- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348629
Efficacy and Safety of Covid-19 Vaccine in Cardiac Patients
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mina sobhi said fam
Efficacy and safety of covid-19 vaccine in Cardiac patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
investigate the efficacy and safety of covid-19 vaccine in cardiac patients and its possible assocciated morbidity
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Fam, Residuant
- Puhelinnumero: +201122035368
- Sähköposti: minassfam@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aly Tohamy, Lecturer
- Puhelinnumero: +201006258877
- Sähköposti: Ali.tohamy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Fam, Resident
- Puhelinnumero: +201122035368
- Sähköposti: minassfam@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ages Eligible for Study : 18 Years to 80 Years Genders Eligible for Study : Male or female
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed as STEMI undergo PPCI as (Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) Kristian Thygesen) 10
- with age range from 18 to 80 years after 1 month of STEMI .
Exclusion Criteria:
- Patients with previous covid infection confirmed by swap or CT chest or ICU addmision.
- Patients with previous covid infection confirmed by qualitative antibdy test .
- Patients with history of anaphylaxis to any component of the vaccine should not take it .
- patients with febrile illness or acute , ongoing infection .
- immunosuppressive diseases .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
all cause mortality
Aikaikkuna: one year
|
all cause mortality
|
one year
|
|
Myocardial infarction
Aikaikkuna: one year
|
Myocardial infarction
|
one year
|
|
stent thrombosis
Aikaikkuna: one year
|
stent thrombosis
|
one year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiovascular death. Cardiovascular death. Cardiovascular death.Cardiovascular death. cardiovascular death
Aikaikkuna: one year
|
Cardiovascular death.
|
one year
|
|
heart failure hospitalization
Aikaikkuna: one year
|
heart failure hospitalization
|
one year
|
|
infection by covid-19
Aikaikkuna: one year
|
infection by covid-19
|
one year
|
|
anaphylaxis required hospitalization
Aikaikkuna: one year
|
anaphylaxis required hospitalization
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- covid-19 vaccine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .