Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění mozku na 7,0T magnetické rezonanci

15. března 2022 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tato klinická studie studuje použití 7-Tesla (7T) a 3T magnetické rezonance (MRI) při zjišťování mozkových onemocnění. 7T MRI má zvýšenou senzitivitu detekce, včetně přesnějšího vymezení lézí, vyšší shody mezi hodnocenými. Diagnostické postupy, jako je 7T MRI, mohou v konečném důsledku pomoci zlepšit spolehlivost diagnostiky a terapie při rozhodování, než standardní 3T MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

7T MRI zvýšila citlivost detekce, dosáhla vynikajícího anatomického rozlišení, vyšší prostorové a spektrální specificity pokročilých kvantitativních technik a kratší doby skenování než 3T MRI. Při klinické aplikaci se tyto výhody promítají do zvýšené citlivosti detekce a v konečném důsledku zlepšené spolehlivosti diagnostiky a terapií při rozhodování. Cílem této studie je zjistit obrazové charakteristiky a diagnostickou přesnost mozkových onemocnění na 7T MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk≥18 a ≤80
  • S onemocněním mozku (např.: mozkový nádor, cerebrovaskulární onemocnění)
  • Nemá žádné kontraindikace proti MRI nebo intravenóznímu podání kontrastní látky
  • Klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >80
  • Těhotenství a další kontraindikace vyšetření MRI
  • Informovaný souhlas nebyl získán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korespondence mezi buňkami mozkového nádoru nalezenými v biopsiích a intenzitou signálu oblasti zájmu (ROI) na 7T MRI skenu a 3T MRI skenu
Časové okno: do měsíce po biopsii
Pathological assessment of biopsy material compared with the lesion's contrast-enhancement signal intension to normal brain white mater on 7T MRI and 3T MRI
do měsíce po biopsii
Viditelnost ploch bílé hmoty na 7T MRI
Časové okno: do měsíce po biopsii
Vizualizace traktů bílé hmoty bude provedena pomocí difúzního tenzorového zobrazení (DTI) na 7T MRI a měření střední hodnoty difuzivity (MD) na Post-processingové pracovní stanici a analýzou korelace mezi těmito hodnotami a patologickými.
do měsíce po biopsii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi intenzitou signálu ROI na 7T MRI skenu a KPS za 1 měsíc po operaci
Časové okno: do měsíce po biopsii
Korelační analýza mezi intenzitou signálu zesíleného kontrastem T1, regionálním průtokem krve mozkem na 7T MRI (klinická sekvence a perfuze) skenu a KPS za 1 měsíc po operaci
do měsíce po biopsii
Viditelnost bílých drah na 7T MRI a 3T MRI
Časové okno: Šest měsíců po biopsii
Vizualizace drah bílé hmoty bude provedena pomocí difúzního tenzorového zobrazení (DTI) na 7T MRI a 3T MRI. a analyzovat rozdíl hodnoty střední difuzivity (MD) mezi 7,0T MRI a 3,0T MRI
Šest měsíců po biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brain Diseases-ChinaPLAGH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit