de 1 minuto e os participantes permanecem

O treinamento de força BFR é realizado bilateralmente em uma máquina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, EUA) de acordo com as diretrizes de aplicação baseadas em evidências para aplicar a metodologia mais eficaz para aumentar a força muscular.17 O exercício consiste em um total de 75 repetições durante 4 séries. O ritmo de treinamento é definido em 1-0-1-0 (ou seja, um segundo para a fase concêntrica, sem pausa, um segundo para a fase excêntrica, sem pausa) e externamente estimulado por um metrônomo. O conjunto 1 abrange 30 repetições e os conjuntos subsequentes 15 repetições cada. A carga de treinamento é de 30% de 1RM. Os manguitos são montados bilateralmente na parte mais proximal da coxa e inflados a 70% da AOP individual. O descanso entre as séries é de 1 minuto e os participantes permanecem sentados com os manguitos inflados.

-A resistência é realizada bilateralmente em uma bicicleta ergométrica estacionária (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Alemanha) em uma configuração de intervalo com fases de carga de 1 série com 3 intervalos com duração de 2 minutos cada; carga de treinamento é de 65% da taxa de pico de trabalho (PWR). Entre os intervalos, as pausas são padronizadas para 1 minuto. Antes da sessão de exercícios, é feito um ciclo de aquecimento a 30% PWR por 5 minutos para atingir um estado estável em FC e RER.

O BFR de resistência é realizado bilateralmente em um ergômetro de bicicleta estacionária (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Alemanha) em uma configuração de intervalo com fases de carga de 1 série com 3 intervalos com duração de 2 minutos e 18 segundos cada (correspondendo ao trabalho geral realizado em PT); a carga de treinamento é de 50% do PWR, enquanto o fluxo sanguíneo do membro é restrito a 50% do AOP. Entre os intervalos, as pausas são padronizadas para 1 minuto (manguito inflado). Antes da sessão de exercício, é feito ciclismo de aquecimento (sem BFR) a 30% PWR por 5 minutos para atingir um estado estável em FC e RER.

Medidas:

Durante o exercício, os investigadores coletam dados respiração a respiração (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Alemanha). Além disso, dados contínuos de SpO2 e FC por meio de uma sonda de lóbulo da orelha e a resposta da PA imediatamente após as séries de exercícios são coletados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Manuel Kuhn, PhD Student
  • Número de telefone: 0798526722
  • E-mail: manuel.kuhn@usz.ch

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

A inclusão e exclusão para os participantes saudáveis ​​são definidas pelos seguintes critérios.

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Clinicamente saudável

Critério de exclusão:

  • Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
  • Não fala alemão (impedindo o consentimento informado)
  • Dor durante o exercício de qualquer origem
  • Gravidez
  • História de evento tromboembólico na extremidade inferior
  • Pressão arterial sistólica em repouso <100 mmHg

A inclusão e exclusão de participantes com DPOC são definidas pelos seguintes critérios.

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • DPOC diagnosticada de acordo com as diretrizes GOLD12

Critério de exclusão:

  • Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
  • Não fala alemão (impedindo o consentimento informado)
  • Exacerbação aguda ou recente (nas últimas 6 semanas) da DPOC
  • Dor durante o exercício de qualquer origem
  • Gravidez
  • História de evento tromboembólico na extremidade inferior
  • Pressão arterial sistólica em repouso <100 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Endurance Exercise - COPD and Healthy Participants (Fixed-Duration Protocol)

Both COPD patients and healthy participants will complete two endurance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Cycling (BFR-CYC)
  • Non-BFR Control Cycling

BFR-CYC: Three intervals of 2 minutes at 50% PWR, separated by 1-minute recovery periods, with bilateral thigh cuffs inflated to 50% LOP during exercise intervals.

Control: Time- and structure-matched protocol (3 × 2 minutes) without blood flow restriction at 65% PWR, with identical recovery periods.
Outro: BFR-CYC 3x2min
BFR-CYC: Three intervals of 2 minutes at 50% PWR, separated by 1-minute recovery periods, with bilateral thigh cuffs inflated to 50% LOP during exercise intervals.
Experimental: Resistance Exercise - COPD and Healthy Participants (BFR vs Control, Fixed Protocol)

Both COPD patients and healthy participants will complete two resistance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Resistance Exercise (BFR-RE)
  • Non-BFR Control Resistance Exercise BFR-RE: Unilateral right-leg press at 40% of one-repetition maximum (1RM) with cuffs inflated to 80% LOP. Protocol: 4 sets (30-15-15-15 repetitions).

Control: Bilateral leg press at 40% 1RM, 3 sets of 15 repetitions, without blood flow restriction.
Outro: BFR Resistance 80% LOP
BFR-RE: Unilateral right-leg press at 40% of one-repetition maximum (1RM) with cuffs inflated to 80% LOP. Protocol: 4 sets (30-15-15-15 repetitions).
Experimental: Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol)

Patients with COPD will complete three cycling exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Cycling (BFR-CYC)
  • Continuous Cycling (CONT-CYC)
  • Interval Cycling (INT-CYC)
Outro: BFR-CYC 50% peak / 50% AOP (exhaustive)
BFR-CYC: Continuous cycling at 50% peak work rate (PWR) with bilateral thigh cuffs inflated to 50% limb occlusion pressure (LOP). A maximum duration of 30 minutes is applied as a safety limit.
Experimental: Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm)

Healthy participants will complete two BFR resistance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • BFR at 40% LOP
  • BFR at 80% LOP Participants will perform unilateral right-leg press exercise at 40% 1RM using a standardized protocol of 4 sets (30-15-15-15 repetitions) with fixed rest intervals. The protocol will be completed as prescribed (not to volitional exhaustion) unless predefined safety criteria require early termination.
Outro: BFR REsistance 48% vs. 80% LOP
  • BFR at 40% LOP
  • BFR at 80% LOP All sessions will be conducted on a leg press device under standardized laboratory conditions. Pneumatic cuffs will be applied to the proximal thigh of the right leg.

Participants will perform unilateral right-leg press exercise at 40% 1RM using a standardized protocol of 4 sets (30-15-15-15 repetitions) with fixed rest intervals. The protocol will be completed as prescribed (not to volitional exhaustion) unless predefined safety criteria require early termination.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol):
Prazo: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Within-subject difference change in Maximal Voluntary Contraction (MVC)
Prazo: Pre-exercise and immediately post-exercise (within minutes after completion of the exercise protocol)
Maximal voluntary contraction (MVC) of the knee extensors will be assessed before and immediately after unilateral leg press exercise performed with blood flow restriction at 40% and 80% limb occlusion pressure (LOP). MVC will be measured using an isometric setup, and voluntary activation will be evaluated using the twitch interpolation technique with supramaximal electrical stimulation. The primary outcome is the change in MVC from pre- to post-exercise, reflecting exercise-induced neuromuscular fatigue.
Pre-exercise and immediately post-exercise (within minutes after completion of the exercise protocol)
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Within-subject difference in maximal minute ventilation (VE) between BFR and traditional exercise regimens
Prazo: Continuously during exercise, at end of exercise (peak value), and within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand and response.
Continuously during exercise, at end of exercise (peak value), and within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Ventilatory Response (Ventilation, VE)
Prazo: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Muscle Oxygenation (NIRS)
Prazo: Continuously during exercise and immediately post-exercise
Muscle oxygenation of the knee extensors will be continuously assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS) during unilateral leg press exercise performed with blood flow restriction at 40% and 80% limb occlusion pressure (LOP). Parameters such as tissue oxygen saturation will be analyzed to evaluate local muscular oxygenation responses.
Continuously during exercise and immediately post-exercise
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Perceived Exertion / Dyspnea (Borg Scale)
Prazo: At baseline (pre-exercise), after each set, immediately post-exercise, and at 2 and 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), after each set, immediately post-exercise, and at 2 and 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Cardiorespiratory Response (Vo2 , VCO2)
Prazo: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under three conditions (BFR-CYC, CONT-CYC, INT-CYC) to symptom limitation. The primary outcome will be the peak VO₂ achieved at end of exercise, reflecting maximal cardiorespiratory response.

Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol):NIRS
Prazo: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Muscle oxygenation will be assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS) during cycling exercise to evaluate local muscular oxygenation under BFR and non-BFR conditions.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Blood Lactate Concentration
Prazo: At baseline (pre-exercise) at peak and 3 min wpost-exercise
Capillary blood lactate concentration will be measured to assess metabolic stress induced by the different exercise conditions.
At baseline (pre-exercise) at peak and 3 min wpost-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Perceived Exertion and Dyspnea (Borg Scale)
Prazo: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Exercise Tolerance (Time to Exhaustion)
Prazo: During exercise (recorded at end of exercise)
Exercise tolerance will be defined as the time from the start of exercise to symptom limitation (volitional exhaustion).
During exercise (recorded at end of exercise)
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol): Cardiorespiratory Response (Vo2 , VCO2)
Prazo: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under two conditions. The primary outcome will be the peak VO₂ achieved at end of exercise, reflecting maximal cardiorespiratory response.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol): Borg Scale (Dyspnea/Perceived Exertion)
Prazo: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Cardiorespiratory Response
Prazo: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under two conditions.

Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Dyspnea (Borg Scale/ Perceived Exertion )
Prazo: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Clarenbach, Dr. med, University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-02038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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