Traitement de l'alopécie à l'aide de cellules souches folliculaires
14 janvier 2022 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Traitement de l'alopécie à l'aide d'injections de cellules souches cultivées à partir de follicules pileux humains (qui contiennent des cellules souches épithéliales et mésenchymateuses)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est de développer un produit cellulaire biomédical à base de cellules souches progénitrices du follicule pileux et de la papille dermique, afin d'étudier son efficacité dans le traitement de l'alopécie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zinaida Kvacheva
- Numéro de téléphone: +375173332223
- E-mail: kvachzb@tut.by
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanna Paleshka
- Numéro de téléphone: +375173332223
- E-mail: renovacio888@yandex.ru
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la pelade, de l'alopécie androgénique et d'autres pertes de cheveux non cicatricielles
- Le patient peut lire, comprendre, suivre les procédures d'examen et compléter, si nécessaire, la documentation requise
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladies aiguës ou chroniques en phase de décompensation
- Maladies infectieuses chroniques : VIH, hépatite virale B, C, tuberculose
- Les patientes enceintes, qui allaitent ou les patientes fertiles qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates
- Troubles mentaux chroniques et prolongés, toutes les maladies avec la présence du syndrome de dépendance à l'alcool, aux drogues et aux substances psychoactives, toute autre condition qui rend le patient incapable de comprendre la nature, l'étendue et les conséquences possibles de l'étude ou, de l'avis de le chercheur, empêche le patient d'observer et d'exécuter le protocole
- Les patients sont incapables ou refusent de donner un consentement éclairé écrit et/ou de suivre les procédures de recherche
- Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut être associée à un risque accru pour le patient ou peut affecter le résultat ou l'évaluation de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'alopécie recevant un traitement standard et des cellules souches folliculaires
Patients atteints d'alopécie recevant un traitement standard et des cellules souches folliculaires autologues
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Cellules souches folliculaires autologues cultivées
Traitement standard de l'alopécie selon les protocoles cliniques
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Comparateur actif: Patients atteints d'alopécie recevant un traitement standard
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Traitement standard de l'alopécie selon les protocoles cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients guéris
Délai: 6 mois
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Nombre de patients guéris avec une amélioration clinique significative
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6 mois
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Nombre de patients guéris
Délai: 1 an
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Nombre de patients guéris avec une amélioration clinique significative
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zinaida Kvacheva, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBCE_FollCells
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .