- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05348629
Efficacy and Safety of Covid-19 Vaccine in Cardiac Patients
25 april 2022 uppdaterad av: Mina sobhi said fam
Efficacy and safety of covid-19 vaccine in Cardiac patients
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
investigate the efficacy and safety of covid-19 vaccine in cardiac patients and its possible assocciated morbidity
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mina Fam, Residuant
- Telefonnummer: +201122035368
- E-post: minassfam@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aly Tohamy, Lecturer
- Telefonnummer: +201006258877
- E-post: Ali.tohamy@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mina Fam, Resident
- Telefonnummer: +201122035368
- E-post: minassfam@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ages Eligible for Study : 18 Years to 80 Years Genders Eligible for Study : Male or female
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed as STEMI undergo PPCI as (Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) Kristian Thygesen) 10
- with age range from 18 to 80 years after 1 month of STEMI .
Exclusion Criteria:
- Patients with previous covid infection confirmed by swap or CT chest or ICU addmision.
- Patients with previous covid infection confirmed by qualitative antibdy test .
- Patients with history of anaphylaxis to any component of the vaccine should not take it .
- patients with febrile illness or acute , ongoing infection .
- immunosuppressive diseases .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
all cause mortality
Tidsram: one year
|
all cause mortality
|
one year
|
|
Myocardial infarction
Tidsram: one year
|
Myocardial infarction
|
one year
|
|
stent thrombosis
Tidsram: one year
|
stent thrombosis
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiovascular death. Cardiovascular death. Cardiovascular death.Cardiovascular death. cardiovascular death
Tidsram: one year
|
Cardiovascular death.
|
one year
|
|
heart failure hospitalization
Tidsram: one year
|
heart failure hospitalization
|
one year
|
|
infection by covid-19
Tidsram: one year
|
infection by covid-19
|
one year
|
|
anaphylaxis required hospitalization
Tidsram: one year
|
anaphylaxis required hospitalization
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- covid-19 vaccine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .