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La respuesta cardiorrespiratoria aguda a los regímenes de entrenamiento de ejercicio con flujo sanguíneo restringido versus tradicional (CaRe BFR) (CaRe-BFR)

20 de mayo de 2022 actualizado por: Christian Clarenbach, University of Zurich

La respuesta cardiorrespiratoria aguda a los regímenes de entrenamiento con ejercicios con flujo sanguíneo restringido versus los tradicionales (CaRe BFR): 4 estudios cruzados aleatorizados

Los investigadores plantean la hipótesis de que los regímenes de ejercicio BFR dan como resultado un patrón de respuesta cardiorrespiratoria aguda diferente en comparación con los regímenes de ejercicio tradicionales. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que estos patrones difieren entre participantes sanos y participantes con EPOC.

Con respecto al objetivo secundario, los investigadores plantean la hipótesis de que la BFR produce respuestas de presión arterial más bajas en comparación con el entrenamiento físico tradicional tanto en participantes sanos como con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores llevan a cabo un proyecto monocéntrico con 4 estudios aleatorios cruzados.

CaRe-BFR Saludable y EPOC:

El entrenamiento de fuerza se realiza de forma bilateral en una máquina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, EE. UU.) utilizando la metodología de tres series, que ha demostrado ser la más eficaz para mejorar la fuerza muscular.16 Cada serie se realiza hasta el fallo muscular, que debe alcanzarse en 8-12 repeticiones. El ritmo de entrenamiento se establece en 1-0-1-0 (es decir, un segundo para la fase concéntrica, sin pausa, un segundo para la fase excéntrica, sin pausa) y un metrónomo lo controla externamente. La carga de entrenamiento es el 80% del 1RM. El descanso entre series es de 1 minuto y los participantes permanecen

El entrenamiento de fuerza BFR se realiza bilateralmente en una máquina Leg Press (Leg Press VR2, Cybex International Inc. Medway, MA, EE. UU.) de acuerdo con las pautas de aplicación basadas en evidencia para aplicar la metodología más efectiva para mejorar la fuerza muscular.17 El ejercicio consta de un total de 75 repeticiones durante 4 series. El ritmo de entrenamiento se establece en 1-0-1-0 (es decir, un segundo para la fase concéntrica, sin pausa, un segundo para la fase excéntrica, sin pausa) y un metrónomo lo controla externamente. El juego 1 cubre 30 repeticiones y los juegos subsiguientes 15 repeticiones cada uno. La carga de entrenamiento es el 30% del 1RM. Los manguitos se montan bilateralmente en la parte más proximal del muslo y se inflan al 70 % del AOP individual. El descanso entre series es de 1 minuto y los participantes permanecen sentados con los puños inflados.

-La resistencia se realiza bilateralmente en una bicicleta ergométrica estacionaria (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Alemania) en una configuración de intervalos con fases de carga de 1 serie con 3 intervalos de 2 minutos cada uno; la carga de entrenamiento es el 65% de la tasa de trabajo pico (PWR). Entre los intervalos, los descansos están estandarizados a 1 minuto. Antes de la sesión de ejercicio, se realiza un calentamiento en bicicleta al 30 % de PWR durante 5 minutos para alcanzar un estado estable en HR y RER.

El BFR de resistencia se realiza bilateralmente en una bicicleta ergométrica estacionaria (kardiomed 521, proxomed Medizintechnik GmbH, Alzenau, Alemania) en una configuración de intervalos con fases de carga de 1 serie con 3 intervalos de 2 minutos y 18 segundos cada uno (que coincide con el trabajo general realizado en ES); la carga de entrenamiento es del 50 % del PWR, mientras que el flujo sanguíneo de las extremidades está restringido al 50 % del AOP. Entre los intervalos, los descansos están estandarizados a 1 minuto (manguito inflado). Antes de la sesión de ejercicio, se realiza un calentamiento en bicicleta (sin BFR) al 30 % de PWR durante 5 minutos para alcanzar un estado estable en HR y RER.

Mediciones:

Durante el ejercicio, los investigadores recopilan datos respiración a respiración (Ergostik, Geratherm Respiratory GmbH, Bad Kissingen, Alemania). Además, se recopilan datos continuos de SpO2 y FC a través de una sonda en el lóbulo de la oreja, y la respuesta de la PA inmediatamente después de las series de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manuel Kuhn, PhD Student
  • Número de teléfono: 0798526722
  • Correo electrónico: manuel.kuhn@usz.ch

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich
        • Contacto:
          • Manuel Kuhn, MSc
          • Número de teléfono: 0432532681
          • Correo electrónico: manuel.kuhn@usz.ch
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

La inclusión y la exclusión de los participantes sanos se definen por los siguientes criterios.

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Clínicamente saludable

Criterio de exclusión:

  • Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
  • Habla no alemana (excluyendo el consentimiento informado)
  • Dolor durante el ejercicio de cualquier origen.
  • El embarazo
  • Historia de evento tromboembólico en la extremidad inferior
  • Presión arterial sistólica en reposo <100 mmHg

La inclusión y la exclusión de los participantes con EPOC se definen según los siguientes criterios.

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • EPOC diagnosticada según las guías GOLD12

Criterio de exclusión:

  • Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
  • Habla no alemana (excluyendo el consentimiento informado)
  • Exacerbación aguda o reciente (dentro de las últimas 6 semanas) de EPOC
  • Dolor durante el ejercicio de cualquier origen.
  • El embarazo
  • Historia de evento tromboembólico en la extremidad inferior
  • Presión arterial sistólica en reposo <100 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EPOC
EPOC diagnosticada según las guías GOLD
incluye un entrenamiento de fuerza y ​​uno de resistencia
Experimental: Saludable
Edad ≥ 18 años Clínicamente sano
incluye un entrenamiento de fuerza y ​​uno de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia dentro del sujeto en la ventilación máxima por minuto (VE) entre BFR y los regímenes de ejercicio tradicionales
Periodo de tiempo: línea de base (CPET) 20 min, entrenamiento V1 (resistencia o fuerza con) con o sin BFR 20 min; Entrenamiento V2 (resistencia o fuerza) con o sin BFR 20 min

los investigadores examinarán la VE durante el entrenamiento de fuerza y ​​resistencia con y sin BFR. Cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 20 minutos, incluido el CPET de referencia.

No habrá mediciones entre los entrenamientos. Habrá una espera mínima de 48 horas (tiempo de lavado) hasta que se realice el entrenamiento 2.

línea de base (CPET) 20 min, entrenamiento V1 (resistencia o fuerza con) con o sin BFR 20 min; Entrenamiento V2 (resistencia o fuerza) con o sin BFR 20 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Clarenbach, Dr. med, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-02038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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