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Síntomas sensoriales en el vitíligo activo

20 de mayo de 2022 actualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University

Síntomas sensoriales como manifestación temprana de vitíligo activo: estudio clínico y molecular de casos y controles

Este trabajo tiene como objetivo evaluar los síntomas sensoriales en pacientes con vitíligo activo temprano (segmentario, no segmentario o mixto) y medir la expresión de 3 neuropéptidos en la piel lesionada [neuropéptido Y (NPY), péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y nervio factores de crecimiento (NGF)] para correlacionar los niveles de neuropéptidos, los síntomas sensoriales y las funciones, con criterios de actividad de la enfermedad y escala de estrés percibido.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: Estudio de casos y controles Población: 45 pacientes con vitíligo activo y 45 pacientes con vitíligo estable

Criterios de inclusión:

Edad: 18 años en adelante Sexo: ambos sexos

Criterio de exclusión:

Otras enfermedades hipopigmentadas como la pitiriasis alba, la tiña versicolor, el liquen escleroso, la hiperpigmentación posinflamatoria y la lepra quedan excluidas por la falta de acentuación mediante el examen con luz de Wood. - Casos que recibieron tratamiento (sistémico o tópico) en los últimos 3 meses antes de la toma de muestra. - Enfermedades neurológicas u otras que provoquen picor. - Antecedentes médicos de DM, HTA u otras enfermedades sistémicas, antecedentes de enfermedades autoinmunes asociadas.

La evaluación se llevará a cabo de la siguiente manera: • Antecedentes de picazón u otras sensaciones neurológicas anormales como parestesia y entumecimiento. Factores agravantes (por ej. sequedad, ambiente cálido, exposición solar, ..etc), factores paliativos del picor Tipo de vitíligo (segmentario, unilateral, vulgar). • Evaluación de la actividad evaluando: fenómeno de Koebner, despigmentación confeti, áreas trihipocrómicas, bordes mal definidos, signos inflamatorios (p. ej., inflamación ocular y pérdida auditiva) y leucotriquia. • Valoración de síntomas y signos sensoriales (tacto fino, tacto crudo, dolor y sudoración mediante test de yodo-almidón) en placas vitiliginosas activas. • Evaluación clínica: el índice de puntuación del área del vitíligo (VASI), las puntuaciones de la extensión del vitíligo (VES), la puntuación de la actividad de la enfermedad del vitíligo (VIDA) (Feily, 2014) se evaluarán en cada participante y los datos demográficos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con vitíligo activo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vitíligo activo y estable

Criterio de exclusión:

  • Diabético u otra enfermedad asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vitíligo activo
biopsia de piel para ser analizada por ELISA
Vitíligo estable
biopsia de piel para ser analizada por ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuropéptido
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de laboratorio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pruritis in vitiligo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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