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Sintomi sensoriali nella vitiligine attiva

20 maggio 2022 aggiornato da: Hagar El Sayed, Cairo University

Sintomi sensoriali come manifestazione precoce della vitiligine attiva: uno studio clinico e molecolare caso-controllo

Questo lavoro mira a valutare i sintomi sensoriali nei pazienti con vitiligine attiva precoce (segmentale, non segmentale o mista) e a misurare l'espressione di 3 neuropeptidi nella loro pelle lesionata [neuropeptide Y(NPY), peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e nervo fattori di crescita (NGF)] per correlare i livelli di neuropeptidi, i sintomi sensoriali e le funzioni, con criteri di attività della malattia e scala di stress percepito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio caso-controllo Popolazione: 45 pazienti con vitiligine attiva e 45 pazienti con vitiligine stabile

Criterio di inclusione:

Età: dai 18 anni in su Sesso: entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

Altre malattie ipopigmentate come la pitiriasi alba, la tinea versicolor, il lichen sclerosi, l'iperpigmentazione post-infiammatoria e la lebbra come escluse dalla mancanza di accentuazione dall'esame della luce del legno. - Casi che hanno ricevuto un trattamento (sistemico o topico) negli ultimi 3 mesi prima del campionamento. - Malattie neurologiche o di altro tipo che causano prurito. - Storia medica di DM, HTN o altre malattie sistemiche, storia di malattie autoimmuni associate.

La valutazione sarà effettuata come segue: • Storia di prurito o altre sensazioni neurologiche anormali come parestesia e intorpidimento. Fattori aggravanti (es. secchezza, ambiente caldo, esposizione al sole, ..etc), fattori di attenuazione del prurito Tipo di vitiligine (segmentale, unilaterale, vulgaris). • Valutazione dell'attività valutando: fenomeno di Koebner, depigmentazione a coriandoli, aree triipocromiche, bordi poco definiti, segni infiammatori (ad es. infiammazione oculare e perdita dell'udito) e leucotrichia. • Valutazione dei sintomi e dei segni sensoriali (tatto fine, tocco grossolano, dolore e sudorazione mediante test dell'amido-iodio) nelle chiazze vitiliginose attive. • Valutazione clinica: l'indice del punteggio dell'area della vitiligine (VASI), i punteggi dell'estensione della vitiligine (VES), il punteggio dell'attività della malattia della vitiligine (VIDA) (Feily, 2014) saranno valutati in ogni partecipante e i dati demografici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con vitiligine attiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vitiligine attiva e stabile

Criteri di esclusione:

  • Diabete o altra malattia associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vitiligine attiva
Test diagnostico: biopsia cutanea
biopsia cutanea da analizzare mediante ELISA
Vitiligine stabile
Test diagnostico: biopsia cutanea
biopsia cutanea da analizzare mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuropeptide
Lasso di tempo: 3 mesi
test di laboratorio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pruritis in vitiligo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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