Echocardiography by Non-cardiologist in Early Management of Patients With Chest Pain (ENDEMIC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
Step one - Education in Cardiac ultrasound. All physicians involved in ENDEMIC study have to undergo education program of heart ultrasonography. This curriculum fulfills BSE level one requirements. Candidates of this program have to make a defined number of ECHOcardiography studies under supervisor control. Every curriculum is finished by exam.
Step two - FOCUS in clinical practise Patients with chest pain are randomized into two groups by the even-odd rule.
Inclusion Criteria:
Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG ) Higher age than 18
Exclusion Criteria:
STEMI Pacemaker / ICD Pregnancy Performance status 4 ( Zubrod scale ) Informed Consent unsigned Prisoners
Step Three - Evaluation
Aims.:
Compare time to make a decision in these groups Compare time of stay at emergency department in these groups Compare time to invasive coronary angiography and revascularization (if available) Compare time to hospital dimission Occurrence of MACE in following 30 days
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Petr Grenar, MD
- Número de telefone: +420724027318
- E-mail: petr.grenar@fnhk.cz
Estude backup de contato
- Nome: Martin Jakl, assoc.prof.
- Número de telefone: +420607514962
- E-mail: martin.jakl@fnhk.cz
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG )
- Higher age than 18
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Pacemaker / ICD
- Pregnancy
- Performance status 4 ( Zubrod scale )
- Informed Consent unsigned
- Prisoners
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FOCUS group
Group of patients with chest pain undergoing FOCUS ( Focused Cardiac Ultrasound ). Patients with odd registration number. |
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
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Comparador Ativo: Non-FOCUS group
Patients with even registration number.
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Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time of patient stay at Emergency Department
Prazo: 24 hours
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Time from initial contact with patient to patient discharge or hospital admission (minutes)
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time of stay at hospital
Prazo: 28 days
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Time from hospital admission to hospital discharge (hours)
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28 days
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Major adverse cardiovascular events
Prazo: 30 days
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Major adverse cardiovascular events are defined as composite endpoint of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction or unscheduled hospitalization due to cardiovascular disease (percent of patients in study groups).
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30 days
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to Coronary Angiography
Prazo: 365 days
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Time from initial contact to coronary angiography (days)
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365 days
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Accuracy of thoracic ultrasound exam provided by non-cardiologist
Prazo: 30 days
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All echocardiography records will be revised by skilled echocardiographist to assess the accuracy of performed examinations.
All missed or erroneous finding resulting in alteration of patient management (especially wall motion abnormity, valvular disease and pericardial effusion) will be calculated.
(quantity of erroneous or missed findings per record)
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Jakl, assoc.prof., University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
- Investigador principal: Petr Grenar, MD, University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-9433-296X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
To be shared:
- baseline characteristics of study population
- data related to primary and secondary endpoints
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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