Echocardiography by Non-cardiologist in Early Management of Patients With Chest Pain (ENDEMIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
Step one - Education in Cardiac ultrasound. All physicians involved in ENDEMIC study have to undergo education program of heart ultrasonography. This curriculum fulfills BSE level one requirements. Candidates of this program have to make a defined number of ECHOcardiography studies under supervisor control. Every curriculum is finished by exam.
Step two - FOCUS in clinical practise Patients with chest pain are randomized into two groups by the even-odd rule.
Inclusion Criteria:
Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG ) Higher age than 18
Exclusion Criteria:
STEMI Pacemaker / ICD Pregnancy Performance status 4 ( Zubrod scale ) Informed Consent unsigned Prisoners
Step Three - Evaluation
Aims.:
Compare time to make a decision in these groups Compare time of stay at emergency department in these groups Compare time to invasive coronary angiography and revascularization (if available) Compare time to hospital dimission Occurrence of MACE in following 30 days
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Petr Grenar, MD
- Número de teléfono: +420724027318
- Correo electrónico: petr.grenar@fnhk.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Jakl, assoc.prof.
- Número de teléfono: +420607514962
- Correo electrónico: martin.jakl@fnhk.cz
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG )
- Higher age than 18
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Pacemaker / ICD
- Pregnancy
- Performance status 4 ( Zubrod scale )
- Informed Consent unsigned
- Prisoners
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FOCUS group
Group of patients with chest pain undergoing FOCUS ( Focused Cardiac Ultrasound ). Patients with odd registration number. |
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
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Comparador activo: Non-FOCUS group
Patients with even registration number.
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Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time of patient stay at Emergency Department
Periodo de tiempo: 24 hours
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Time from initial contact with patient to patient discharge or hospital admission (minutes)
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time of stay at hospital
Periodo de tiempo: 28 days
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Time from hospital admission to hospital discharge (hours)
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28 days
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Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: 30 days
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Major adverse cardiovascular events are defined as composite endpoint of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction or unscheduled hospitalization due to cardiovascular disease (percent of patients in study groups).
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30 days
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time to Coronary Angiography
Periodo de tiempo: 365 days
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Time from initial contact to coronary angiography (days)
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365 days
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Accuracy of thoracic ultrasound exam provided by non-cardiologist
Periodo de tiempo: 30 days
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All echocardiography records will be revised by skilled echocardiographist to assess the accuracy of performed examinations.
All missed or erroneous finding resulting in alteration of patient management (especially wall motion abnormity, valvular disease and pericardial effusion) will be calculated.
(quantity of erroneous or missed findings per record)
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Martin Jakl, assoc.prof., University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
- Investigador principal: Petr Grenar, MD, University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0001-9433-296X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
To be shared:
- baseline characteristics of study population
- data related to primary and secondary endpoints
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .