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La risposta cardiorespiratoria acuta alla limitazione del flusso sanguigno rispetto ai regimi di allenamento con esercizi tradizionali (CaRe BFR) (CaRe-BFR)

20 maggio 2022 aggiornato da: Christian Clarenbach, University of Zurich

La risposta cardiorespiratoria acuta alla limitazione del flusso sanguigno rispetto ai regimi di allenamento tradizionale (CaRe BFR): 4 studi crossover randomizzati

I ricercatori ipotizzano che i regimi di esercizio BFR si traducano in un modello di risposta cardiorespiratoria acuta diverso rispetto ai regimi di esercizio tradizionali. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che questi modelli differiscano tra partecipanti sani e partecipanti con BPCO.

Per quanto riguarda l'obiettivo secondario, i ricercatori ipotizzano che il BFR si traduca in risposte pressorie inferiori rispetto all'allenamento tradizionale sia nei partecipanti sani che in quelli con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori realizzano un progetto monocentrico con 4 studi incrociati randomizzati.

CaRe-BFR Sano e BPCO:

L'allenamento della forza viene eseguito bilateralmente su una macchina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) utilizzando la metodologia dei tre set, che si è dimostrata la più efficace nel migliorare la forza muscolare.16 Ogni serie viene eseguita fino al cedimento muscolare, che dovrebbe essere raggiunto entro 8-12 ripetizioni. Il ritmo di allenamento è impostato su 1-0-1-0 (ovvero un secondo per la fase concentrica, nessuna pausa, un secondo per la fase eccentrica, nessuna pausa) e scandito esternamente da un metronomo. Il carico di allenamento è l'80% dell'1RM. Il riposo tra le serie è di 1 minuto e i partecipanti rimangono

L'allenamento della forza BFR viene eseguito bilateralmente su una macchina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) in conformità con le linee guida applicative basate sull'evidenza per applicare la metodologia più efficace per migliorare la forza muscolare.17 L'esercizio consiste in un totale di 75 ripetizioni durante 4 serie. Il ritmo di allenamento è impostato su 1-0-1-0 (ovvero un secondo per la fase concentrica, nessuna pausa, un secondo per la fase eccentrica, nessuna pausa) e scandito esternamente da un metronomo. La serie 1 copre 30 ripetizioni e le serie successive 15 ripetizioni ciascuna. Il carico di allenamento è il 30% dell'1RM. I polsini sono montati bilateralmente nella parte più prossimale della coscia e gonfiati al 70% dell'AOP individuale. Il riposo tra le serie è di 1 minuto e i partecipanti rimangono seduti con i polsini gonfiati.

-La resistenza viene eseguita bilateralmente su un cicloergometro fisso (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Germania) in un'impostazione a intervalli con fasi di carico di 1 set con 3 intervalli della durata di 2 minuti ciascuno; il carico di allenamento è il 65% del picco di lavoro (PWR). Tra gli intervalli, le pause sono standardizzate a 1 minuto. Prima dell'incontro di allenamento, viene eseguito un ciclo di riscaldamento al 30% di PWR per 5 minuti per raggiungere uno stato stazionario in FC e RER.

Il BFR di resistenza viene eseguito bilateralmente su un ergometro da bicicletta stazionario (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Germania) in un'impostazione a intervalli con fasi di carico di 1 serie con 3 intervalli della durata di 2 minuti e 18 secondi ciascuno (corrispondenti al lavoro complessivo svolto in EN); il carico di allenamento è il 50% del PWR mentre il flusso sanguigno dell'arto è limitato al 50% dell'AOP. Tra gli intervalli, le pause sono standardizzate a 1 minuto (cuffia gonfiata). Prima dell'incontro di esercizio, viene eseguito un ciclo di riscaldamento (senza BFR) al 30% di PWR per 5 minuti per raggiungere uno stato stazionario in FC e RER.

Misure:

Durante l'esercizio, gli investigatori raccolgono dati respiro per respiro (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Germania). Inoltre, vengono raccolti i dati continui di SpO2 e FC tramite una sonda del lobo dell'orecchio e la risposta BP immediatamente dopo i set di esercizi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

L'inclusione e l'esclusione per i partecipanti sani sono definite dai seguenti criteri.

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Clinicamente sano

Criteri di esclusione:

  • Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
  • Non di lingua tedesca (precludendo il consenso informato)
  • Dolore durante l'esercizio di qualsiasi origine
  • Gravidanza
  • Storia di evento tromboembolico nell'arto inferiore
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mmHg

L'inclusione e l'esclusione per i partecipanti alla BPCO sono definite dai seguenti criteri.

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • BPCO diagnosticato secondo le linee guida GOLD12

Criteri di esclusione:

  • Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
  • Non di lingua tedesca (precludendo il consenso informato)
  • Esacerbazione acuta o recente (entro le ultime 6 settimane) di BPCO
  • Dolore durante l'esercizio di qualsiasi origine
  • Gravidanza
  • Storia di evento tromboembolico nell'arto inferiore
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPCO
BPCO diagnosticato secondo le linee guida GOLD
include un allenamento di forza e uno di resistenza
Sperimentale: Sano
Età ≥ 18 anni Clinicamente sano
include un allenamento di forza e uno di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza all'interno del soggetto nella massima ventilazione minuto (VE) tra BFR e regimi di esercizio tradizionali
Lasso di tempo: linea di base (CPET) 20 min, allenamento V1 (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min; V2 Allenamento (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min

gli investigatori esamineranno VE durante l'allenamento della forza e l'allenamento di resistenza con e senza BFR. Ciascuna sessione di formazione durerà circa 20 minuti, incluso il CPET di base.

Non ci saranno misurazioni tra gli allenamenti. Ci sarà un'attesa minima di 48 ore (tempo di lavaggio) fino all'esecuzione dell'allenamento 2.

linea di base (CPET) 20 min, allenamento V1 (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min; V2 Allenamento (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Clarenbach, Dr. med, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno

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