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Malattie cerebrali sulla risonanza magnetica 7.0T

15 marzo 2022 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Questo studio clinico studia l'uso della risonanza magnetica (MRI) 7-Tesla (7T) e 3T per rilevare le malattie cerebrali. La risonanza magnetica 7T ha aumentato la sensibilità di rilevamento, inclusa una delineazione della lesione più accurata, una maggiore concordanza tra i valutatori. Procedure diagnostiche come la risonanza magnetica 7T possono aiutare a migliorare la fiducia diagnostica e terapeutica per informare il processo decisionale rispetto alla risonanza magnetica 3T standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica 7T ha aumentato la sensibilità di rilevamento, raggiunge una risoluzione anatomica superiore, una maggiore specificità spaziale e spettrale delle tecniche quantitative avanzate e tempi di scansione più brevi rispetto alla risonanza magnetica 3T. Se applicati clinicamente, questi vantaggi si traducono in una maggiore sensibilità di rilevamento e, in ultima analisi, in una migliore fiducia diagnostica e terapeutica per informare il processo decisionale. Questo studio mira a rilevare le caratteristiche dell'immagine e l'accuratezza diagnostica delle malattie cerebrali su 7T MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 e ≤80
  • Avere malattie cerebrali (ad esempio: tumore al cervello, malattie cerebrovascolari)
  • Non avendo controindicazioni alla risonanza magnetica o alla somministrazione di mezzi di contrasto per via endovenosa
  • Clinicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • Età<18 o >80
  • Gravidanza e altre controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Consenso informato non ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la corrispondenza tra le cellule tumorali cerebrali trovate nelle biopsie e l'intensità del segnale della regione di interesse (ROI) sulla scansione MRI 7T e sulla scansione MRI 3T
Lasso di tempo: entro un mese dalla biopsia
Valutazione patologica del materiale bioptico confrontato con l'intensione del segnale di potenziamento del contrasto della lesione rispetto alla normale materia bianca del cervello su 7T MRI e 3T MRI
entro un mese dalla biopsia
La visibilità dei tratti di sostanza bianca su 7T MRI
Lasso di tempo: entro un mese dalla biopsia
La visualizzazione dei tratti di materia bianca sarà effettuata con l'uso dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) su MRI 7T e misurando il valore medio di diffusività (MD) sulla workstation di post-elaborazione e analizzando la correlazione tra questi valori e patologici.
entro un mese dalla biopsia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra l'intensità del segnale del ROI sulla scansione MRI 7T e il KPS in 1 mese dopo l'operazione
Lasso di tempo: entro un mese dalla biopsia
L'analisi di correlazione tra l'intensità del segnale potenziato dal contrasto T1, il flusso ematico cerebrale regionale sulla scansione MRI 7T (sequenza clinica e perfusione) e il KPS in 1 mese dopo l'operazione
entro un mese dalla biopsia
La visibilità dei tratti di sostanza bianca su 7T MRI e 3T MRI
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la biopsia
La visualizzazione dei tratti di materia bianca sarà effettuata con l'uso dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) su 7T MRI e 3T MRI. e analisi della differenza del valore di diffusività media (MD) tra 7.0T MRI e 3.0T MRI
Sei mesi dopo la biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brain Diseases-ChinaPLAGH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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