Echocardiography by Non-cardiologist in Early Management of Patients With Chest Pain (ENDEMIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
Step one - Education in Cardiac ultrasound. All physicians involved in ENDEMIC study have to undergo education program of heart ultrasonography. This curriculum fulfills BSE level one requirements. Candidates of this program have to make a defined number of ECHOcardiography studies under supervisor control. Every curriculum is finished by exam.
Step two - FOCUS in clinical practise Patients with chest pain are randomized into two groups by the even-odd rule.
Inclusion Criteria:
Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG ) Higher age than 18
Exclusion Criteria:
STEMI Pacemaker / ICD Pregnancy Performance status 4 ( Zubrod scale ) Informed Consent unsigned Prisoners
Step Three - Evaluation
Aims.:
Compare time to make a decision in these groups Compare time of stay at emergency department in these groups Compare time to invasive coronary angiography and revascularization (if available) Compare time to hospital dimission Occurrence of MACE in following 30 days
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petr Grenar, MD
- Puhelinnumero: +420724027318
- Sähköposti: petr.grenar@fnhk.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Jakl, assoc.prof.
- Puhelinnumero: +420607514962
- Sähköposti: martin.jakl@fnhk.cz
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG )
- Higher age than 18
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Pacemaker / ICD
- Pregnancy
- Performance status 4 ( Zubrod scale )
- Informed Consent unsigned
- Prisoners
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOCUS group
Group of patients with chest pain undergoing FOCUS ( Focused Cardiac Ultrasound ). Patients with odd registration number. |
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
|
|
Active Comparator: Non-FOCUS group
Patients with even registration number.
|
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time of patient stay at Emergency Department
Aikaikkuna: 24 hours
|
Time from initial contact with patient to patient discharge or hospital admission (minutes)
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time of stay at hospital
Aikaikkuna: 28 days
|
Time from hospital admission to hospital discharge (hours)
|
28 days
|
|
Major adverse cardiovascular events
Aikaikkuna: 30 days
|
Major adverse cardiovascular events are defined as composite endpoint of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction or unscheduled hospitalization due to cardiovascular disease (percent of patients in study groups).
|
30 days
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Coronary Angiography
Aikaikkuna: 365 days
|
Time from initial contact to coronary angiography (days)
|
365 days
|
|
Accuracy of thoracic ultrasound exam provided by non-cardiologist
Aikaikkuna: 30 days
|
All echocardiography records will be revised by skilled echocardiographist to assess the accuracy of performed examinations.
All missed or erroneous finding resulting in alteration of patient management (especially wall motion abnormity, valvular disease and pericardial effusion) will be calculated.
(quantity of erroneous or missed findings per record)
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Jakl, assoc.prof., University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
- Päätutkija: Petr Grenar, MD, University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-9433-296X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
To be shared:
- baseline characteristics of study population
- data related to primary and secondary endpoints
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .