Лечение алопеции с помощью фолликулярных стволовых клеток
14 января 2022 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Лечение алопеции с помощью инъекций культивированных стволовых клеток из волосяных фолликулов человека, (которые содержат эпителиальные и мезенхимальные клетки стволовых клеток)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью проекта является разработка биомедицинского клеточного продукта на основе и стволовых клеток-предшественников волосяного фолликула и дермального сосочка, изучение его эффективности при лечении алопеции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zinaida Kvacheva
- Номер телефона: +375173332223
- Электронная почта: kvachzb@tut.by
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna Paleshka
- Номер телефона: +375173332223
- Электронная почта: renovacio888@yandex.ru
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика очаговой алопеции, андрогенной алопеции и других форм выпадения волос без рубцов
- Пациент может читать, понимать, выполнять процедуры обследования и при необходимости заполнять необходимую документацию.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Острые или хронические заболевания в стадии декомпенсации
- Хронические инфекционные заболевания: ВИЧ, вирусные гепатиты В, С, туберкулез
- Пациенты, которые беременны, кормят грудью или фертильные пациенты, которые не используют адекватные методы контрацепции
- Хронические и затяжные психические расстройства, все заболевания с наличием синдрома зависимости от алкоголя, наркотиков и психоактивных веществ, любые другие состояния, при которых больной не в состоянии понять характер, объем и возможные последствия исследования или, по мнению исследователь, мешает пациенту наблюдать и выполнять протокол
- Пациенты не могут или не хотят давать письменное информированное согласие и/или следовать исследовательским процедурам.
- Любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, может быть связано с повышенным риском для пациента или может повлиять на результат или оценку исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с алопецией, получающие стандартное лечение и фолликулярные стволовые клетки
Пациенты с алопецией, получающие стандартное лечение и аутологичные фолликулярные стволовые клетки
|
Культивированные аутологичные фолликулярные стволовые клетки
Стандартное лечение алопеции согласно клиническим протоколам
|
|
Активный компаратор: Пациенты с алопецией, получающие стандартное лечение
|
Стандартное лечение алопеции согласно клиническим протоколам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вылеченных пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество вылеченных пациентов со значительным клиническим улучшением
|
6 месяцев
|
|
Количество вылеченных пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество вылеченных пациентов со значительным клиническим улучшением
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zinaida Kvacheva, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBCE_FollCells
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .