Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Echocardiography by Non-cardiologist in Early Management of Patients With Chest Pain (ENDEMIC)

22. mars 2022 oppdatert av: Petr GRENAR, MD, University of Defence, Faculty of Military Health Sciences
The aim of the study is to find out the benefit of echocardiography, which is performed by a physican without a cardiological or radiological specialty. In this case the echocardiography is used in the first contact with a patient with chest pain of unclear etiology. Possible benefit is rapid risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection.

Step one - Education in Cardiac ultrasound. All physicians involved in ENDEMIC study have to undergo education program of heart ultrasonography. This curriculum fulfills BSE level one requirements. Candidates of this program have to make a defined number of ECHOcardiography studies under supervisor control. Every curriculum is finished by exam.

Step two - FOCUS in clinical practise Patients with chest pain are randomized into two groups by the even-odd rule.

Inclusion Criteria:

Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG ) Higher age than 18

Exclusion Criteria:

STEMI Pacemaker / ICD Pregnancy Performance status 4 ( Zubrod scale ) Informed Consent unsigned Prisoners

Step Three - Evaluation

Aims.:

Compare time to make a decision in these groups Compare time of stay at emergency department in these groups Compare time to invasive coronary angiography and revascularization (if available) Compare time to hospital dimission Occurrence of MACE in following 30 days

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chest pain ( Cardiovascular ethiology possible depends on anamnesis, physical examination and ECG )
  • Higher age than 18

Exclusion Criteria:

  • STEMI
  • Pacemaker / ICD
  • Pregnancy
  • Performance status 4 ( Zubrod scale )
  • Informed Consent unsigned
  • Prisoners

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FOCUS group

Group of patients with chest pain undergoing FOCUS ( Focused Cardiac Ultrasound ).

Patients with odd registration number.
Enhet: ECHOcardiography, Point-of-Care UZ
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection. The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.
Aktiv komparator: Non-FOCUS group
Patients with even registration number.
Enhet: ECHOcardiography, Point-of-Care UZ
Emergent echocardiography is reproducible method providing clinically significant information during primary survey of acute cardiovascular diseases. Possible benefit is the risk stratification of acute non-stemi coronary syndromes and differentiation from other serious conditions, such as pulmonary embolism or aortic dissection. The aim of interest is to consider riscs and benefits of the ultrasound of heart done by non-cardiologist after standardized course.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time of patient stay at Emergency Department
Tidsramme: 24 hours
Time from initial contact with patient to patient discharge or hospital admission (minutes)
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time of stay at hospital
Tidsramme: 28 days
Time from hospital admission to hospital discharge (hours)
28 days
Major adverse cardiovascular events
Tidsramme: 30 days
Major adverse cardiovascular events are defined as composite endpoint of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction or unscheduled hospitalization due to cardiovascular disease (percent of patients in study groups).
30 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to Coronary Angiography
Tidsramme: 365 days
Time from initial contact to coronary angiography (days)
365 days
Accuracy of thoracic ultrasound exam provided by non-cardiologist
Tidsramme: 30 days
All echocardiography records will be revised by skilled echocardiographist to assess the accuracy of performed examinations. All missed or erroneous finding resulting in alteration of patient management (especially wall motion abnormity, valvular disease and pericardial effusion) will be calculated. (quantity of erroneous or missed findings per record)
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Defence, Faculty of Military Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Martin Jakl, assoc.prof., University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic
  • Hovedetterforsker: Petr Grenar, MD, University of Defense, Faculty of Military Health Sciences, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0001-9433-296X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

To be shared:

  • baseline characteristics of study population
  • data related to primary and secondary endpoints

IPD-delingstidsramme

Available 1 year after completing the study, for at least 10 years

Tilgangskriterier for IPD-deling

Contact principal investigator

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på ECHOcardiography, Point-of-Care UZ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere