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Sensorische Symptome bei aktiver Vitiligo

20. Mai 2022 aktualisiert von: Hagar El Sayed, Cairo University

Sensorische Symptome als frühe Manifestation aktiver Vitiligo: eine klinische und molekulare Fall-Kontroll-Studie

Diese Arbeit zielt darauf ab, sensorische Symptome bei frühen aktiven Vitiligo-Patienten (segmental, nicht segmental oder gemischt) zu beurteilen und die Expression von drei Neuropeptiden in ihrer läsionalen Haut zu messen [Neuropeptid Y (NPY), Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP) und Nerv“. Wachstumsfaktoren (NGF)], um Neuropeptidspiegel, sensorische Symptome und Funktionen mit Kriterien der Krankheitsaktivität und der Skala des wahrgenommenen Stresses zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Fall-Kontroll-Studie Population: 45 Patienten mit aktiver Vitiligo und 45 Patienten mit stabiler Vitiligo

Einschlusskriterien:

Alter: 18 Jahre und älter. Geschlecht: beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

Andere hypopigmentierte Krankheiten wie Pityriasis alba, Tinea versicolor, Flechtensklerose, postinflammatorische Hyperpigmentierung und Lepra, die durch mangelnde Akzentuierung durch Woods Lichtuntersuchung ausgeschlossen werden. - Fälle, die in den letzten 3 Monaten vor der Probenahme eine Behandlung (systemisch oder topisch) erhalten haben. - Neurologische oder andere Erkrankungen, die Juckreiz verursachen. - Krankengeschichte von DM, HTN oder anderen systemischen Erkrankungen, Vorgeschichte damit verbundener Autoimmunerkrankungen.

Die Beurteilung erfolgt wie folgt: • Vorgeschichte von Juckreiz oder anderen abnormalen neurologischen Empfindungen wie Parästhesien und Taubheitsgefühl. Erschwerende Faktoren (z.B. Trockenheit, heiße Umgebung, Sonneneinstrahlung usw.), lindernde Faktoren des Juckreizes. Art der Vitiligo (segmental, einseitig, vulgaris). • Beurteilung der Aktivität durch Beurteilung von: Koebner-Phänomen, Konfetti-Depigmentierung, trihypochromen Bereichen, schlecht definierten Grenzen, entzündlichen Anzeichen (z. B. Augenentzündung und Hörverlust) und Leukotrichie. • Beurteilung sensorischer Symptome und Zeichen (feine Berührung, grobe Berührung, Schmerzen und Schwitzen mittels Stärke-Jod-Test) in aktiven vitiligösen Stellen. • Klinische Bewertung: Der Vitiligo Area Score Index (VASI), der Vitiligo Extent Score (VES) und der Vitiligo Disease Activity Score (VIDA) (Feily, 2014) werden bei jedem Teilnehmer und den demografischen Daten bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aktive Vitiligo-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive und stabile Vitiligo

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker oder eine andere damit verbundene Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktive Vitiligo
Hautbiopsie zur Analyse mittels ELISA
Stabile Vitiligo
Hautbiopsie zur Analyse mittels ELISA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropeptid
Zeitfenster: 3 Monate
Labortest
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pruritis in vitiligo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hautbiopsie

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