Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego 7.0T

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
W tym badaniu klinicznym bada się zastosowanie rezonansu magnetycznego (MRI) 7-Tesli (7T) i 3T w wykrywaniu chorób mózgu. 7T MRI ma zwiększoną czułość wykrywania, w tym dokładniejsze wyznaczanie zmian chorobowych, wyższą zgodność między oceniającymi. Procedury diagnostyczne, takie jak 7T MRI, mogą pomóc ostatecznie poprawić pewność diagnostyczną i terapeutyczną w podejmowaniu decyzji w porównaniu ze standardowym 3T MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

7T MRI zwiększa czułość wykrywania, osiąga lepszą rozdzielczość anatomiczną, wyższą specyficzność przestrzenną i spektralną zaawansowanych technik ilościowych oraz krótsze czasy skanowania niż 3T MRI. W przypadku zastosowania klinicznego korzyści te przekładają się na zwiększoną czułość wykrywania, a ostatecznie na większą pewność diagnostyczną i terapeutyczną w celu podejmowania decyzji. Badanie to ma na celu wykrycie cech obrazu i dokładności diagnostycznej chorób mózgu w 7T MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 i ≤80
  • Choroby mózgu (np. guz mózgu, choroby naczyniowo-mózgowe)
  • Brak przeciwwskazań do MRI lub dożylnego podania środka kontrastowego
  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek<18 lub >80 lat
  • Ciąża i inne przeciwwskazania do badania MRI
  • Nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność między komórkami guza mózgu stwierdzonymi w biopsjach a obszarem zainteresowania (ROI) intensywności sygnału na skanie 7T MRI i 3T MRI
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po biopsji
Patologiczna ocena materiału biopsyjnego w porównaniu z intensywnością sygnału wzmocnienia kontrastowego zmiany z normalną istotą białą mózgu w 7T MRI i 3T MRI
w ciągu miesiąca po biopsji
Widoczność dróg istoty białej w 7T MRI
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po biopsji
Wizualizacja dróg istoty białej zostanie wykonana za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI) na 7T MRI i pomiaru wartości średniej dyfuzyjności (MD) na stanowisku Post-processing oraz analizy korelacji między tymi wartościami a patologią.
w ciągu miesiąca po biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między intensywnością sygnału ROI w 7T MRI a KPS w 1 miesiąc po operacji
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po biopsji
Analiza korelacji między intensywnością sygnału wzmocnionego kontrastem T1, regionalnym mózgowym przepływem krwi w 7T MRI (sekwencja kliniczna i perfuzja) a KPS w 1 miesiąc po operacji
w ciągu miesiąca po biopsji
Widoczność dróg istoty białej w 7T MRI i 3T MRI
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po biopsji
Wizualizacja dróg istoty białej zostanie wykonana z wykorzystaniem obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w 7T MRI i 3T MRI. i przeanalizować różnicę wartości średniej dyfuzyjności (MD) między 7,0 T MRI a 3,0 T MRI
Sześć miesięcy po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brain Diseases-ChinaPLAGH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj