Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av alopecia ved hjelp av follikulære stamceller

14. januar 2022 oppdatert av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Behandling av alopecia ved bruk av injeksjoner av dyrkede stamceller fra menneskelige hårsekker (som inneholder epitel- og mesenkymalceller stamceller)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er å utvikle et biomedisinsk celleprodukt basert på og stamceller fra hårsekken og dermal papilla, for å studere dets effekt ved behandling av alopecia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zinaida Kvacheva
  • Telefonnummer: +375173332223
  • E-post: kvachzb@tut.by

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alopecia areata, androgen alopecia og annet ikke-arrdannende hårtap
  • Pasienten kan lese, forstå, følge undersøkelsesprosedyrene og om nødvendig fylle ut nødvendig dokumentasjon
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske sykdommer i dekompensasjonsstadiet
  • Kroniske infeksjonssykdommer: HIV, viral hepatitt B, C, tuberkulose
  • Pasienter som er gravide, ammer eller fertile pasienter som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder
  • Kroniske og langvarige psykiske lidelser, alle sykdommer med tilstedeværelsen av avhengighetssyndromet av alkohol, narkotika og psykoaktive stoffer, enhver annen tilstand som gjør pasienten ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien eller, etter vurdering forskeren, hindrer pasienten i å observere og utføre protokoll
  • Pasienter er ikke i stand til eller villige til å gi skriftlig informert samtykke og/eller følge forskningsprosedyrer
  • Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan være assosiert med økt risiko for pasienten eller kan påvirke resultatet eller evalueringen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med alopecia som får standardbehandling og follikulære stamceller
Pasienter med alopecia som får standardbehandling og autologe follikulære stamceller
Biologisk: Follikulære stamceller
Dyrkede autologe follikulære stamceller
Annen: Standardbehandling i henhold til de kliniske protokollene
Standard behandling av alopecia i henhold til de kliniske protokollene
Aktiv komparator: Pasienter med alopecia som får standardbehandling
Annen: Standardbehandling i henhold til de kliniske protokollene
Standard behandling av alopecia i henhold til de kliniske protokollene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kurerte pasienter
Tidsramme: 6 måneder
Antall kurerte pasienter med betydelig klinisk bedring
6 måneder
Antall kurerte pasienter
Tidsramme: 1 år
Antall kurerte pasienter med betydelig klinisk bedring
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbeidspartnere

Belarusian State Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Zinaida Kvacheva, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBCE_FollCells

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere