血流制限に対する急性心肺反応と従来の運動トレーニングレジメン (CaRe BFR) (CaRe-BFR)
血流制限と従来の運動トレーニングレジメン(CaRe BFR)に対する急性心肺反応:4 無作為クロスオーバー研究
研究者らは、BFR 運動レジメンは、従来の運動レジメンとは異なる急性心肺反応パターンをもたらすという仮説を立てています。 さらに、研究者は、これらのパターンが健康な参加者と COPD の参加者の間で異なるという仮説を立てています。
副次的な目的に関して、研究者らは、健康な参加者と COPD 参加者の両方で、BFR が従来の運動トレーニングと比較して血圧反応を低下させるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、4 つの無作為化されたクロスオーバー研究で単一中心のプロジェクトを実行します。
CaRe-BFR 健康で COPD:
筋力トレーニングは、レッグ プレス マシン (Leg Press VR2、Cybex International Inc. メドウェイ、マサチューセッツ州、米国) で、筋力の強化に最も効果的であることが証明されている 3 セットの方法論を使用して、両側で実行されます.16 各セットは、8〜12回の繰り返しで達成する必要がある筋肉障害まで実行されます. トレーニングのリズムは 1-0-1-0 (つまり、コンセントリック フェーズで 1 秒、一時停止なし、エキセントリック フェーズで 1 秒、一時停止なし) に設定され、メトロノームによって外部からペース調整されます。 トレーニング負荷は 1RM の 80% です。 セット間の休憩は1分で、参加者は残ります
筋力トレーニング BFR は、筋力を強化するための最も効果的な方法論を適用するためのエビデンスに基づくアプリケーション ガイドラインに従って、レッグ プレス マシン (Leg Press VR2、Cybex International Inc. Medway、MA、USA) で両側で実行されます.17 このエクササイズは、4 セットで合計 75 回の繰り返しで構成されます。 トレーニングのリズムは 1-0-1-0 (つまり、コンセントリック フェーズで 1 秒、一時停止なし、エキセントリック フェーズで 1 秒、一時停止なし) に設定され、メトロノームによって外部からペース調整されます。 セット 1 は 30 回の繰り返しをカバーし、後続のセットはそれぞれ 15 回の繰り返しをカバーします。 トレーニング負荷は 1RM の 30% です。 カフは、大腿部の最も近位の部分に両側に取り付けられ、個々の AOP の 70% まで膨らませます。 セット間の休憩は 1 分間で、参加者は袖口を膨らませたまま座ったままになります。
- 持久力は、静止自転車エルゴメーター (kardiomed 521、proxomed Medizintechnik GmbH、アルツェナウ、ドイツ) で、それぞれ 2 分間続く 3 つのインターバルを含む 1 セットの負荷フェーズのインターバル設定で、両側で実行されます。トレーニング負荷は最大作業率 (PWR) の 65% です。 インターバルの間の休憩は 1 分に標準化されています。 エクササイズの前に、30% PWR で 5 分間のウォームアップ サイクリングを行い、HR と RER を安定した状態にします。
持久力 BFR は、固定自転車エルゴメーター (kardiomed 521、proxomed Medizintechnik GmbH、アルツェナウ、ドイツ) で両側に実行され、負荷フェーズは 1 セットで、3 つのインターバルがそれぞれ 2 分 18 秒続くインターバル設定で実行されます ( EN);トレーニング負荷は PWR の 50% ですが、四肢の血流は AOP の 50% に制限されています。 インターバルの間の休憩は 1 分に標準化されています (カフを膨らませた状態)。 エクササイズの前に、30% PWR で 5 分間のウォームアップ サイクリング (BFR なし) を行い、HR と RER を安定した状態にします。
測定:
運動中、研究者は息ごとのデータを収集します (Ergostik、Geratherm Respiratory GmbH、ドイツ、バート キッシンゲン)。 さらに、耳たぶプローブを介した継続的な SpO2 および HR データ、および運動セット直後の BP 反応が収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christan Clarenbach, Dr. med
- 電話番号:044 255 22 21
- メール:Christian.clarenbach@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Manuel Kuhn, PhD Student
- 電話番号:0798526722
- メール:manuel.kuhn@usz.ch
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト:
- Manuel Kuhn, MSc
- 電話番号:0432532681
- メール:manuel.kuhn@usz.ch
-
コンタクト:
- Alexandra Arvaji
- 電話番号:0432530131
- メール:alexandra.arvaji@usz.ch
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
健康な参加者の包含と除外は、次の基準によって定義されます。
包含基準:
- 18歳以上
- 臨床的に健康
除外基準:
- -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる身体的または知的障害
- -ドイツ語以外を話す(インフォームドコンセントを除く)
- 原因を問わない運動中の痛み
- 妊娠
- -下肢の血栓塞栓イベントの病歴
- 安静時収縮期血圧 <100 mmHg
COPD 参加者の包含と除外は、次の基準によって定義されます。
包含基準:
- 18歳以上
- -GOLDガイドラインに従ってCOPDと診断された12
除外基準:
- -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる身体的または知的障害
- -ドイツ語以外を話す(インフォームドコンセントを除く)
- -COPDの急性または最近(過去6週間以内)の悪化
- 原因を問わない運動中の痛み
- 妊娠
- -下肢の血栓塞栓イベントの病歴
- 安静時収縮期血圧 <100 mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:COPD
-GOLDガイドラインに従ってCOPDと診断された
|
1回の筋力トレーニングと1回の持久力トレーニングを含む
|
実験的:元気
年齢 ≥ 18 歳 臨床的に健康
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1回の筋力トレーニングと1回の持久力トレーニングを含む
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
BFRと従来の運動レジメン間の最大分時換気量(VE)の被験者内差
時間枠:ベースライン (CPET) 20 分、BFR の有無にかかわらず V1 トレーニング (持久力または筋力) 20 分。 V2 トレーニング (持久力または筋力) BFR の有無にかかわらず 20 分
|
研究者は、BFR の有無にかかわらず、筋力トレーニングおよび持久力トレーニング中に VE を調べます。 各トレーニング セッションは、ベースライン CPET を含めて約 20 分間続きます。 トレーニング間の測定はありません。 トレーニング 2 が実行されるまで、最低 48 時間 (ウォッシュ アウト時間) 待機します。 |
ベースライン (CPET) 20 分、BFR の有無にかかわらず V1 トレーニング (持久力または筋力) 20 分。 V2 トレーニング (持久力または筋力) BFR の有無にかかわらず 20 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christian Clarenbach, Dr. med、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-02038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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