- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05163600
La risposta cardiorespiratoria acuta alla limitazione del flusso sanguigno rispetto ai regimi di allenamento con esercizi tradizionali (CaRe BFR) (CaRe-BFR)
La risposta cardiorespiratoria acuta alla limitazione del flusso sanguigno rispetto ai regimi di allenamento tradizionale (CaRe BFR): 4 studi crossover randomizzati
I ricercatori ipotizzano che i regimi di esercizio BFR si traducano in un modello di risposta cardiorespiratoria acuta diverso rispetto ai regimi di esercizio tradizionali. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che questi modelli differiscano tra partecipanti sani e partecipanti con BPCO.
Per quanto riguarda l'obiettivo secondario, i ricercatori ipotizzano che il BFR si traduca in risposte pressorie inferiori rispetto all'allenamento tradizionale sia nei partecipanti sani che in quelli con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori realizzano un progetto monocentrico con 4 studi incrociati randomizzati.
CaRe-BFR Sano e BPCO:
L'allenamento della forza viene eseguito bilateralmente su una macchina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) utilizzando la metodologia dei tre set, che si è dimostrata la più efficace nel migliorare la forza muscolare.16 Ogni serie viene eseguita fino al cedimento muscolare, che dovrebbe essere raggiunto entro 8-12 ripetizioni. Il ritmo di allenamento è impostato su 1-0-1-0 (ovvero un secondo per la fase concentrica, nessuna pausa, un secondo per la fase eccentrica, nessuna pausa) e scandito esternamente da un metronomo. Il carico di allenamento è l'80% dell'1RM. Il riposo tra le serie è di 1 minuto e i partecipanti rimangono
L'allenamento della forza BFR viene eseguito bilateralmente su una macchina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, USA) in conformità con le linee guida applicative basate sull'evidenza per applicare la metodologia più efficace per migliorare la forza muscolare.17 L'esercizio consiste in un totale di 75 ripetizioni durante 4 serie. Il ritmo di allenamento è impostato su 1-0-1-0 (ovvero un secondo per la fase concentrica, nessuna pausa, un secondo per la fase eccentrica, nessuna pausa) e scandito esternamente da un metronomo. La serie 1 copre 30 ripetizioni e le serie successive 15 ripetizioni ciascuna. Il carico di allenamento è il 30% dell'1RM. I polsini sono montati bilateralmente nella parte più prossimale della coscia e gonfiati al 70% dell'AOP individuale. Il riposo tra le serie è di 1 minuto e i partecipanti rimangono seduti con i polsini gonfiati.
-La resistenza viene eseguita bilateralmente su un cicloergometro fisso (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Germania) in un'impostazione a intervalli con fasi di carico di 1 set con 3 intervalli della durata di 2 minuti ciascuno; il carico di allenamento è il 65% del picco di lavoro (PWR). Tra gli intervalli, le pause sono standardizzate a 1 minuto. Prima dell'incontro di allenamento, viene eseguito un ciclo di riscaldamento al 30% di PWR per 5 minuti per raggiungere uno stato stazionario in FC e RER.
Il BFR di resistenza viene eseguito bilateralmente su un ergometro da bicicletta stazionario (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Germania) in un'impostazione a intervalli con fasi di carico di 1 serie con 3 intervalli della durata di 2 minuti e 18 secondi ciascuno (corrispondenti al lavoro complessivo svolto in EN); il carico di allenamento è il 50% del PWR mentre il flusso sanguigno dell'arto è limitato al 50% dell'AOP. Tra gli intervalli, le pause sono standardizzate a 1 minuto (cuffia gonfiata). Prima dell'incontro di esercizio, viene eseguito un ciclo di riscaldamento (senza BFR) al 30% di PWR per 5 minuti per raggiungere uno stato stazionario in FC e RER.
Misure:
Durante l'esercizio, gli investigatori raccolgono dati respiro per respiro (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Germania). Inoltre, vengono raccolti i dati continui di SpO2 e FC tramite una sonda del lobo dell'orecchio e la risposta BP immediatamente dopo i set di esercizi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christan Clarenbach, Dr. med
- Numero di telefono: 044 255 22 21
- Email: Christian.clarenbach@usz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manuel Kuhn, PhD Student
- Numero di telefono: 0798526722
- Email: manuel.kuhn@usz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Manuel Kuhn, MSc
- Numero di telefono: 0432532681
- Email: manuel.kuhn@usz.ch
-
Contatto:
- Alexandra Arvaji
- Numero di telefono: 0432530131
- Email: alexandra.arvaji@usz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
L'inclusione e l'esclusione per i partecipanti sani sono definite dai seguenti criteri.
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Clinicamente sano
Criteri di esclusione:
- Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
- Non di lingua tedesca (precludendo il consenso informato)
- Dolore durante l'esercizio di qualsiasi origine
- Gravidanza
- Storia di evento tromboembolico nell'arto inferiore
- Pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mmHg
L'inclusione e l'esclusione per i partecipanti alla BPCO sono definite dai seguenti criteri.
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- BPCO diagnosticato secondo le linee guida GOLD12
Criteri di esclusione:
- Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
- Non di lingua tedesca (precludendo il consenso informato)
- Esacerbazione acuta o recente (entro le ultime 6 settimane) di BPCO
- Dolore durante l'esercizio di qualsiasi origine
- Gravidanza
- Storia di evento tromboembolico nell'arto inferiore
- Pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: BPCO
BPCO diagnosticato secondo le linee guida GOLD
|
include un allenamento di forza e uno di resistenza
|
Sperimentale: Sano
Età ≥ 18 anni Clinicamente sano
|
include un allenamento di forza e uno di resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza all'interno del soggetto nella massima ventilazione minuto (VE) tra BFR e regimi di esercizio tradizionali
Lasso di tempo: linea di base (CPET) 20 min, allenamento V1 (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min; V2 Allenamento (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min
|
gli investigatori esamineranno VE durante l'allenamento della forza e l'allenamento di resistenza con e senza BFR. Ciascuna sessione di formazione durerà circa 20 minuti, incluso il CPET di base. Non ci saranno misurazioni tra gli allenamenti. Ci sarà un'attesa minima di 48 ore (tempo di lavaggio) fino all'esecuzione dell'allenamento 2. |
linea di base (CPET) 20 min, allenamento V1 (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min; V2 Allenamento (resistenza o forza con) con o senza BFR 20 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Clarenbach, Dr. med, University of Zurich
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02038
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