- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05390164
Sensorische Symptome bei aktiver Vitiligo
Sensorische Symptome als frühe Manifestation aktiver Vitiligo: eine klinische und molekulare Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Fall-Kontroll-Studie Population: 45 Patienten mit aktiver Vitiligo und 45 Patienten mit stabiler Vitiligo
Einschlusskriterien:
Alter: 18 Jahre und älter. Geschlecht: beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
Andere hypopigmentierte Krankheiten wie Pityriasis alba, Tinea versicolor, Flechtensklerose, postinflammatorische Hyperpigmentierung und Lepra, die durch mangelnde Akzentuierung durch Woods Lichtuntersuchung ausgeschlossen werden. - Fälle, die in den letzten 3 Monaten vor der Probenahme eine Behandlung (systemisch oder topisch) erhalten haben. - Neurologische oder andere Erkrankungen, die Juckreiz verursachen. - Krankengeschichte von DM, HTN oder anderen systemischen Erkrankungen, Vorgeschichte damit verbundener Autoimmunerkrankungen.
Die Beurteilung erfolgt wie folgt: • Vorgeschichte von Juckreiz oder anderen abnormalen neurologischen Empfindungen wie Parästhesien und Taubheitsgefühl. Erschwerende Faktoren (z.B. Trockenheit, heiße Umgebung, Sonneneinstrahlung usw.), lindernde Faktoren des Juckreizes. Art der Vitiligo (segmental, einseitig, vulgaris). • Beurteilung der Aktivität durch Beurteilung von: Koebner-Phänomen, Konfetti-Depigmentierung, trihypochromen Bereichen, schlecht definierten Grenzen, entzündlichen Anzeichen (z. B. Augenentzündung und Hörverlust) und Leukotrichie. • Beurteilung sensorischer Symptome und Zeichen (feine Berührung, grobe Berührung, Schmerzen und Schwitzen mittels Stärke-Jod-Test) in aktiven vitiligösen Stellen. • Klinische Bewertung: Der Vitiligo Area Score Index (VASI), der Vitiligo Extent Score (VES) und der Vitiligo Disease Activity Score (VIDA) (Feily, 2014) werden bei jedem Teilnehmer und den demografischen Daten bewertet
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive und stabile Vitiligo
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker oder eine andere damit verbundene Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktive Vitiligo
|
Hautbiopsie zur Analyse mittels ELISA
|
|
Stabile Vitiligo
|
Hautbiopsie zur Analyse mittels ELISA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuropeptid
Zeitfenster: 3 Monate
|
Labortest
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pruritis in vitiligo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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