Efficacy and Safety of Covid-19 Vaccine in Cardiac Patients
25 de abril de 2022 actualizado por: Mina sobhi said fam
Efficacy and safety of covid-19 vaccine in Cardiac patients
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
investigate the efficacy and safety of covid-19 vaccine in cardiac patients and its possible assocciated morbidity
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Fam, Residuant
- Número de teléfono: +201122035368
- Correo electrónico: minassfam@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aly Tohamy, Lecturer
- Número de teléfono: +201006258877
- Correo electrónico: Ali.tohamy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Mina Fam, Resident
- Número de teléfono: +201122035368
- Correo electrónico: minassfam@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ages Eligible for Study : 18 Years to 80 Years Genders Eligible for Study : Male or female
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed as STEMI undergo PPCI as (Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) Kristian Thygesen) 10
- with age range from 18 to 80 years after 1 month of STEMI .
Exclusion Criteria:
- Patients with previous covid infection confirmed by swap or CT chest or ICU addmision.
- Patients with previous covid infection confirmed by qualitative antibdy test .
- Patients with history of anaphylaxis to any component of the vaccine should not take it .
- patients with febrile illness or acute , ongoing infection .
- immunosuppressive diseases .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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all cause mortality
Periodo de tiempo: one year
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all cause mortality
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one year
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Myocardial infarction
Periodo de tiempo: one year
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Myocardial infarction
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one year
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stent thrombosis
Periodo de tiempo: one year
|
stent thrombosis
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one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular death. Cardiovascular death. Cardiovascular death.Cardiovascular death. cardiovascular death
Periodo de tiempo: one year
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Cardiovascular death.
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one year
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|
heart failure hospitalization
Periodo de tiempo: one year
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heart failure hospitalization
|
one year
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infection by covid-19
Periodo de tiempo: one year
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infection by covid-19
|
one year
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anaphylaxis required hospitalization
Periodo de tiempo: one year
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anaphylaxis required hospitalization
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- covid-19 vaccine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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