Echocardiography by Non-cardiologist in Early Management of Patients With Chest Pain (ENDEMIC)
調査の概要
詳細な説明
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
Step one - Education in Cardiac ultrasound. All physicians involved in ENDEMIC study have to undergo education program of heart ultrasonography. This curriculum fulfills BSE level one requirements. Candidates of this program have to make a defined number of ECHOcardiography studies under supervisor control. Every curriculum is finished by exam.
Step two - FOCUS in clinical practise Patients with chest pain are randomized into two groups by the even-odd rule.
Inclusion Criteria:
Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG ) Higher age than 18
Exclusion Criteria:
STEMI Pacemaker / ICD Pregnancy Performance status 4 ( Zubrod scale ) Informed Consent unsigned Prisoners
Step Three - Evaluation
Aims.:
Compare time to make a decision in these groups Compare time of stay at emergency department in these groups Compare time to invasive coronary angiography and revascularization (if available) Compare time to hospital dimission Occurrence of MACE in following 30 days
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Petr Grenar, MD
- 電話番号:+420724027318
- メール:petr.grenar@fnhk.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Martin Jakl, assoc.prof.
- 電話番号:+420607514962
- メール:martin.jakl@fnhk.cz
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG )
- Higher age than 18
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Pacemaker / ICD
- Pregnancy
- Performance status 4 ( Zubrod scale )
- Informed Consent unsigned
- Prisoners
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FOCUS group
Group of patients with chest pain undergoing FOCUS ( Focused Cardiac Ultrasound ). Patients with odd registration number. |
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
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アクティブコンパレータ:Non-FOCUS group
Patients with even registration number.
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Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time of patient stay at Emergency Department
時間枠:24 hours
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Time from initial contact with patient to patient discharge or hospital admission (minutes)
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time of stay at hospital
時間枠:28 days
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Time from hospital admission to hospital discharge (hours)
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28 days
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Major adverse cardiovascular events
時間枠:30 days
|
Major adverse cardiovascular events are defined as composite endpoint of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction or unscheduled hospitalization due to cardiovascular disease (percent of patients in study groups).
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30 days
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Time to Coronary Angiography
時間枠:365 days
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Time from initial contact to coronary angiography (days)
|
365 days
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Accuracy of thoracic ultrasound exam provided by non-cardiologist
時間枠:30 days
|
All echocardiography records will be revised by skilled echocardiographist to assess the accuracy of performed examinations.
All missed or erroneous finding resulting in alteration of patient management (especially wall motion abnormity, valvular disease and pericardial effusion) will be calculated.
(quantity of erroneous or missed findings per record)
|
30 days
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Martin Jakl, assoc.prof.、University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
- 主任研究者:Petr Grenar, MD、University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0000-0001-9433-296X
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
To be shared:
- baseline characteristics of study population
- data related to primary and secondary endpoints
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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