Efficacy and Safety of Covid-19 Vaccine in Cardiac Patients
25. april 2022 oppdatert av: Mina sobhi said fam
Efficacy and safety of covid-19 vaccine in Cardiac patients
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
investigate the efficacy and safety of covid-19 vaccine in cardiac patients and its possible assocciated morbidity
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina Fam, Residuant
- Telefonnummer: +201122035368
- E-post: minassfam@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aly Tohamy, Lecturer
- Telefonnummer: +201006258877
- E-post: Ali.tohamy@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Mina Fam, Resident
- Telefonnummer: +201122035368
- E-post: minassfam@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ages Eligible for Study : 18 Years to 80 Years Genders Eligible for Study : Male or female
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed as STEMI undergo PPCI as (Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) Kristian Thygesen) 10
- with age range from 18 to 80 years after 1 month of STEMI .
Exclusion Criteria:
- Patients with previous covid infection confirmed by swap or CT chest or ICU addmision.
- Patients with previous covid infection confirmed by qualitative antibdy test .
- Patients with history of anaphylaxis to any component of the vaccine should not take it .
- patients with febrile illness or acute , ongoing infection .
- immunosuppressive diseases .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
all cause mortality
Tidsramme: one year
|
all cause mortality
|
one year
|
|
Myocardial infarction
Tidsramme: one year
|
Myocardial infarction
|
one year
|
|
stent thrombosis
Tidsramme: one year
|
stent thrombosis
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiovascular death. Cardiovascular death. Cardiovascular death.Cardiovascular death. cardiovascular death
Tidsramme: one year
|
Cardiovascular death.
|
one year
|
|
heart failure hospitalization
Tidsramme: one year
|
heart failure hospitalization
|
one year
|
|
infection by covid-19
Tidsramme: one year
|
infection by covid-19
|
one year
|
|
anaphylaxis required hospitalization
Tidsramme: one year
|
anaphylaxis required hospitalization
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- covid-19 vaccine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .