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Efficacy and Safety of Covid-19 Vaccine in Cardiac Patients

25 avril 2022 mis à jour par: Mina sobhi said fam
Efficacy and safety of covid-19 vaccine in Cardiac patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

investigate the efficacy and safety of covid-19 vaccine in cardiac patients and its possible assocciated morbidity

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ages Eligible for Study : 18 Years to 80 Years Genders Eligible for Study : Male or female

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects diagnosed as STEMI undergo PPCI as (Fourth universal definition of myocardial infarction (2018) Kristian Thygesen) 10
  • with age range from 18 to 80 years after 1 month of STEMI .

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous covid infection confirmed by swap or CT chest or ICU addmision.
  • Patients with previous covid infection confirmed by qualitative antibdy test .
  • Patients with history of anaphylaxis to any component of the vaccine should not take it .
  • patients with febrile illness or acute , ongoing infection .
  • immunosuppressive diseases .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
all cause mortality
Délai: one year
all cause mortality
one year
Myocardial infarction
Délai: one year
Myocardial infarction
one year
stent thrombosis
Délai: one year
stent thrombosis
one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiovascular death. Cardiovascular death. Cardiovascular death.Cardiovascular death. cardiovascular death
Délai: one year
Cardiovascular death.
one year
heart failure hospitalization
Délai: one year
heart failure hospitalization
one year
infection by covid-19
Délai: one year
infection by covid-19
one year
anaphylaxis required hospitalization
Délai: one year
anaphylaxis required hospitalization
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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