Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivosairaudet 7.0T magneettikuvauksessa

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Tämä kliininen tutkimus tutkii 7-Teslan (7T) ja 3T magneettikuvauksen (MRI) käyttöä aivosairauksien havaitsemisessa. 7T MRI on lisännyt havaitsemisherkkyyttä, mukaan lukien tarkempi leesion rajaus, korkeampi arvioijien välinen sopimus. Diagnostiset toimenpiteet, kuten 7T MRI, voivat viime kädessä auttaa parantamaan diagnostiikkaa ja hoitoa koskevaa luottamusta päätöksentekoon kuin tavallinen 3T MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Magneettikuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

7T MRI lisäsi havaitsemisherkkyyttä, saavutti ylivoimaisen anatomisen resoluution, kehittyneiden kvantitatiivisten tekniikoiden paremman spatiaalisen ja spektrisen spesifisyyden ja lyhyemmät skannausajat kuin 3T MRI. Kliinisesti käytettynä nämä edut merkitsevät lisääntynyttä havaitsemisherkkyyttä ja viime kädessä parempaa diagnoosi- ja hoitoluottamusta päätöksenteossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita aivosairauksien kuvaominaisuudet ja diagnostinen tarkkuus 7T MRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Kun Cheng, M.S.
Puhelinnumero: +86 19921784434
Sähköposti: dr_chengkun@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- - Beijing, Kiina, 100853
    - Rekrytointi
    - Chinese PLA General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kun Cheng, M.S.
      
      Puhelinnumero: +8619921784434
      
      Sähköposti: dr_chengkun@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥18 ja ≤80
Aivosairaudet (esim. aivokasvain, aivoverisuonisairaudet)
Ei vasta-aiheita MRI:tä tai suonensisäistä varjoaineen antamista vastaan
Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 tai >80
Raskaus ja muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
biopsioista löydettyjen aivokasvainsolujen ja kiinnostavan alueen (ROI) signaalin voimakkuuden välinen vastaavuus 7T-magneettikuvauksessa ja 3T-magneettikuvauksessa Aikaikkuna: kuukauden sisällä biopsian jälkeen	Biopsiamateriaalin patologinen arviointi verrattuna leesion kontrastitehostesignaalin voimakkuuteen normaalille aivojen valkosolulle 7T MRI:ssä ja 3T MRI:ssä	kuukauden sisällä biopsian jälkeen
Valkoisten aineiden näkyvyys 7T MRI:ssä Aikaikkuna: kuukauden sisällä biopsian jälkeen	Valkoainerakenteet visualisoidaan käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (DTI) 7T MRI:ssä ja mittaamalla keskimääräistä diffuusioarvoa (MD) Post-processing-työasemalla ja analysoimalla näiden arvojen ja patologisen korrelaatiota.	kuukauden sisällä biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Korrelaatio ROI:n signaalin intensiteetin välillä 7T MRI-skannauksessa ja KPS:n välillä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta Aikaikkuna: kuukauden sisällä biopsian jälkeen	Korrelaatioanalyysi T1-kontrastivahvisteisen signaalin intensiteetin, alueellisen aivoverenvirtauksen 7T MRI (kliininen sekvenssi ja perfuusio) ja KPS:n välillä kuukauden kuluttua leikkauksesta	kuukauden sisällä biopsian jälkeen
Valkoisen aineen näkyvyys 7T MRI:ssä ja 3T MRI:ssä Aikaikkuna: Kuusi kuukautta biopsian jälkeen	Valkoainerakenteiden visualisointi tehdään käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (DTI) 7T MRI:ssä ja 3T MRI:ssä. ja analysoida keskimääräisen diffuusioarvon (MD) ero 7,0 T MRI:n ja 3,0 T MRI:n välillä	Kuusi kuukautta biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)