- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05390164
Sensoriset oireet aktiivisessa vitiligossa
Sensoriset oireet aktiivisen vitiligon varhaisena ilmentymänä: tapauskontrollin kliininen ja molekyylitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tapaus-verrokkitutkimus Populaatio: 45 potilasta, joilla on aktiivinen vitiligo ja 45 potilasta, joilla on stabiili vitiligo
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Sukupuoli: molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
Muut hypopigmentoituneet sairaudet, kuten pityriasis alba, tinea versicolor, jäkäläskleroosi, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio ja spitaali, jotka ovat poissuljettuja puun valotutkimuksen perusteella tehdyn korostuksen puutteen vuoksi. - Tapaukset, jotka ovat saaneet hoitoa (systeemistä tai paikallista) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen näytteenottoa. - Neurologiset tai muut kutinaa aiheuttavat sairaudet. - DM:n, HTN:n tai muiden systeemisten sairauksien lääketieteellinen historia, siihen liittyvät autoimmuunisairaudet.
Arviointi suoritetaan seuraavasti: • Aiemmin esiintynyt kutinaa tai muita epänormaaleja neurologisia tuntemuksia, kuten parestesiaa ja puutumista. Raskauttavat tekijät (esim. kuivuus, kuuma ympäristö, altistuminen auringolle, jne.), kutinaa lievittävät tekijät Vitiligon tyyppi (segmentaalinen, yksipuolinen, vulgaris). • Aktiivisuuden arviointi arvioimalla: koebner-ilmiö, konfetti-depigmentaatio, trihypochrome-alueet, huonosti määritellyt reunat, tulehdusmerkit (esim. silmätulehdus ja kuulonmenetys) ja leukotrichia. • Aistinvaraisten oireiden ja merkkien (pieni kosketus, karkea kosketus, kipu ja hikoilu tärkkelysjoditestillä) arviointi aktiivisissa vitiliginous-laastareissa. • Kliininen arviointi: Vitiligo-alueen pistemäärä (VASI), vitiligon laajuuspisteet (VES), vitiligo-taudin aktiivisuuspisteet (VIDA) (Feily, 2014) arvioidaan jokaisessa osallistujassa ja demografisissa tiedoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen ja vakaa vitiligo
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muu siihen liittyvä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen vitiligo
|
ihobiopsia, joka analysoidaan ELISA:lla
|
|
Vakaa vitiligo
|
ihobiopsia, joka analysoidaan ELISA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropeptidi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
laboratoriotesti
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pruritis in vitiligo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .