- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390164
Síntomas sensoriales en el vitíligo activo
Síntomas sensoriales como manifestación temprana de vitíligo activo: estudio clínico y molecular de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Estudio de casos y controles Población: 45 pacientes con vitíligo activo y 45 pacientes con vitíligo estable
Criterios de inclusión:
Edad: 18 años en adelante Sexo: ambos sexos
Criterio de exclusión:
Otras enfermedades hipopigmentadas como la pitiriasis alba, la tiña versicolor, el liquen escleroso, la hiperpigmentación posinflamatoria y la lepra quedan excluidas por la falta de acentuación mediante el examen con luz de Wood. - Casos que recibieron tratamiento (sistémico o tópico) en los últimos 3 meses antes de la toma de muestra. - Enfermedades neurológicas u otras que provoquen picor. - Antecedentes médicos de DM, HTA u otras enfermedades sistémicas, antecedentes de enfermedades autoinmunes asociadas.
La evaluación se llevará a cabo de la siguiente manera: • Antecedentes de picazón u otras sensaciones neurológicas anormales como parestesia y entumecimiento. Factores agravantes (por ej. sequedad, ambiente cálido, exposición solar, ..etc), factores paliativos del picor Tipo de vitíligo (segmentario, unilateral, vulgar). • Evaluación de la actividad evaluando: fenómeno de Koebner, despigmentación confeti, áreas trihipocrómicas, bordes mal definidos, signos inflamatorios (p. ej., inflamación ocular y pérdida auditiva) y leucotriquia. • Valoración de síntomas y signos sensoriales (tacto fino, tacto crudo, dolor y sudoración mediante test de yodo-almidón) en placas vitiliginosas activas. • Evaluación clínica: el índice de puntuación del área del vitíligo (VASI), las puntuaciones de la extensión del vitíligo (VES), la puntuación de la actividad de la enfermedad del vitíligo (VIDA) (Feily, 2014) se evaluarán en cada participante y los datos demográficos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitíligo activo y estable
Criterio de exclusión:
- Diabético u otra enfermedad asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Vitíligo activo
|
biopsia de piel para ser analizada por ELISA
|
Vitíligo estable
|
biopsia de piel para ser analizada por ELISA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neuropéptido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
prueba de laboratorio
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pruritis in vitiligo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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