Alopecian hoito follikulaarisilla kantasoluilla
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Hiustenlähtöjen hoito injektoimalla ihmisen karvatupista peräisin olevia viljeltyjä kantasoluja (jotka sisältävät epiteelisolujen ja mesenkymaalisten solujen kantasoluja)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on kehittää karvatupen ja ihon papillan kantasoluihin ja kantasoluihin perustuva biolääketieteellinen solutuote ja tutkia sen tehokkuutta hiustenhoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zinaida Kvacheva
- Puhelinnumero: +375173332223
- Sähköposti: kvachzb@tut.by
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna Paleshka
- Puhelinnumero: +375173332223
- Sähköposti: renovacio888@yandex.ru
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiustenlähtö areatan, androgeenisen hiustenlähtöön ja muuhun arpeutumattomaan hiustenlähtöön liittyvä kliininen diagnoosi
- Potilas osaa lukea, ymmärtää, seurata tutkimusmenettelyjä ja täydentää tarvittaessa tarvittavat asiakirjat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset sairaudet dekompensaatiovaiheessa
- Krooniset tartuntataudit: HIV, virushepatiitti B, C, tuberkuloosi
- Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai hedelmälliset potilaat, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
- Krooniset ja pitkittyneet mielenterveyden häiriöt, kaikki sairaudet, joihin liittyy alkoholi-, huume- ja psykoaktiivisten aineiden riippuvuusoireyhtymä, kaikki muut sairaudet, joiden vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia tai tutkija, estää potilasta tarkkailemasta ja suorittamasta protokollaa
- Potilaat eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai seurata tutkimusmenetelmiä
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä liittyä lisääntyneeseen riskiin potilaalle tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hiustenlähtö, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja follikulaarisia kantasoluja
Potilaat, joilla on hiustenlähtö ja jotka saavat tavanomaista hoitoa ja autologisia follikulaarisia kantasoluja
|
Viljellyt autologiset follikulaariset kantasolut
Hiustenlähtöjen standardihoito kliinisten käytäntöjen mukaisesti
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on hiustenlähtö, jotka saavat tavanomaista hoitoa
|
Hiustenlähtöjen standardihoito kliinisten käytäntöjen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parantuneiden potilaiden lukumäärä, joilla on merkittävä kliininen parannus
|
6 kuukautta
|
|
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parantuneiden potilaiden lukumäärä, joilla on merkittävä kliininen parannus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zinaida Kvacheva, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_FollCells
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .