Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesygdomme på 7.0T magnetisk resonansbilleddannelse

15. marts 2022 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Dette kliniske forsøg studerer brugen af ​​7-Tesla (7T) og 3T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til påvisning af hjernesygdomme. 7T MR har øget detektionsfølsomhed, herunder mere nøjagtig læsionsafgrænsning, højere inter-rater-overensstemmelse. Diagnostiske procedurer som f.eks. 7T MR kan i sidste ende hjælpe med at forbedre diagnosticering og behandlingssikkerhed til at informere beslutningstagning end standard 3T MR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

7T MRI øget detektionsfølsomhed, opnår overlegen anatomisk opløsning, højere rumlig og spektral specificitet af avancerede kvantitative teknikker og kortere scanningstider end 3T MRI. Når de anvendes klinisk, oversætter disse fordele sig til øget detektionsfølsomhed og i sidste ende forbedret diagnostisk og terapisikkerhed til at informere beslutningstagning. Denne undersøgelse sigter mod at opdage billedkarakteristika og diagnostisk nøjagtighed af hjernesygdomme på 7T MRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤80
  • At have hjernesygdomme (fx: hjernetumor, cerebrovaskulære sygdomme)
  • Har ingen kontraindikationer mod MR eller intravenøs administration af kontrastmidler
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >80
  • Graviditet og anden kontraindikation til MR-scanning
  • Informeret samtykke ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrespondancen mellem hjernetumorceller fundet i biopsierne og regionen af ​​interesse (ROI) signalintensitet på 7T MRI-scanning og 3T MRI-scanning
Tidsramme: within a month after biopsy
Patologisk vurdering af biopsimateriale sammenlignet med læsionens kontrastforstærkende signalintensitet til normal hjerne hvid mater på 7T MRI og 3T MRI
within a month after biopsy
Synligheden af ​​hvidt stof kan ses på 7T MRI
Tidsramme: inden for en måned efter biopsi
Visualisering af hvide stof kanaler vil blive udført ved brug af diffusion tensor imaging (DTI) på 7T MRI og måling af middel diffusivitet (MD) værdi på Post-processing arbejdsstation, og analyse af korrelationen mellem disse værdier og patologisk.
inden for en måned efter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem ROI's signalintensitet på 7T MR-scanning og KPS i 1 måned efter operationen
Tidsramme: inden for en måned efter biopsi
Korrelationsanalysen mellem T1 kontrastforstærket signalintensitet, Regional cerebral blodgennemstrømning på 7T MRI (klinisk sekvens og perfusion) scanning og KPS i 1 måned efter operationen
inden for en måned efter biopsi
Synligheden af ​​hvid substans kan ses på 7T MRI og 3T MRI
Tidsramme: Seks måneder efter biopsien
Visualisering af hvide stof-kanaler vil blive udført ved brug af diffusion tensor imaging (DTI) på 7T MRI og 3T MRI. og analysere forskellen mellem middeldiffusionsværdien (MD) mellem 7.0T MRI og 3.0T MRI
Seks måneder efter biopsien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain Diseases-ChinaPLAGH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner