CSD201202: Tutkimus nikotiinin imeytymisen arvioimiseksi elektronisesta nikotiininsyöttöjärjestelmästä P12
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: RAI Services Company
CSD201202: Satunnaistettu, risteyttävä, synnytystutkimus nikotiinin imeytymisen arvioimiseksi elektronisesta nikotiininsyöttöjärjestelmästä P12
Tämä on avoin, satunnaistettu, 8-suuntainen crossover-tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan plasman nikotiinin farmakokineettisiä (PK) parametreja sen jälkeen, kun elektronisen nikotiinin annostelujärjestelmän (ENDS) tutkimustuotteita (IP:itä) on käytetty ad libitum suljetussa ympäristössä yleisesti terveillä palavilla aineilla. savukkeiden (CC) tupakoitsijat sekä CC:n ja ENDS:n kaksoiskäyttäjät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: PÄÄTTEE tuotteen A 1,5 % nikotiinilla
- Muut: PÄÄTTEE tuotteen B 1,5 % nikotiinilla
- Muut: PÄÄTTEE tuotteen C 1,5 % nikotiinilla
- Muut: LOPETA tuotteen D 1,5 % nikotiinilla
- Muut: LOPETA tuotteen E 1,5 % nikotiinilla
- Muut: PÄÄTTEE tuotteen F 1,5 % nikotiinilla
- Muut: LOPETA tuotteen G 1,5 % nikotiinilla
- Muut: PÄÄTTEE tuotteen H 1,5 % nikotiinilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan plasman nikotiinin farmakokineettisiä (PK) parametreja Electronic Nicotine Delivery Systemin (ENDS) tutkimustuotteiden (IP) käytön jälkeen yleisesti terveillä palavien savukkeiden (CC) tupakoitsijoilla ja CC:n ja ENDS:n kaksoiskäyttäjillä.
Mahdolliset koehenkilöt suorittavat esiseulontahaastattelun ja seulontakäynnin arvioidakseen kelpoisuuden 45 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, satunnaistamista ja synnytystä.
Seulontakäynnin jälkeen kelvolliset koehenkilöt ajoitetaan sisäänkirjautumis- ja satunnaiskäynnille. Lähtöselvitys- ja satunnaistamiskäynnillä varmistetaan koehenkilöiden jatkuva kelpoisuus ennen kuin ne satunnaistetaan tuotteen käyttöjaksoon ja alkavat 9 yön ja 10 päivän vangitsemista.
Opiskelupäivästä 1 alkaen koehenkilöt aloittavat Pre-Study ENDS IP -akklimaatiojakson. Pre-Study Product Acclimation Period aikana koehenkilöiden on sopeuduttava kuhunkin ENDS-IP:hen vähintään kerran, samalla kun heillä on pääsy tavallisiin savukkeisiinsa (UB) ad libitum -käyttöön. Päivästä 3 alkaen koehenkilöt osallistuvat kahdeksaan erilliseen nikotiinin PK-arvioinnin testiistuntoon, yksi kutakin ENDS-IP:tä kohti. Noin puolen päivän ajan ennen kutakin vastaavaa testiistuntoa (alkaen päivästä 2) koehenkilöt käyttävät osoitettua ENDS IP:tä seuraavan päivän testiistunnossa vähintään neljä kertaa.
Päivästä 3 alkaen ja 10. päivään asti koehenkilöt osallistuvat kahdeksaan erilliseen testiistuntoon, yksi kutakin IP:tä kohden, jotka kestävät noin 4 tuntia 5 minuutin ad libitum IP-käytön alkamisen jälkeen. Jokaisen koeistunnon aikana koehenkilöt käyttävät yhtä kahdeksasta IP:stä. Jokaisen testiistunnon ENDS IP määritetään satunnaisesti määrätyn ENDS IP -esitysaikataulun perusteella, jossa 8-jaksoinen ENDS IP -käyttöaikataulu luodaan Williams Designin avulla. Jokaista testijaksoa edeltää 12 tunnin tupakka/nikotiinituote pidättäytyminen edellisenä iltana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27265
- High Point Clinical Trials Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja täyttämään englanninkieliset kyselylomakkeet.
- Yleensä terve mies tai nainen, 21–60-vuotias suostumushetkellä.
- Uloshengityksen hiilimonoksiditaso on ≥ 10 ppm ja ≤ 100 ppm seulonnassa.
- Positiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnassa.
- Polttaa vain palavia suodatettuja, mentolia tai ei-mentolia palavia savukkeita (CC), joiden pituus on 83–100 mm.
- Suostuu polttamaan saman tavanomaisen merkkisen (UB) savukkeen koko tutkimusajan. UB-savuke määritellään kohteen tällä hetkellä useimmin polttamaksi savukebrändiksi.
Tutkittavien on täytettävä yksi (a tai b) seuraavista tupakan käyttöehdoista:
- Polttaa vähintään 10 savuketta päivässä (keskimäärin) ja hengittää savua vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa. Päätutkijan (PI) harkinnan mukaan sallitaan lyhyet jaksot sairaudesta, lopettamisyrityksestä (ennen 30 päivää seulontaa) tai kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta (ennen 30 päivää seulontaa).
- CC:n ja sähkösavukkeiden (EC) kaksoiskäyttäjä, joka ilmoittaa itse:
i. Polttaa vähintään 10 savuketta päivässä (keskimäärin) ja hengittää savua vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä. Lyhyet pidätysjaksot yli 30 päivää ennen seulontaa sairauden, lopettamisyrityksen tai kliiniseen tutkimukseen osallistumisen vuoksi sallitaan tutkijan harkinnan mukaan ja ii. Nikotiinia sisältävän elektronisen nikotiinin annostelujärjestelmän (ENDS) käyttö (patruuna tai säiliöjärjestelmä).
- Valmis käyttämään vain UB-savuketta ja ENDS-tupakkaa opintojakson aikana.
- Halukas pidättäytymään tupakan ja nikotiinin käytöstä vähintään 12 tuntia ennen jokaista testijaksoa.
- Naisten on oltava valmiita käyttämään PI:n hyväksymää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta opintojen loppuun asti.
- Hyväksyy 10 päivän ja 9 yön sairaalahoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä kontrolloimaton kardiovaskulaarinen, keuhko-, munuais-, maksa-, endokriininen, maha-suolikanavan, psykiatrinen, hematologinen, neurologinen sairaus tai mikä tahansa muu samanaikainen sairaus tai lääketieteellinen tila, joka PI:n mielestä tekee tutkimushenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän kliininen tutkimus.
- Diabeteksen historia, esiintyminen tai kliiniset laboratoriotestit.
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg mitattuna viiden minuutin istunnon jälkeen seulonnassa ja sisäänkirjautumispäivänä 1.
- Paino ≤ 110 paunaa.
- Hemoglobiinitaso on < 12,5 naisilla tai < 13,0 miehillä g/dl seulonnassa.
- Suunniteltu astman hoito tällä hetkellä tai viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä. Tarvittaessa hoitoa, kuten inhalaattoreita, voidaan sisällyttää PI:n harkinnan mukaan, kunnes Medical Monitorin hyväksyntä on saatu.
- Positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -virukselle (HCV).
- Kaikki syöpähistoria, paitsi primaariset ihosyövät, kuten paikallinen tyvisolu-/levyepiteelisyöpä, joka on poistettu kirurgisesti ja/tai kryogeenisesti.
- Ei saa olla muiden kuin CC- tai ENDS-tupakkatuotteiden nykyinen säännöllinen käyttäjä (eli yli 5 kertaa kuukaudessa) seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa lääkkeen tai aineen käyttö, joka auttaa tupakoinnin lopettamisessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa nikotiinikorvaushoito (NRT) (esim. nikotiinipurukumi, pastilli, laastari), varenikliini (Chantix®), bupropioni (Wellbutrin®, Zyban®), tai lobeliauute (≤) 30 päivän kuluessa ennen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamista.
- Verenvuoto- tai hyytymishäiriöiden historia tai esiintyminen.
- Kaikki antikoagulanttien käyttö tai päivittäinen aspiriinin käyttö (≥ 325 mg).
- Kokoveren luovutus 8 viikon (≤ 56 päivän) sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista sekä seulonnan ja sisäänkirjautumispäivän 1 välillä.
- Plasman luovutus (≤) 7 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista sekä seulonnan ja sisäänkirjautumispäivän 1 välillä.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (≤) 30 päivän sisällä ennen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamista. Kunkin koehenkilön 30 päivän ikkuna johdetaan edellisen tutkimuksen viimeisen tutkimustapahtuman päivämäärästä ICF:n allekirjoitushetkeen nykyisessä tutkimuksessa.
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Henkilöt ≥ 35-vuotiaat, jotka käyttävät tällä hetkellä systeemistä estrogeenia sisältävää ehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa.
- Positiivinen virtsan lääkeseulonta ilman näyttöä määrätystä vastaavista samanaikaisista lääkkeistä seulonnassa tai päivänä 1.
- Lykkää päätöstä lopettaa tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö osallistuakseen tähän tutkimukseen tai aikaisempaa lopetusyritystä (≤) 30 päivää ennen ICF:n allekirjoittamista.
- Juo yli 21 annosta alkoholijuomia viikossa tai hänellä on positiivinen alkoholitulos seulonnassa tai päivänä 1.
- Tupakka- tai nikotiiniyhtiön palveluksessa, tutkimuspaikalla tai käsittelee tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita osana työtään.
- PI:n mukaan se ei sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus EFDGCHBA
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (EFDGCHBA) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus HAGBFCED
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (HAGBFCED) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus CDBEAFHG
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (CDBEAFHG) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus DECFBGAH
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (DECFBGAH) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus FGEHDACB
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (FGEHDACB) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus BCADHEGF
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (BCADHEGF) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus ABHCGDFE
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (ABHCGDFE) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
|
Kokeellinen: Tuotteen käyttötilaus GHFAEBDC
Koehenkilöt käyttävät jokaista kahdeksasta tuotteesta (GHFAEBDC) arviointijakson aikana, jota seuraa 4 tunnin testiistunto.
|
P1211216, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213516, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213416, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1212716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213716, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1213816, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1211916, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
P1210016, elektroninen nikotiinin annostelujärjestelmä (ENDS), jossa on 1,5 % nikotiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC nic 0-240
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Perustasolla säädetty pinta-ala plasman nikotiinipitoisuus-aika-käyrän alla ajalta nollasta 240 minuuttiin IP-käytön alkamisen jälkeen.
Suhteellinen arvio nikotiinin imeytymisestä, joka on seurausta kunkin ENDS IP:n kertakäytöstä.
|
0-240 minuuttia
|
|
Cmax
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Maksimaalinen nikotiinin pitoisuus plasmassa saavutettiin 240 minuutin kuluttua ENDS IP -käytön alkamisesta.
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSD201202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .