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Doenças Cerebrais em Ressonância Magnética 7.0T

15 de março de 2022 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este ensaio clínico estuda o uso de 7-Tesla (7T) e 3T ressonância magnética (MRI) na detecção de doenças cerebrais. 7T MRI aumentou a sensibilidade de detecção, incluindo delineamento de lesão mais preciso, maior concordância entre avaliadores. Os procedimentos de diagnóstico, como a ressonância magnética de 7T, podem ajudar a melhorar a confiança no diagnóstico e nas terapias para informar a tomada de decisões do que a ressonância magnética de 3T padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

7T MRI aumentou a sensibilidade de detecção, alcança resolução anatômica superior, maior especificidade espacial e espectral de técnicas quantitativas avançadas e tempos de varredura mais curtos do que 3T MRI. Quando aplicados clinicamente, esses benefícios se traduzem em maior sensibilidade de detecção e, por fim, maior confiança no diagnóstico e nas terapias para informar a tomada de decisões. Este estudo tem como objetivo detectar as características de imagem e a precisão diagnóstica de doenças cerebrais em ressonância magnética de 7T.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade≥18 e ≤80
  • Ter doenças cerebrais (por exemplo: tumor cerebral, doenças cerebrovasculares)
  • Não tendo contra-indicações contra ressonância magnética ou administração de agente de contraste intravenoso
  • Clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >80
  • Gravidez e outras contra-indicações para ressonância magnética
  • Consentimento informado não obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a correspondência entre as células tumorais cerebrais encontradas nas biópsias e a intensidade do sinal da região de interesse (ROI) na ressonância magnética 7T e na ressonância magnética 3T
Prazo: dentro de um mês após a biópsia
Avaliação patológica do material da biópsia em comparação com a intensidade do sinal de contraste da lesão para a matéria branca cerebral normal em 7T MRI e 3T MRI
dentro de um mês após a biópsia
A visibilidade dos tratos de substância branca em 7T MRI
Prazo: dentro de um mês após a biópsia
A visualização dos tratos de substância branca será feita com o uso de imagens de tensor de difusão (DTI) em 7T MRI e medindo o valor de difusividade média (MD) na estação de trabalho de pós-processamento, e analisando a correlação entre esses valores e patológicos.
dentro de um mês após a biópsia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre a intensidade do sinal do ROI na ressonância magnética de 7T e o KPS em 1 mês após a operação
Prazo: dentro de um mês após a biópsia
A análise de correlação entre a intensidade do sinal T1 com contraste, o fluxo sanguíneo cerebral regional na ressonância magnética 7T (sequência clínica e perfusão) e o KPS em 1 mês após a operação
dentro de um mês após a biópsia
A visibilidade dos tratos de substância branca em 7T MRI e 3T MRI
Prazo: Seis meses após a biópsia
A visualização dos tratos de substância branca será feita com o uso de imagem por tensor de difusão (DTI) em 7T MRI e 3T MRI. e análise da diferença do valor médio de difusividade (MD) entre 7,0T MRI e 3,0T MRI
Seis meses após a biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Brain Diseases-ChinaPLAGH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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