Behandeling van alopecia met behulp van folliculaire stamcellen
14 januari 2022 bijgewerkt door: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Behandeling van alopecia met injecties van gekweekte stamcellen uit menselijke haarzakjes (die stamcellen van epitheel en mesenchymcellen bevatten)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is de ontwikkeling van een biomedisch celproduct op basis van stamcellen van de haarfollikel en dermale papilla, om de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van alopecia te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zinaida Kvacheva
- Telefoonnummer: +375173332223
- E-mail: kvachzb@tut.by
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanna Paleshka
- Telefoonnummer: +375173332223
- E-mail: renovacio888@yandex.ru
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van alopecia areata, androgene alopecia en andere niet-littekens veroorzakende haaruitval
- De patiënt kan de onderzoeksprocedures lezen, begrijpen, volgen en, indien nodig, de vereiste documentatie invullen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische ziekten in het stadium van decompensatie
- Chronische infectieziekten: HIV, virale hepatitis B, C, tuberculose
- Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of vruchtbare patiënten die geen adequate anticonceptiemethoden gebruiken
- Chronische en langdurige psychische stoornissen, alle ziekten met de aanwezigheid van het syndroom van afhankelijkheid van alcohol, drugs en psychoactieve stoffen, elke andere aandoening waardoor de patiënt de aard, omvang en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen of, naar de mening van de onderzoeker, voorkomt dat de patiënt het protocol observeert en uitvoert
- Patiënten kunnen of willen geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en/of onderzoeksprocedures volgen
- Elke andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico voor de patiënt of die van invloed kan zijn op de uitkomst of evaluatie van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met alopecia die standaardbehandeling en folliculaire stamcellen krijgen
Patiënten met alopecia die standaardbehandeling krijgen en autologe folliculaire stamcellen
|
Gekweekte autologe folliculaire stamcellen
Standaardbehandeling van alopecia volgens de klinische protocollen
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met alopecia die standaardbehandeling krijgen
|
Standaardbehandeling van alopecia volgens de klinische protocollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal genezen patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal genezen patiënten met significante klinische verbetering
|
6 maanden
|
|
Aantal genezen patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal genezen patiënten met significante klinische verbetering
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zinaida Kvacheva, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBCE_FollCells
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .