Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenziekten op 7.0T Magnetic Resonance Imaging

15 maart 2022 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Deze klinische proef bestudeert het gebruik van 7-Tesla (7T) en 3T magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij het opsporen van hersenziekten. 7T MRI heeft een verhoogde detectiegevoeligheid, waaronder een nauwkeurigere afbakening van de laesie, een hogere interbeoordelaarsovereenstemming. Diagnostische procedures zoals 7T MRI kunnen uiteindelijk helpen om het vertrouwen in diagnose en therapieën te verbeteren om de besluitvorming te informeren dan standaard 3T MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

7T MRI verhoogde detectiegevoeligheid, bereikte superieure anatomische resolutie, hogere ruimtelijke en spectrale specificiteit van geavanceerde kwantitatieve technieken en kortere scantijden dan 3T MRI. Wanneer ze klinisch worden toegepast, vertalen deze voordelen zich in een verhoogde detectiegevoeligheid en uiteindelijk in een verbeterd diagnostisch en therapievertrouwen om de besluitvorming te onderbouwen. Deze studie heeft tot doel de beeldkenmerken en diagnostische nauwkeurigheid van hersenziekten op 7T MRI te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd≥18 en ≤80
  • Hersenziekten hebben (bijv.: hersentumor, cerebrovasculaire aandoeningen)
  • Geen contra-indicaties hebben tegen MRI of intraveneuze toediening van contrastmiddelen
  • Klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd<18 of >80
  • Zwangerschap en andere contra-indicaties voor MRI-scan
  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de overeenkomst tussen hersentumorcellen gevonden in de biopsieën en de signaalintensiteit van het interessegebied (ROI) op de 7T MRI-scan en de 3T MRI-scan
Tijdsspanne: binnen een maand na biopsie
Pathologische beoordeling van biopsiemateriaal vergeleken met de intensiteit van het contrastversterkende signaal van de laesie met normale witte hersenmassa op 7T MRI en 3T MRI
binnen een maand na biopsie
De zichtbaarheid van wittestofbanen op 7T MRI
Tijdsspanne: binnen een maand na biopsie
Visualisatie van witte stofkanalen zal worden gedaan met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI) op 7T MRI en het meten van de gemiddelde diffusiviteitswaarde (MD) op het post-processing werkstation, en analyse van de correlatie tussen deze waarden en pathologisch.
binnen een maand na biopsie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen de signaalintensiteit van de ROI op 7T MRI-scan en de KPS in 1 maand na operatie
Tijdsspanne: binnen een maand na biopsie
De correlatieanalyse tussen de T1-contrastversterkte signaalintensiteit, Regionale cerebrale bloedstroom op 7T MRI-scan (klinische sequentie en perfusie) en de KPS in 1 maand na operatie
binnen een maand na biopsie
De zichtbaarheid van witte stofbanen op 7T MRI en 3T MRI
Tijdsspanne: Zes maanden na de biopsie
Visualisatie van witte stofkanalen zal worden gedaan met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI) op 7T MRI en 3T MRI. en analyse van het verschil van de gemiddelde diffusiviteitswaarde (MD) tussen 7.0T MRI en 3.0T MRI
Zes maanden na de biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brain Diseases-ChinaPLAGH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren