- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05348629
Efficacy and Safety of Covid-19 Vaccine in Cardiac Patients
25 de abril de 2022 atualizado por: Mina sobhi said fam
Efficacy and safety of covid-19 vaccine in Cardiac patients
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
investigate the efficacy and safety of covid-19 vaccine in cardiac patients and its possible assocciated morbidity
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Fam, Residuant
- Número de telefone: +201122035368
- E-mail: minassfam@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Aly Tohamy, Lecturer
- Número de telefone: +201006258877
- E-mail: Ali.tohamy@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Mina Fam, Resident
- Número de telefone: +201122035368
- E-mail: minassfam@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ages Eligible for Study : 18 Years to 80 Years Genders Eligible for Study : Male or female
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed as STEMI undergo PPCI as (Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) Kristian Thygesen) 10
- with age range from 18 to 80 years after 1 month of STEMI .
Exclusion Criteria:
- Patients with previous covid infection confirmed by swap or CT chest or ICU addmision.
- Patients with previous covid infection confirmed by qualitative antibdy test .
- Patients with history of anaphylaxis to any component of the vaccine should not take it .
- patients with febrile illness or acute , ongoing infection .
- immunosuppressive diseases .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
all cause mortality
Prazo: one year
|
all cause mortality
|
one year
|
|
Myocardial infarction
Prazo: one year
|
Myocardial infarction
|
one year
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|
stent thrombosis
Prazo: one year
|
stent thrombosis
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular death. Cardiovascular death. Cardiovascular death.Cardiovascular death. cardiovascular death
Prazo: one year
|
Cardiovascular death.
|
one year
|
|
heart failure hospitalization
Prazo: one year
|
heart failure hospitalization
|
one year
|
|
infection by covid-19
Prazo: one year
|
infection by covid-19
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one year
|
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anaphylaxis required hospitalization
Prazo: one year
|
anaphylaxis required hospitalization
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- covid-19 vaccine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .