Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra odpowiedź krążeniowo-oddechowa na ograniczony przepływ krwi w porównaniu z tradycyjnymi schematami ćwiczeń fizycznych (CaRe BFR) (CaRe-BFR)

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Christian Clarenbach, University of Zurich

Ostra odpowiedź krążeniowo-oddechowa na schematy treningu fizycznego z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu z tradycyjnymi schematami ćwiczeń (CaRe BFR): 4 randomizowane badania krzyżowe

Badacze postawili hipotezę, że schematy ćwiczeń BFR skutkują innym wzorcem ostrej odpowiedzi krążeniowo-oddechowej w porównaniu z tradycyjnymi schematami ćwiczeń. Ponadto badacze postawili hipotezę, że wzorce te różnią się między zdrowymi uczestnikami a uczestnikami z POChP.

Jeśli chodzi o cel drugorzędowy, badacze postawili hipotezę, że BFR skutkuje niższymi reakcjami na ciśnienie krwi w porównaniu z tradycyjnym treningiem fizycznym zarówno u osób zdrowych, jak i uczestników POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze realizują projekt monocentryczny z 4 randomizowanymi badaniami krzyżowymi.

CaRe-BFR Zdrowy i POChP:

Trening siłowy jest wykonywany obustronnie na maszynie do wyciskania nóg (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) przy użyciu metodologii trzech zestawów, która okazała się najbardziej skuteczna w zwiększaniu siły mięśni.16 Każdą serię wykonujemy do wyczerpania mięśniowego, które należy osiągnąć w ciągu 8-12 powtórzeń. Rytm treningu jest ustawiony na 1-0-1-0 (tj. jedna sekunda dla fazy koncentrycznej, bez pauzy, jedna sekunda dla fazy ekscentrycznej, bez pauzy) i zewnętrznie sterowany metronomem. Obciążenie treningowe wynosi 80% 1RM. Odpoczynek pomiędzy seriami wynosi 1 minutę, a uczestnicy pozostają

Trening siłowy BFR jest wykonywany obustronnie na maszynie do wyciskania nóg (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) zgodnie z wytycznymi aplikacji opartymi na dowodach, aby zastosować najskuteczniejszą metodologię w celu zwiększenia siły mięśni.17 Ćwiczenie składa się łącznie z 75 powtórzeń w 4 seriach. Rytm treningu jest ustawiony na 1-0-1-0 (tj. jedna sekunda dla fazy koncentrycznej, bez pauzy, jedna sekunda dla fazy ekscentrycznej, bez pauzy) i zewnętrznie sterowany metronomem. Seria 1 obejmuje 30 powtórzeń, a kolejne serie po 15 powtórzeń. Obciążenie treningowe wynosi 30% 1RM. Mankiety są zakładane obustronnie w najbardziej proksymalnej części uda i napompowane do 70% indywidualnego AOP. Odpoczynek między seriami wynosi 1 minutę, a uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej z napompowanymi mankietami.

-Wytrzymałość jest wykonywana obustronnie na stacjonarnym ergometrze rowerowym (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Niemcy) w ustawieniu interwałowym z fazami obciążenia 1 seria z 3 przerwami trwającymi po 2 minuty każda; obciążenie treningowe wynosi 65% szczytowego wskaźnika pracy (PWR). Pomiędzy interwałami przerwy są standaryzowane do 1 minuty. Przed rozpoczęciem ćwiczeń wykonuje się rozgrzewkę na rowerze przy 30% PWR przez 5 minut, aby osiągnąć stały poziom HR i RER.

Endurance BFR jest wykonywany obustronnie na stacjonarnym ergometrze rowerowym (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Niemcy) w ustawieniu interwałowym z fazami obciążenia 1 seria z 3 interwałami trwającymi po 2 minuty i 18 sekund każda (odpowiednio do ogólnej pracy wykonywanej w PL); obciążenie treningowe wynosi 50% PWR, podczas gdy przepływ krwi w kończynie jest ograniczony do 50% AOP. Pomiędzy przerwami przerwy są standaryzowane do 1 minuty (napompowany mankiet). Przed sesją ćwiczeń wykonuje się rozgrzewkę na rowerze (bez BFR) przy 30% PWR przez 5 minut, aby osiągnąć stały poziom HR i RER.

Wymiary:

Podczas ćwiczeń badacze zbierają dane oddech po oddechu (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Niemcy). Ponadto gromadzone są ciągłe dane SpO2 i HR za pomocą sondy płatka ucha oraz odpowiedź BP natychmiast po zebraniu zestawów ćwiczeń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie i wykluczenie zdrowych uczestników są określone przez następujące kryteria.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Klinicznie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
  • Osoby nie mówiące po niemiecku (z wyłączeniem świadomej zgody)
  • Ból podczas wysiłku dowolnego pochodzenia
  • Ciąża
  • Historia zdarzenia zakrzepowo-zatorowego w kończynie dolnej
  • Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku <100 mmHg

Włączenie i wyłączenie uczestników POChP definiuje się według następujących kryteriów.

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowana POChP zgodnie z wytycznymi GOLD12

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
  • Osoby nie mówiące po niemiecku (z wyłączeniem świadomej zgody)
  • Ostre lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 tygodni) zaostrzenie POChP
  • Ból podczas wysiłku dowolnego pochodzenia
  • Ciąża
  • Historia zdarzenia zakrzepowo-zatorowego w kończynie dolnej
  • Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku <100 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endurance Exercise - COPD and Healthy Participants (Fixed-Duration Protocol)

Both COPD patients and healthy participants will complete two endurance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Cycling (BFR-CYC)
  • Non-BFR Control Cycling

BFR-CYC: Three intervals of 2 minutes at 50% PWR, separated by 1-minute recovery periods, with bilateral thigh cuffs inflated to 50% LOP during exercise intervals.

Control: Time- and structure-matched protocol (3 × 2 minutes) without blood flow restriction at 65% PWR, with identical recovery periods.
Inny: BFR-CYC 3x2min
BFR-CYC: Three intervals of 2 minutes at 50% PWR, separated by 1-minute recovery periods, with bilateral thigh cuffs inflated to 50% LOP during exercise intervals.
Eksperymentalny: Resistance Exercise - COPD and Healthy Participants (BFR vs Control, Fixed Protocol)

Both COPD patients and healthy participants will complete two resistance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Resistance Exercise (BFR-RE)
  • Non-BFR Control Resistance Exercise BFR-RE: Unilateral right-leg press at 40% of one-repetition maximum (1RM) with cuffs inflated to 80% LOP. Protocol: 4 sets (30-15-15-15 repetitions).

Control: Bilateral leg press at 40% 1RM, 3 sets of 15 repetitions, without blood flow restriction.
Inny: BFR Resistance 80% LOP
BFR-RE: Unilateral right-leg press at 40% of one-repetition maximum (1RM) with cuffs inflated to 80% LOP. Protocol: 4 sets (30-15-15-15 repetitions).
Eksperymentalny: Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol)

Patients with COPD will complete three cycling exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • Blood Flow Restriction Cycling (BFR-CYC)
  • Continuous Cycling (CONT-CYC)
  • Interval Cycling (INT-CYC)
Inny: BFR-CYC 50% peak / 50% AOP (exhaustive)
BFR-CYC: Continuous cycling at 50% peak work rate (PWR) with bilateral thigh cuffs inflated to 50% limb occlusion pressure (LOP). A maximum duration of 30 minutes is applied as a safety limit.
Eksperymentalny: Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm)

Healthy participants will complete two BFR resistance exercise conditions in a randomized, crossover design:

  • BFR at 40% LOP
  • BFR at 80% LOP Participants will perform unilateral right-leg press exercise at 40% 1RM using a standardized protocol of 4 sets (30-15-15-15 repetitions) with fixed rest intervals. The protocol will be completed as prescribed (not to volitional exhaustion) unless predefined safety criteria require early termination.
Inny: BFR REsistance 48% vs. 80% LOP
  • BFR at 40% LOP
  • BFR at 80% LOP All sessions will be conducted on a leg press device under standardized laboratory conditions. Pneumatic cuffs will be applied to the proximal thigh of the right leg.

Participants will perform unilateral right-leg press exercise at 40% 1RM using a standardized protocol of 4 sets (30-15-15-15 repetitions) with fixed rest intervals. The protocol will be completed as prescribed (not to volitional exhaustion) unless predefined safety criteria require early termination.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol):
Ramy czasowe: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Within-subject difference change in Maximal Voluntary Contraction (MVC)
Ramy czasowe: Pre-exercise and immediately post-exercise (within minutes after completion of the exercise protocol)
Maximal voluntary contraction (MVC) of the knee extensors will be assessed before and immediately after unilateral leg press exercise performed with blood flow restriction at 40% and 80% limb occlusion pressure (LOP). MVC will be measured using an isometric setup, and voluntary activation will be evaluated using the twitch interpolation technique with supramaximal electrical stimulation. The primary outcome is the change in MVC from pre- to post-exercise, reflecting exercise-induced neuromuscular fatigue.
Pre-exercise and immediately post-exercise (within minutes after completion of the exercise protocol)
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Within-subject difference in maximal minute ventilation (VE) between BFR and traditional exercise regimens
Ramy czasowe: Continuously during exercise, at end of exercise (peak value), and within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand and response.
Continuously during exercise, at end of exercise (peak value), and within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Ventilatory Response (Ventilation, VE)
Ramy czasowe: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Minute ventilation (VE) will be continuously assessed during cycling exercise across all conditions to evaluate ventilatory demand.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Muscle Oxygenation (NIRS)
Ramy czasowe: Continuously during exercise and immediately post-exercise
Muscle oxygenation of the knee extensors will be continuously assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS) during unilateral leg press exercise performed with blood flow restriction at 40% and 80% limb occlusion pressure (LOP). Parameters such as tissue oxygen saturation will be analyzed to evaluate local muscular oxygenation responses.
Continuously during exercise and immediately post-exercise
Resistance Exercise - Healthy Participants (LOP Comparison Arm): Perceived Exertion / Dyspnea (Borg Scale)
Ramy czasowe: At baseline (pre-exercise), after each set, immediately post-exercise, and at 2 and 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), after each set, immediately post-exercise, and at 2 and 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Cardiorespiratory Response (Vo2 , VCO2)
Ramy czasowe: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under three conditions (BFR-CYC, CONT-CYC, INT-CYC) to symptom limitation. The primary outcome will be the peak VO₂ achieved at end of exercise, reflecting maximal cardiorespiratory response.

Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol):NIRS
Ramy czasowe: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Muscle oxygenation will be assessed using near-infrared spectroscopy (NIRS) during cycling exercise to evaluate local muscular oxygenation under BFR and non-BFR conditions.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Blood Lactate Concentration
Ramy czasowe: At baseline (pre-exercise) at peak and 3 min wpost-exercise
Capillary blood lactate concentration will be measured to assess metabolic stress induced by the different exercise conditions.
At baseline (pre-exercise) at peak and 3 min wpost-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Perceived Exertion and Dyspnea (Borg Scale)
Ramy czasowe: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise - COPD Participants (Exhaustive Protocol): Exercise Tolerance (Time to Exhaustion)
Ramy czasowe: During exercise (recorded at end of exercise)
Exercise tolerance will be defined as the time from the start of exercise to symptom limitation (volitional exhaustion).
During exercise (recorded at end of exercise)
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol): Cardiorespiratory Response (Vo2 , VCO2)
Ramy czasowe: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under two conditions. The primary outcome will be the peak VO₂ achieved at end of exercise, reflecting maximal cardiorespiratory response.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Endurance Exercise:(Fixed-Duration Protocol): Borg Scale (Dyspnea/Perceived Exertion)
Ramy czasowe: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Cardiorespiratory Response
Ramy czasowe: Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise

Oxygen uptake (VO₂) will be continuously measured during cycling exercise performed under two conditions.

Carbon dioxide production (VCO₂) will be continuously measured during exercise to assess metabolic and ventilatory responses.
Continuously during exercise and at end of exercise, with recovery measurements obtained within 4 minutes post-exercise
Resistance Exercise:(Healthy and COPD): Dyspnea (Borg Scale/ Perceived Exertion )
Ramy czasowe: At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Perceived exertion will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (RPE) scale during cycling exercise.

Perceived breathlessness will be assessed using the Borg dyspnea scale during exercise.
At baseline (pre-exercise), during exercise (at regular intervals), at end of exercise, and within 4 minutes post-exercise

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Clarenbach, Dr. med, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj