Echocardiography by Non-cardiologist in Early Management of Patients With Chest Pain (ENDEMIC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
Step one - Education in Cardiac ultrasound. All physicians involved in ENDEMIC study have to undergo education program of heart ultrasonography. This curriculum fulfills BSE level one requirements. Candidates of this program have to make a defined number of ECHOcardiography studies under supervisor control. Every curriculum is finished by exam.
Step two - FOCUS in clinical practise Patients with chest pain are randomized into two groups by the even-odd rule.
Inclusion Criteria:
Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG ) Higher age than 18
Exclusion Criteria:
STEMI Pacemaker / ICD Pregnancy Performance status 4 ( Zubrod scale ) Informed Consent unsigned Prisoners
Step Three - Evaluation
Aims.:
Compare time to make a decision in these groups Compare time of stay at emergency department in these groups Compare time to invasive coronary angiography and revascularization (if available) Compare time to hospital dimission Occurrence of MACE in following 30 days
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petr Grenar, MD
- Numer telefonu: +420724027318
- E-mail: petr.grenar@fnhk.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Jakl, assoc.prof.
- Numer telefonu: +420607514962
- E-mail: martin.jakl@fnhk.cz
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG )
- Higher age than 18
Exclusion Criteria:
- STEMI
- Pacemaker / ICD
- Pregnancy
- Performance status 4 ( Zubrod scale )
- Informed Consent unsigned
- Prisoners
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FOCUS group
Group of patients with chest pain undergoing FOCUS ( Focused Cardiac Ultrasound ). Patients with odd registration number. |
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
|
|
Aktywny komparator: Non-FOCUS group
Patients with even registration number.
|
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases.
Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.
The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time of patient stay at Emergency Department
Ramy czasowe: 24 hours
|
Time from initial contact with patient to patient discharge or hospital admission (minutes)
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time of stay at hospital
Ramy czasowe: 28 days
|
Time from hospital admission to hospital discharge (hours)
|
28 days
|
|
Major adverse cardiovascular events
Ramy czasowe: 30 days
|
Major adverse cardiovascular events are defined as composite endpoint of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction or unscheduled hospitalization due to cardiovascular disease (percent of patients in study groups).
|
30 days
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Coronary Angiography
Ramy czasowe: 365 days
|
Time from initial contact to coronary angiography (days)
|
365 days
|
|
Accuracy of thoracic ultrasound exam provided by non-cardiologist
Ramy czasowe: 30 days
|
All echocardiography records will be revised by skilled echocardiographist to assess the accuracy of performed examinations.
All missed or erroneous finding resulting in alteration of patient management (especially wall motion abnormity, valvular disease and pericardial effusion) will be calculated.
(quantity of erroneous or missed findings per record)
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Jakl, assoc.prof., University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
- Główny śledczy: Petr Grenar, MD, University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0001-9433-296X
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
To be shared:
- baseline characteristics of study population
- data related to primary and secondary endpoints
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .